Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk ytavbildning kontra konventionell fotografering som ett verktyg för att dokumentera ytgeometrin hos Pectus Excavatum

7 januari 2020 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum är den vanligaste medfödda främre bröstväggsdeformiteten, känd för att förekomma hos 1:400 nyfödda. Klagomål kan vara av kosmetisk karaktär eller till följd av (hjärt-)lungnedsättning. En del av den pågående upparbetningen av patienter med pectus excavatum i Zuyderland Medical Center (Heerlen, Nederländerna) är visuell dokumentation av deformiteten. Visuell dokumentation utförs med en enkelreflexkamera och består av 5 standardfotografier (inhämtade från olika vinklar) och två specialiserade inspelningar. Dessa specialiserade inspelningar omfattar en inspelning för att mäta pectus excavatums djup och en rasterstereografiinspelning för att skapa ett tredimensionellt perspektiv. Denna form av visuell dokumentation är dock inte effektiv, eftersom den är tids- och arbetskrävande för fotografen och patienten.

Nyligen startade en annan studie som syftar till att undersöka om tredimensionella (3D) optiska ytskanningar kan användas för att bestämma pektus svårighetsgrad, jämfört med lungröntgenbilder och datortomografi (3DPECTUS-studie; METCZ20190048; NCT03926078). Med utgångspunkt i denna studie fastställdes det om 3D-optiska ytskanningar kan användas som ett verktyg för att dokumentera ytgeometrin hos pectus excavatum. För att avgöra om de nuvarande standardfotografierna och specialiserade inspelningarna kan ersättas av en 3D-skanning jämförs båda metoderna. För att göra denna jämförelse valdes pectus excavatum-djupet som ett objektivt mått på överensstämmelse. Om det finns god överensstämmelse förutsätts att standardbilderna kan ersättas av ett 3D-foto i den aktuella upparbetningen. Detta kommer sedan att resultera i en tidsbesparing samt en minskad börda för patienten medan inhämtningen av 3D-skanningar tar bara 10 sekunder.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederländerna, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare i 3D PECTUS-studien (METCZ20190048; NCT03926078) som fick en 3D-skanning och standardfotografier.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare där det fotografibaserade pectus excavatum djupet mättes i det tvärgående planet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 3D-skanning och standardfotograferingsarm
Alla deltagare kommer att få en 360 graders 3D-skanning av sin bröstkorg/pectus excavatum. Dessutom kommer alla deltagare att få standardfotografier och specialiserade inspelningar av den pågående upparbetningen för att dokumentera deras bröstkorg/pectus excavatum.
Alla deltagare kommer att få en 360 graders 3D-skanning av sin bröstkorg/pectus excavatum.
Alla deltagare kommer att få standardfotografier och specialiserade inspelningar av den aktuella upparbetningen för att dokumentera deras bröst/pectus excavatum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardfotografi baserad pectus excavatum djup
Tidsram: 2 månader
Pectus excavatum-djupet härrör från en av de specialiserade inspelningarna. Djupet erhålls genom att placera en stel stång med linjal över den mest utgrävda delen i tvärplanet.
2 månader
3D-skanningsbaserad pectus excavatum djup
Tidsram: 2 månader
Pectus excavatum-djupet beräknas genom att skära 3D-skanningen i längdriktningen. Pectusdjupet beräknas därefter från den tvärgående skivan med den svåraste utgrävningen.
2 månader
Absolut överensstämmelse mellan 3D-skanningen och fotografibaserad pectus excavatum djup.
Tidsram: 2 månader
Den absoluta överensstämmelsen bedömdes genom beräkning av intraklasskorrelationskoefficienten.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

2 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (FAKTISK)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera