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Imagem Óptica de Superfície Versus Fotografia Convencional como uma Ferramenta para Documentar a Geometria da Superfície de Pectus Excavatum

7 de janeiro de 2020 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum é a deformidade congênita anterior da parede torácica mais comum, ocorrendo em 1:400 dos recém-nascidos. As queixas podem ser de natureza cosmética ou decorrentes de insuficiência (cardio)pulmonar. Parte do trabalho atual de pacientes com pectus excavatum no Zuyderland Medical Center (Heerlen, Holanda) é a documentação visual da deformidade. A documentação visual é realizada utilizando uma câmera de reflexo único e consiste em 5 fotografias padrão (adquiridas de diferentes ângulos) e duas gravações especializadas. Essas gravações especializadas abrangem uma gravação para medir a profundidade do pectus excavatum e uma gravação estereográfica raster para criar uma perspectiva tridimensional. No entanto, esta forma de documentação visual não é eficiente, pois é demorada e trabalhosa para o fotógrafo e paciente.

Recentemente, outro estudo foi iniciado com o objetivo de investigar se as varreduras de superfície óptica tridimensional (3D) podem ser usadas para determinar a gravidade do pectus, em comparação com radiografias de tórax e tomografias computadorizadas (estudo 3DPECTUS; METCZ20190048; NCT03926078). Com base neste estudo, foi determinado se as varreduras óticas de superfície 3D podem ser usadas como uma ferramenta para documentar a geometria da superfície do pectus excavatum. Para determinar se as atuais fotografias padrão e gravações especializadas podem ser substituídas por uma varredura 3D, ambos os métodos são comparados. Para fazer essa comparação, a profundidade do pectus excavatum foi escolhida como medida objetiva de concordância. Se houver boa concordância, assume-se que as fotos padrão podem ser substituídas por uma foto 3D no trabalho atual. Posteriormente, isso resultará em economia de tempo e redução da carga para o paciente, enquanto a aquisição de digitalizações 3D leva apenas 10 segundos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes do estudo 3D PECTUS (METCZ20190048; NCT03926078) que receberam uma varredura 3D e fotografias padrão.

Critério de exclusão:

  • Participantes em que a profundidade do pectus excavatum baseada em fotografia foi medida no plano transversal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Digitalização 3D e braço de fotografia padrão
Todos os participantes receberão uma varredura 3D de 360 ​​graus de seu tórax/pectus excavatum. Além disso, todos os participantes receberão as fotografias padrão e gravações especializadas do trabalho atual para documentar seu tórax/pectus excavatum.
Todos os participantes receberão uma varredura 3D de 360 ​​graus de seu tórax/pectus excavatum.
Todos os participantes receberão as fotografias padrão e gravações especializadas do trabalho atual para documentar seu tórax/pectus excavatum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de pectus excavatum baseada em fotografia padrão
Prazo: 2 meses
A profundidade do pectus excavatum é derivada de uma das gravações especializadas. A profundidade é obtida colocando uma barra rígida com régua sobre a parte mais escavada no plano transversal.
2 meses
Profundidade de pectus excavatum baseada em escaneamento 3D
Prazo: 2 meses
A profundidade do pectus excavatum é calculada cortando a varredura 3D na direção longitudinal. A profundidade do pectus é posteriormente calculada a partir da fatia transversal com a escavação mais severa.
2 meses
Concordância absoluta entre a varredura 3D e a profundidade de pectus excavatum baseada em fotografia.
Prazo: 2 meses
A concordância absoluta foi avaliada pelo cálculo do coeficiente de correlação intraclasse.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

2 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • METCZ20190151

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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