Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk overflateavbildning versus konvensjonell fotografering som et verktøy for å dokumentere overflategeometrien til Pectus Excavatum

7. januar 2020 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum er den vanligste medfødte fremre brystveggdeformasjonen, kjent for å forekomme hos 1:400 nyfødte. Klager kan være av kosmetisk karakter eller som følge av (kardio)lungesvikt. En del av det nåværende arbeidet med pectus excavatum-pasienter i Zuyderland Medical Center (Heerlen, Nederland) er visuell dokumentasjon av deformiteten. Visuell dokumentasjon utføres ved hjelp av et enkeltreflekskamera og består av 5 standardfotografier (innhentet fra forskjellige vinkler) og to spesialiserte opptak. Disse spesialiserte opptakene omfatter et opptak for å måle pectus excavatums dybde og et rasterstereografiopptak for å skape et tredimensjonalt perspektiv. Denne formen for visuell dokumentasjon er imidlertid ikke effektiv, da den er tids- og arbeidskrevende for fotograf og pasient.

Nylig startet en annen studie som tar sikte på å undersøke om tredimensjonale (3D) optiske overflateskanninger kan brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av pectus, sammenlignet med røntgenbilder av thorax og computertomografi (3DPECTUS-studie; METCZ20190048; NCT03926078). Med utgangspunkt i denne studien ble det bestemt om 3D optiske overflateskanninger kan brukes som et verktøy for å dokumentere overflategeometrien til pectus excavatum. For å finne ut om dagens standardfotografier og spesialiserte opptak kan erstattes av en 3D-skanning, sammenlignes begge metodene. For å gjøre denne sammenligningen ble pectus excavatum-dybden valgt som et objektivt mål på samsvar. Dersom det er god enighet, forutsettes det at standardbildene kan erstattes av et 3D-bilde i den aktuelle opparbeidelsen. Dette vil i ettertid resultere i en tidsbesparelse samt en redusert belastning for pasienten mens innhenting av 3D-skanninger tar bare 10 sekunder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakerne i 3D PECTUS-studien (METCZ20190048; NCT03926078) som mottok en 3D-skanning og standardfotografier.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere der fotografiet basert pectus excavatum dybde ble målt i tverrplanet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 3D-skanning og standard fotograferingsarm
Alle deltakere vil motta en 360 graders 3D-skanning av brystet/pectus excavatum. I tillegg vil alle deltakere motta standardfotografier og spesialiserte opptak av den pågående opparbeidingen for å dokumentere brystet/pectus excavatum.
Alle deltakere vil motta en 360 graders 3D-skanning av brystet/pectus excavatum.
Alle deltakere vil motta standardfotografier og spesialiserte opptak av den nåværende opparbeidingen for å dokumentere deres bryst/pectus excavatum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standard fotografering basert pectus excavatum dybde
Tidsramme: 2 måneder
Pectus excavatum-dybden er avledet fra et av de spesialiserte opptakene. Dybden oppnås ved å legge en stiv stang med linjal over den mest utgravde delen i tverrplanet.
2 måneder
3D-skanning basert pectus excavatum dybde
Tidsramme: 2 måneder
Pectus excavatum-dybden beregnes ved å kutte 3D-skanningen i lengderetningen. Pectusdybden beregnes deretter fra den tverrgående skiven med den mest alvorlige utgravningen.
2 måneder
Absolutt samsvar mellom 3D-skanning og fotografibasert pectus excavatum dybde.
Tidsramme: 2 måneder
Den absolutte samsvaret ble vurdert ved beregning av intraklassekorrelasjonskoeffisienten.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere