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Imaging ottico della superficie rispetto alla fotografia convenzionale come strumento per documentare la geometria della superficie del pectus excavatum

7 gennaio 2020 aggiornato da: Zuyderland Medisch Centrum

Il pectus excavatum è la più comune deformità congenita della parete toracica anteriore, nota per essere presente in 1:400 dei neonati. I reclami possono essere di natura estetica o come conseguenza di compromissione (cardio)polmonare. Parte dell'attuale work-up dei pazienti con pectus excavatum presso il Zuyderland Medical Center (Heerlen, Paesi Bassi) è la documentazione visiva della deformità. La documentazione visiva viene eseguita utilizzando una fotocamera reflex singola e consiste in 5 fotografie standard (acquisite da diverse angolazioni) e due registrazioni specializzate. Queste registrazioni specializzate comprendono una registrazione per misurare la profondità del pectus excavatum e una registrazione stereografica raster per creare una prospettiva tridimensionale. Tuttavia, questa forma di documentazione visiva non è efficiente, poiché richiede tempo e lavoro per il fotografo e il paziente.

Recentemente, è iniziato un altro studio che mira a indagare se le scansioni ottiche tridimensionali (3D) della superficie possono essere utilizzate per determinare la gravità del petto, rispetto alle radiografie del torace e alle scansioni di tomografia computerizzata (studio 3DPECTUS; METCZ20190048; NCT03926078). Sulla base di questo studio è stato determinato se le scansioni ottiche 3D della superficie possono essere utilizzate come strumento per documentare la geometria della superficie del pectus excavatum. Per determinare se le attuali fotografie standard e le registrazioni specializzate possono essere sostituite da una scansione 3D, vengono confrontati entrambi i metodi. Per fare questo confronto, la profondità del pectus excavatum è stata scelta come misura oggettiva di concordanza. Se c'è un buon accordo, si presume che le foto standard possano essere sostituite da una foto 3D nell'elaborazione attuale. Ciò si tradurrà successivamente in un risparmio di tempo e in un carico ridotto per il paziente, mentre l'acquisizione delle scansioni 3D richiede solo 10 secondi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Olanda, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti allo studio 3D PECTUS (METCZ20190048; NCT03926078) che hanno ricevuto una scansione 3D e fotografie standard.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti in cui è stata misurata la profondità del pectus excavatum basata sulla fotografia nel piano trasversale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scansione 3D e braccio fotografico standard
Tutti i partecipanti riceveranno una scansione 3D a 360 gradi del torace/petto escavato. Inoltre, tutti i partecipanti riceveranno le fotografie standard e le registrazioni specializzate dell'attuale work-up per documentare il loro torace/pectus excavatum.
Test diagnostico: Scansione 3D
Tutti i partecipanti riceveranno una scansione 3D a 360 gradi del torace/petto escavato.
Test diagnostico: Fotografia standard
Tutti i partecipanti riceveranno le fotografie standard e le registrazioni specializzate dell'attuale work-up per documentare il loro torace/pectus excavatum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità del pectus excavatum basata sulla fotografia standard
Lasso di tempo: Due mesi
La profondità del pectus excavatum è derivata da una delle registrazioni specializzate. La profondità si ottiene ponendo una barra rigida con regolo sulla parte più scavata nel piano trasversale.
Due mesi
Profondità del pectus excavatum basata sulla scansione 3D
Lasso di tempo: Due mesi
La profondità del pectus excavatum viene calcolata sezionando la scansione 3D in direzione longitudinale. La profondità del pectus viene successivamente calcolata dalla sezione trasversale con lo scavo più grave.
Due mesi
Accordo assoluto tra la scansione 3D e la profondità del pectus excavatum basata sulla fotografia.
Lasso di tempo: Due mesi
L'accordo assoluto è stato valutato mediante il calcolo del coefficiente di correlazione intraclasse.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • METCZ20190151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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