Optinen pintakuvaus verrattuna perinteiseen valokuvaukseen työkaluna Pectus Excavatumin pintageometrian dokumentointiin
Pectus excavatum on yleisin synnynnäinen rintakehän etuosan epämuodostuma, jonka tiedetään esiintyvän 1:400:lla vastasyntyneillä. Valitukset voivat olla luonteeltaan kosmeettisia tai seurausta (sydän)keuhkojen vajaatoiminnasta. Osa nykyisestä pectus excavatum -potilaiden työstä Zuyderland Medical Centerissä (Heerlen, Alankomaat) on epämuodostuman visuaalinen dokumentointi. Visuaalinen dokumentointi tehdään yksiheijastuskameralla ja se koostuu viidestä vakiokuvasta (eri kuvakulmista) ja kahdesta erikoistallenteesta. Nämä erikoistallenteet sisältävät tallenteen, jolla mitataan pectus excavatumin syvyyttä, ja rasteristereografiatallenteen kolmiulotteisen perspektiivin luomiseksi. Tämä visuaalisen dokumentoinnin muoto ei kuitenkaan ole tehokas, koska se on aikaa- ja työvaltaista valokuvaajalle ja potilaalle.
Äskettäin aloitettiin toinen tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää, voidaanko kolmiulotteisia (3D) optisia pintaskannauksia käyttää pectusin vakavuuden määrittämiseen verrattuna rintakehän röntgenkuviin ja tietokonetomografioihin (3DPECTUS-tutkimus; METCZ20190048; NCT03926078). Tämän tutkimuksen pohjalta selvitettiin, voidaanko 3D-optisia pintaskannauksia käyttää työkaluna pectus excavatumin pintageometrian dokumentointiin. Molempia menetelmiä verrataan sen selvittämiseksi, voidaanko nykyiset vakiovalokuvat ja erikoistallenteet korvata 3D-skannauksella. Tämän vertailun tekemiseksi pectus excavatum -syvyys valittiin objektiiviseksi yksimielisyyden mittariksi. Hyvän yhteisymmärryksen tapauksessa oletetaan, että vakiokuvat voidaan korvata 3D-kuvalla nykyisessä työssä. Tämä säästää aikaa ja vähentää potilaan rasitusta, kun taas 3D-skannaukset vievät vain 10 sekuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Alankomaat, 6419PC
- Zuyderland Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 3D PECTUS -tutkimuksen (METCZ20190048; NCT03926078) osallistujat, jotka saivat 3D-skannauksen ja vakiokuvia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joissa valokuvaukseen perustuva pectus excavatum -syvyys mitattiin poikittaistasossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 3D-skannaus ja tavallinen valokuvausvarsi
Kaikki osallistujat saavat 360 asteen 3D-skannauksen rinnastaan/pectus excavatumista.
Lisäksi kaikki osallistujat saavat vakiovalokuvat ja erikoistallenteet nykyisestä työstä rintakehän/pectus excavatumin dokumentoimiseksi.
|
Kaikki osallistujat saavat 360 asteen 3D-skannauksen rinnastaan/pectus excavatumista.
Kaikki osallistujat saavat vakiovalokuvat ja erikoistallenteet nykyisestä työstä rintakehän/pectus excavatumin dokumentoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakiovalokuvaukseen perustuva pectus excavatum -syvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pectus excavatum -syvyys on johdettu yhdestä erikoistallenteista.
Syvyys saadaan asettamalla jäykkä tanko, jossa on viiva poikittaistasossa eniten kaivetun osan päälle.
|
2 kuukautta
|
|
3D-skannaukseen perustuva pectus excavatum -syvyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pectus excavatum -syvyys lasketaan viipaloimalla 3D-skannaus pituussuunnassa.
Pectus-syvyys lasketaan tämän jälkeen poikittaisesta viipaleesta, jossa on vakavin kaivaus.
|
2 kuukautta
|
|
Absoluuttinen yksimielisyys 3D-skannauksen ja valokuvaukseen perustuvan pectus excavatum -syvyyden välillä.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Absoluuttinen sopivuus arvioitiin laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METCZ20190151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .