Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk overfladebilleddannelse versus konventionel fotografering som et værktøj til at dokumentere overfladegeometrien af ​​Pectus Excavatum

7. januar 2020 opdateret af: Zuyderland Medisch Centrum

Pectus excavatum er den mest almindelige medfødte forreste brystvægsdeformitet, kendt for at forekomme hos 1:400 af nyfødte. Klager kan være af kosmetisk karakter eller som følge af (hjerte)lungefunktionsnedsættelse. En del af den aktuelle undersøgelse af pectus excavatum-patienter i Zuyderland Medical Center (Heerlen, Holland) er visuel dokumentation af deformiteten. Visuel dokumentation udføres ved hjælp af et enkeltreflekskamera og består af 5 standardfotografier (erhvervet fra forskellige vinkler) og to specialiserede optagelser. Disse specialiserede optagelser omfatter en optagelse til at måle pectus excavatums dybde og en rasterstereografioptagelse for at skabe et tredimensionelt perspektiv. Denne form for visuel dokumentation er dog ikke effektiv, da den er tids- og arbejdskrævende for fotograf og patient.

For nylig startede en anden undersøgelse, der har til formål at undersøge, om tredimensionelle (3D) optiske overfladescanninger kan bruges til at bestemme pectus-sværhedsgraden sammenlignet med røntgenbilleder af thorax og computertomografiscanninger (3DPECTUS-undersøgelse; METCZ20190048; NCT03926078). På baggrund af denne undersøgelse blev det bestemt, om 3D optiske overfladescanninger kan bruges som et værktøj til at dokumentere overfladegeometrien af ​​pectus excavatum. For at afgøre, om de nuværende standardfotografier og specialiserede optagelser kan erstattes af en 3D-scanning, sammenlignes begge metoder. For at foretage denne sammenligning blev pectus excavatum-dybden valgt som et objektivt mål for overensstemmelse. Hvis der er god overensstemmelse, forudsættes det, at standardbillederne kan erstattes af et 3D-foto i den aktuelle oparbejdning. Dette vil efterfølgende resultere i en tidsbesparelse samt en reduceret belastning for patienten, mens indhentning af 3D-scanninger kun tager 10 sekunder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Limburg
      • Heerlen, Limburg, Holland, 6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere i 3D PECTUS-undersøgelsen (METCZ20190048; NCT03926078), der modtog en 3D-scanning og standardfotografier.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, hvor den fotografibaserede pectus excavatum dybde blev målt i det tværgående plan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 3D-scanning og standard fotograferingsarm
Alle deltagere vil modtage en 360 graders 3D-scanning af deres bryst/pectus excavatum. Derudover vil alle deltagere modtage standardfotografier og specialiserede optagelser af den aktuelle work-up for at dokumentere deres bryst/pectus excavatum.
Alle deltagere vil modtage en 360 graders 3D-scanning af deres bryst/pectus excavatum.
Alle deltagere vil modtage standardfotografier og specialiserede optagelser af den aktuelle work-up for at dokumentere deres bryst/pectus excavatum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standard fotografi baseret pectus excavatum dybde
Tidsramme: 2 måneder
Pectus excavatum dybden er afledt af en af ​​de specialiserede optagelser. Dybden opnås ved at placere en stiv stang med lineal over den mest udgravede del i tværplanet.
2 måneder
3D-scanning baseret pectus excavatum dybde
Tidsramme: 2 måneder
Pectus excavatum dybden beregnes ved at skære 3D-scanningen i længderetningen. Pectus-dybden beregnes efterfølgende ud fra den tværgående skive med den mest alvorlige udgravning.
2 måneder
Absolut overensstemmelse mellem 3D-scanning og fotografibaseret pectus excavatum dybde.
Tidsramme: 2 måneder
Den absolutte overensstemmelse blev vurderet ved beregning af intraklassens korrelationskoefficient.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tragtkiste

Kliniske forsøg med 3D scanning

3
Abonner