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光学表面成像与传统摄影作为记录漏斗胸表面几何形状的工具

2020年1月7日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum

漏斗胸是最常见的先天性前胸壁畸形，已知发生在 1:400 的新生儿中。 投诉可能是美容性质的，也可能是（心）肺损伤的结果。 Zuyderland 医疗中心（荷兰海尔伦）目前对漏斗胸患者进行的部分检查是畸形的视觉记录。 视觉记录是使用单反相机进行的，包括 5 张标准照片（从不同角度获取）和两张专门的录音。 这些专门的记录包括测量漏斗胸深度的记录和创建三维视角的光栅立体记录。 然而，这种形式的视觉文档效率不高，因为它对摄影师和患者来说是费时费力的。

最近，另一项研究开始，旨在调查与胸片和计算机断层扫描相比，三维 (3D) 光学表面扫描是否可用于确定胸肌严重程度（3DPECTUS 研究；METCZ20190048；NCT03926078）。 在这项研究的基础上，确定了 3D 光学表面扫描是否可以用作记录漏斗胸表面几何形状的工具。 为了确定当前的标准照片和专业记录是否可以被 3D 扫描取代，我们对这两种方法进行了比较。 为了进行这种比较，选择漏斗胸深度作为客观的一致性衡量标准。 如果有很好的一致性，则假设在当前的工作中可以用 3D 照片替换标准照片。 这随后将节省时间并减轻患者的负担，同时获取 3D 扫描仅需 10 秒。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Heerlen、Limburg、荷兰、6419PC
        • Zuyderland Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受 3D 扫描和标准照片的 3D PECTUS 研究（METCZ20190048；NCT03926078）的所有参与者。

排除标准：

  • 在横向平面上测量基于摄影的漏斗胸深度的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：北美
  • 介入模型：单组
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：3D扫描和标准摄影臂
所有参与者都将接受其胸部/漏斗胸的 360 度 3D 扫描。 此外，所有参与者都将收到标准照片和当前检查的专门记录，以记录他们的胸部/漏斗胸。
诊断测试：3D扫描
所有参与者都将接受其胸部/漏斗胸的 360 度 3D 扫描。
诊断测试：标准摄影
所有参与者都将收到标准照片和当前检查的专门记录，以记录他们的胸部/漏斗胸。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于标准摄影的漏斗胸深度
大体时间：2个月
漏斗胸深度来源于其中一个专门的记录。 深度是通过在横向平面中最挖掘的部分上放置一个带有规则的刚性杆获得的。
2个月
基于 3D 扫描的漏斗胸深度
大体时间：2个月
漏斗胸深度是通过在纵向方向上对 3D 扫描进行切片来计算的。 随后从具有最严重挖掘的横向切片计算胸肌深度。
2个月
3D 扫描和基于摄影的漏斗胸深度完全一致。
大体时间：2个月
通过计算组内相关系数来评估绝对一致性。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zuyderland Medisch Centrum

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月20日

初级完成 (实际的)

2020年1月2日

研究完成 (实际的)

2020年1月2日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月7日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • METCZ20190151

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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