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スイスの周産期メンタルヘルスケア (MADRE)

2019年12月3日更新者：Anke Berger、Bern University of Applied Sciences

スイスにおける周産期メンタルヘルスケア: 罹患した女性と医療従事者の視点を解明する

定量的要素を含むこの定性的研究では、妊娠中および/または出生後 1 年目 (つまり周産期) に精神障害を患った女性に提供されるヘルスケアを調べます。治験責任医師は、PMD 患者の現在の健康管理についての洞察を得るために、元 PMD 患者、および健康および社会的ケアの専門家との個別のインタビューを行います。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

背景: 周産期精神障害 (PMD) は非常に有病率が高く (最大 20%)、患者は高い割合でメンタルヘルスケアを利用しています (Berger et al 2018)。 PMD患者のヘルスケアが患者のニーズを満たしているかどうかは不明です。

目的: 治験責任医師は、関連する PMD の範囲について、サービスの提供とケアへのアクセスを促進または妨げる要因を特定します。この調査では、ユーザーとプロバイダーの観点がカバーされます。

方法: 定性調査は、ユーザーとプロバイダーの視点を評価するための 2 つの補完的な部分で構成されています。パート 1 では、調査官は、PMD を経験した 24 人の女性と半構造化インタビューを個別に実施します。サンプルは、関連する ICD-10 F 診断の 4 つのクラスターで構成され、幅広い精神障害をカバーします。サンプルは、最後の妊娠前にメンタルヘルスケアを受けた、または受けていなかった参加者で構成されます。パート 2 では、治験責任医師は、PMD 患者の周産期ヘルスケアに関する経験と展望を収集するために、健康およびソーシャルケアの専門家、および健康保険の代表者と共に 3 つのフォーカスグループ (1 グループあたり 6 ～ 8 人の参加者) を行います。治験責任医師は、ヘルスケアへのアクセスに関する Levesque ら (2013) の概念モデルによるデータの収集と分析に導かれます。

期待される結果: この研究では、ヘルスケアへのアクセス (ユーザーの視点) と提供 (プロバイダーの視点) に対する障壁とファシリテーターを特定します。この研究は、さまざまなタイプの PMD を持つ患者のための統合された、調整された、患者および家族中心のケアを開発するために必要な証拠ベースを生成します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スイス
- - Bern、スイス、3008
    - 募集
    - Anke Berger
    - コンタクト：
      
      Anke Berger, Dr.
      
      電話番号：+41318483543
      
      メール：anke.berger@bfh.ch
    - コンタクト：
      
      Eva Cignacco, Prof. Dr.
      
      電話番号：+41 31 848 45 18
      
      メール：eva.cignacco@bfh.ch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

母集団 1: 24 人の元 PMD 患者、F 診断の 4 つのグループ (ICD-10) および既存の精神障害の 2 つのグループ (はいまたはいいえ)。

母集団 2: PMD 患者へのサービス提供の経験があり、

看護師
助産師
婦人科医
医療プライマリケア提供者
小児科医
新生児専門医
精神科医
心理学者
ソーシャルケアプロバイダー (コミュニティサービス)
健康保険の専門家

説明

サンプル 1: 元 PMD 患者

包含基準:

面接前の過去24か月以内のPMD、
急性 PMD から回復し、インタビュー前の少なくとも 12 か月は安定している。
経験を共有できる;
18歳以上
ドイツ語を話し、理解する
4つのグループの精神障害のうち、周産期の最後の段階で少なくとも1つの診断 (ICD-10 Chapter V, F00-F99):
1. 気分（感情）障害（F30-F39）;不安障害 (F41);重度のストレスへの反応、および適応障害 (F43);強迫性障害 (F42);
2. 成人の人格および行動の障害 (F60-F69; 特に F60.3 感情的に不安定な人格障害);
3. 精神活性物質の使用による精神障害および行動障害（F10-F19; 患者の唯一のF診断である場合はタバコ（F17）を除く）;
4. 精神病 (F20-F29 統合失調症、統合失調症および妄想性障害)。

除外基準：現在の妊娠

サンプル 2: 医療および社会福祉の専門提供者

包含基準:

2年以上の実務経験、
フォーカスグループの前の年に、少なくとも 2 人の PMD 患者の世話をしたことがある。
ドイツ語を話し、理解する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
周産期メンタルヘルスケアの利用に対する障壁の物語時間枠：周産期、すなわち妊娠と生後1年	元PMD患者への半構造化個別インタビューにおけるアクセス阻害要因の説明	周産期、すなわち妊娠と生後1年
周産期メンタルヘルスケアのファシリテーターの言及の物語時間枠：周産期、つまり妊娠中と生後1年目	元PMD患者への半構造化個別インタビューにおけるアクセス促進要因の説明	周産期、つまり妊娠中と生後1年目
周産期メンタルヘルスケア提供への障壁についての言及の物語時間枠：周産期、つまり妊娠中と生後1年目	医療および社会的ケア提供者とのフォーカスグループインタビューにおける、提供を阻害する要因の説明	周産期、つまり妊娠中と生後1年目
周産期メンタルヘルスケア提供のファシリテーターの言及の物語時間枠：周産期、つまり妊娠中と生後1年目	医療および社会的ケア提供者とのフォーカスグループインタビューにおける、提供を促進する要因の説明	周産期、つまり妊娠中と生後1年目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
参加している影響を受けた PMD 患者の社会人口学的データ時間枠：2019-2020	参加している影響を受けた PMD 患者の社会人口学的データ	2019-2020
参加している医療専門家の社会人口学的データ時間枠：2019-2020	参加している医療専門家の社会人口学的データ	2019-2020

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bern University of Applied Sciences

協力者

University of Bern

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月10日

一次修了 (予期された)

2020年2月29日

研究の完了 (予期された)

2020年2月29日

試験登録日

最初に提出

2019年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月3日

最初の投稿 (実際)

2019年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)