- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04185896
Atención de salud mental perinatal en Suiza (MADRE)
Atención de salud mental perinatal en Suiza: desentrañando las perspectivas de las mujeres afectadas y los profesionales de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Depresión
- Desórdenes de ansiedad
- Trastorno de estrés postraumático
- Psicosis
- Abuso de sustancias
- Trastorno de pánico
- Trastornos del Comportamiento
- Trastorno mental
- Utilización de atención médica
- Reacción de adaptación
- Comportamiento de búsqueda de atención médica
- Aceptabilidad de la atención médica
- Perinatal
Descripción detallada
Antecedentes: los trastornos mentales perinatales (PMD, por sus siglas en inglés) tienen una alta prevalencia (hasta un 20 %) y los pacientes utilizan la atención de la salud mental en altas tasas (Berger et al 2018). No se sabe si la atención médica para pacientes con PMD satisface las necesidades de los pacientes.
Objetivo: Los investigadores identificarán los factores que promueven o dificultan la prestación de servicios y el acceso a la atención, para una variedad de PMD relevantes. La investigación cubrirá las perspectivas del usuario y del proveedor.
Métodos: El estudio cualitativo consta de dos partes complementarias para evaluar las perspectivas del usuario y del proveedor. En la parte 1, los investigadores realizarán entrevistas individuales semiestructuradas con 24 mujeres que han tenido PMD. La muestra estará compuesta por 4 grupos de diagnósticos ICD-10 F relevantes, que cubren una amplia gama de trastornos mentales. La muestra también estará compuesta por participantes que recibieron o no atención de salud mental antes del último embarazo. En la parte 2, los investigadores realizan 3 grupos focales (con 6-8 participantes por grupo) con profesionales de la salud y la atención social, y un delegado de seguros de salud, para recopilar sus experiencias y perspectivas sobre la atención de la salud perinatal para pacientes con síndrome premenstrual. Los investigadores se guían para la recopilación y el análisis de datos por el modelo conceptual de Levesque et al (2013) sobre el acceso a la atención médica.
Resultados esperados: El estudio identificará las barreras y facilitadores para el acceso a la atención médica (perspectiva del usuario) y la provisión (perspectiva del proveedor). El estudio generará la base de evidencia necesaria para desarrollar una atención integrada, coordinada y centrada en el paciente y la familia para pacientes con varios tipos de PMD.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3008
- Reclutamiento
- Anke Berger
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Contacto:
- Anke Berger, Dr.
- Número de teléfono: +41318483543
- Correo electrónico: anke.berger@bfh.ch
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Contacto:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +41 31 848 45 18
- Correo electrónico: eva.cignacco@bfh.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Población 1: 24 ex pacientes PMD, por 4 grupos de diagnósticos F (CIE-10) y 2 grupos (sí o no) de trastornos mentales preexistentes.
Población 2: 18-24 proveedores profesionales de atención médica y social, que tienen experiencia en la prestación de servicios para pacientes con PMD y están
- enfermeras
- parteras
- Ginecólogos
- Proveedores médicos de atención primaria
- Pediatras
- neonatólogos
- psiquiatras
- psicólogos
- Proveedores de atención social (servicio comunitario)
- Experto de un seguro de salud
Descripción
Muestra 1: pacientes con ex PMD
Criterios de inclusión:
- PMD en los últimos 24 meses antes de la entrevista,
- Recuperado de PMD agudo y estable durante al menos 12 meses antes de la entrevista;
- Capaz de compartir experiencias;
- Más de 18 años
- Hablar y entender alemán
Al menos 1 diagnóstico en la última fase perinatal de 4 grupos de trastornos psiquiátricos (CIE-10 Capítulo V, F00-F99):
- trastornos del estado de ánimo (afectivos) (F30-F39); trastornos de ansiedad (F41); Reacción al estrés severo y trastornos de adaptación (F43); y Trastorno obsesivo-compulsivo (F42);
- Trastornos de la personalidad y el comportamiento del adulto (F60-F69; especialmente F60.3 Trastorno de personalidad emocionalmente inestable);
- Trastornos mentales y del comportamiento por consumo de sustancias psicoactivas (F10-F19; excluyendo tabaco (F17) si es el único F-diagnóstico del paciente);
- Psicosis (F20-F29 Esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes).
Criterio de exclusión: Embarazo actual
Muestra 2: Proveedores profesionales de atención social y de la salud
Criterios de inclusión:
- Experiencia profesional de al menos dos años,
- Haber atendido al menos a 2 pacientes con PMD el año anterior al grupo de enfoque, un
- Hablar y entender alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Narrativas de las barreras para el uso de la atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de factores que inhiben el acceso, en entrevistas individuales semiestructuradas con ex pacientes de PMD
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fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de menciones de facilitadores del uso de la atención en salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de los factores que promueven el acceso, en entrevistas individuales semiestructuradas con ex pacientes de PMD
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Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de menciones de barreras para la provisión de atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de los factores inhibidores de la provisión, en entrevistas de grupos focales con proveedores de atención social y de la salud
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Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de menciones de facilitadores de la provisión de atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Narrativas de los factores que promueven la provisión, en entrevistas de grupos focales con proveedores de atención social y de la salud
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Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos sociodemográficos de los pacientes con síndrome premenstrual afectados participantes
Periodo de tiempo: 2019-2020
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Datos sociodemográficos de los pacientes con síndrome premenstrual afectados participantes
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2019-2020
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Datos sociodemográficos de los profesionales sanitarios participantes
Periodo de tiempo: 2019-2020
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Datos sociodemográficos de los profesionales sanitarios participantes
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2218-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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