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Atención de salud mental perinatal en Suiza (MADRE)

3 de diciembre de 2019 actualizado por: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Atención de salud mental perinatal en Suiza: desentrañando las perspectivas de las mujeres afectadas y los profesionales de la salud

Este estudio cualitativo con elementos cuantitativos examina la atención en salud brindada a mujeres que sufrieron de trastorno mental durante el embarazo y/o en el primer año después del parto (es decir, durante la fase perinatal). Los investigadores realizarán entrevistas individuales con ex pacientes de PMD y profesionales de la salud y de la atención social para obtener información sobre la atención médica actual para pacientes con PMD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: los trastornos mentales perinatales (PMD, por sus siglas en inglés) tienen una alta prevalencia (hasta un 20 %) y los pacientes utilizan la atención de la salud mental en altas tasas (Berger et al 2018). No se sabe si la atención médica para pacientes con PMD satisface las necesidades de los pacientes.

Objetivo: Los investigadores identificarán los factores que promueven o dificultan la prestación de servicios y el acceso a la atención, para una variedad de PMD relevantes. La investigación cubrirá las perspectivas del usuario y del proveedor.

Métodos: El estudio cualitativo consta de dos partes complementarias para evaluar las perspectivas del usuario y del proveedor. En la parte 1, los investigadores realizarán entrevistas individuales semiestructuradas con 24 mujeres que han tenido PMD. La muestra estará compuesta por 4 grupos de diagnósticos ICD-10 F relevantes, que cubren una amplia gama de trastornos mentales. La muestra también estará compuesta por participantes que recibieron o no atención de salud mental antes del último embarazo. En la parte 2, los investigadores realizan 3 grupos focales (con 6-8 participantes por grupo) con profesionales de la salud y la atención social, y un delegado de seguros de salud, para recopilar sus experiencias y perspectivas sobre la atención de la salud perinatal para pacientes con síndrome premenstrual. Los investigadores se guían para la recopilación y el análisis de datos por el modelo conceptual de Levesque et al (2013) sobre el acceso a la atención médica.

Resultados esperados: El estudio identificará las barreras y facilitadores para el acceso a la atención médica (perspectiva del usuario) y la provisión (perspectiva del proveedor). El estudio generará la base de evidencia necesaria para desarrollar una atención integrada, coordinada y centrada en el paciente y la familia para pacientes con varios tipos de PMD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3008
        • Reclutamiento
        • Anke Berger
        • Contacto:
          • Anke Berger, Dr.
          • Número de teléfono: +41318483543
          • Correo electrónico: anke.berger@bfh.ch
        • Contacto:
          • Eva Cignacco, Prof. Dr.
          • Número de teléfono: +41 31 848 45 18
          • Correo electrónico: eva.cignacco@bfh.ch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población 1: 24 ex pacientes PMD, por 4 grupos de diagnósticos F (CIE-10) y 2 grupos (sí o no) de trastornos mentales preexistentes.

Población 2: 18-24 proveedores profesionales de atención médica y social, que tienen experiencia en la prestación de servicios para pacientes con PMD y están

  • enfermeras
  • parteras
  • Ginecólogos
  • Proveedores médicos de atención primaria
  • Pediatras
  • neonatólogos
  • psiquiatras
  • psicólogos
  • Proveedores de atención social (servicio comunitario)
  • Experto de un seguro de salud

Descripción

Muestra 1: pacientes con ex PMD

Criterios de inclusión:

  1. PMD en los últimos 24 meses antes de la entrevista,
  2. Recuperado de PMD agudo y estable durante al menos 12 meses antes de la entrevista;
  3. Capaz de compartir experiencias;
  4. Más de 18 años
  5. Hablar y entender alemán
  6. Al menos 1 diagnóstico en la última fase perinatal de 4 grupos de trastornos psiquiátricos (CIE-10 Capítulo V, F00-F99):

    1. trastornos del estado de ánimo (afectivos) (F30-F39); trastornos de ansiedad (F41); Reacción al estrés severo y trastornos de adaptación (F43); y Trastorno obsesivo-compulsivo (F42);
    2. Trastornos de la personalidad y el comportamiento del adulto (F60-F69; especialmente F60.3 Trastorno de personalidad emocionalmente inestable);
    3. Trastornos mentales y del comportamiento por consumo de sustancias psicoactivas (F10-F19; excluyendo tabaco (F17) si es el único F-diagnóstico del paciente);
    4. Psicosis (F20-F29 Esquizofrenia, trastornos esquizotípicos y delirantes).

Criterio de exclusión: Embarazo actual

Muestra 2: Proveedores profesionales de atención social y de la salud

Criterios de inclusión:

  1. Experiencia profesional de al menos dos años,
  2. Haber atendido al menos a 2 pacientes con PMD el año anterior al grupo de enfoque, un
  3. Hablar y entender alemán.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Narrativas de las barreras para el uso de la atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de factores que inhiben el acceso, en entrevistas individuales semiestructuradas con ex pacientes de PMD
fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de menciones de facilitadores del uso de la atención en salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de los factores que promueven el acceso, en entrevistas individuales semiestructuradas con ex pacientes de PMD
Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de menciones de barreras para la provisión de atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de los factores inhibidores de la provisión, en entrevistas de grupos focales con proveedores de atención social y de la salud
Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de menciones de facilitadores de la provisión de atención de salud mental perinatal
Periodo de tiempo: Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento
Narrativas de los factores que promueven la provisión, en entrevistas de grupos focales con proveedores de atención social y de la salud
Fase perinatal, es decir, embarazo y primer año después del nacimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos sociodemográficos de los pacientes con síndrome premenstrual afectados participantes
Periodo de tiempo: 2019-2020
Datos sociodemográficos de los pacientes con síndrome premenstrual afectados participantes
2019-2020
Datos sociodemográficos de los profesionales sanitarios participantes
Periodo de tiempo: 2019-2020
Datos sociodemográficos de los profesionales sanitarios participantes
2019-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de julio de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

29 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

29 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El Comité de Ética no permite compartir los datos de los pacientes. El Comité de Ética permite y los Investigadores están dispuestos a compartir los datos recopilados de los profesionales de la salud y de la asistencia social al momento de la publicación del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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