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瑞士的围产期心理保健 (MADRE)

2019年12月3日 更新者:Anke Berger、Bern University of Applied Sciences

瑞士的围产期心理保健:揭示受影响妇女和卫生专业人员的观点

这项具有定量元素的定性研究检查了为怀孕期间和/或出生后第一年(即围产期)患有精神障碍的妇女提供的医疗保健。 调查人员将与前 PMD 患者以及健康和社会保健专业人员进行单独访谈,以深入了解 PMD 患者当前的医疗保健。

研究概览

详细说明

背景:围产期精神障碍 (PMD) 非常普遍(高达 20%),并且患者使用精神卫生保健的比例很高(Berger 等人,2018 年)。 PMD患者的医疗保健是否满足患者的需求尚不得而知。

目的:调查人员将针对一系列相关 PMD 确定促进或阻碍服务提供和获得护理的因素。 调查将涵盖用户和提供商的观点。

方法:定性研究由两个互补部分组成,以评估用户和提供者的观点。 在第 1 部分中,调查人员将对 24 名患有 PMD 的女性进行单独的半结构化访谈。 该样本将包含 4 个相关的 ICD-10 F 诊断聚类,涵盖范围广泛的精神障碍。 样本还将包括在上次怀孕前接受过或未接受过精神保健的参与者。 在第 2 部分中,研究人员与健康和社会保健专业人员以及一名健康保险代表进行了 3 个焦点小组(每组 6-8 名参与者),以收集他们对 PMD 患者围产期保健的经验和观点。 调查人员在 Levesque 等人 (2013) 获得医疗保健的概念模型的指导下进行数据收集和分析。

预期结果:该研究将确定医疗保健获取(用户角度)和提供(提供者角度)的障碍和促进因素。 该研究将生成为各种类型的 PMD 患者开发综合、协调、以患者和家庭为中心的护理所需的证据基础。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

24

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bern、瑞士、3008
        • 招聘中
        • Anke Berger
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

人口 1:24 名前 PMD 患者,由 4 组 F 诊断 (ICD-10) 和 2 组(是或否)先前存在的精神障碍组成。

人群 2:18-24 名专业医疗保健和社会保健提供者,他们在为 PMD 患者提供服务方面经验丰富,并且

  • 护士
  • 助产士
  • 妇科医生
  • 医疗初级保健提供者
  • 儿科医生
  • 新生儿科医生
  • 精神科医生
  • 心理学家
  • 社会护理提供者(社区服务)
  • 健康保险专家

描述

样本 1:以前患有 PMD 的患者

纳入标准:

  1. PMD 在面试前的过去 24 个月内,
  2. 从急性 PMD 中恢复并在面试前稳定至少 12 个月;
  3. 能够分享经验;
  4. 18岁以上
  5. 说和听懂德语
  6. 在 4 组精神疾病(ICD-10 第 V 章,F00-F99)中,在最后一个围产期阶段至少有 1 次诊断:

    1. 情绪(情感)障碍(F30-F39);焦虑症(F41);对严重压力和适应障碍的反应(F43);强迫症(F42);
    2. 成人人格和行为障碍(F60-F69;尤其是 F60.3 情绪不稳定的人格障碍);
    3. 由于使用精神活性物质导致的精神和行为障碍(F10-F19;如果是患者唯一的 F 诊断,则不包括烟草(F17));
    4. 精神病(F20-F29 精神分裂症、精神分裂症和妄想症)。

排除标准:当前怀孕

示例 2:专业健康和社会护理提供者

纳入标准:

  1. 至少两年的专业经验,
  2. 在焦点小组前一年至少照顾过 2 名 PMD 患者,a
  3. 说和听懂德语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
围产期精神卫生保健使用障碍的叙述
大体时间:围产期,即怀孕和出生后第一年
访问抑制因素的叙述,在对前 PMD 患者的半结构化个人访谈中
围产期,即怀孕和出生后第一年
提及围产期精神卫生保健使用促进者的叙述
大体时间:围产期,即怀孕和出生后第一年
访问促进因素的叙述,在对前 PMD 患者的半结构化个人访谈中
围产期,即怀孕和出生后第一年
提及围产期精神卫生保健提供障碍的叙述
大体时间:围产期,即怀孕和出生后第一年
提供抑制因素的叙述,在与健康和社会保健提供者的焦点小组访谈中
围产期,即怀孕和出生后第一年
提及围产期精神卫生保健服务促进者的叙述
大体时间:围产期,即怀孕和出生后第一年
提供促进因素的叙述,在与健康和社会保健提供者的焦点小组访谈中
围产期,即怀孕和出生后第一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与的受影响 PMD 患者的社会人口统计数据
大体时间:2019-2020
参与的受影响 PMD 患者的社会人口统计数据
2019-2020
参与医疗保健专业人员的社会人口统计数据
大体时间:2019-2020
参与医疗保健专业人员的社会人口统计数据
2019-2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月10日

初级完成 (预期的)

2020年2月29日

研究完成 (预期的)

2020年2月29日

研究注册日期

首次提交

2019年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月3日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月3日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

伦理委员会不允许共享患者数据。 伦理委员会允许并且调查人员愿意在研究发表后分享从卫生和社会保健专业人员那里收集的数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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