- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04185896
Perinatale geestelijke gezondheidszorg in Zwitserland (MADRE)
Perinatale geestelijke gezondheidszorg in Zwitserland: de perspectieven van getroffen vrouwen en gezondheidswerkers ontrafelen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Perinatale psychische stoornissen (PMD) komen veel voor (tot 20%) en patiënten maken veel gebruik van geestelijke gezondheidszorg (Berger et al 2018). Het is niet bekend of de zorg voor PMD-patiënten aansluit bij de noden van de patiënten.
Doel: De Onderzoekers identificeren factoren die dienstverlening en toegang tot zorg bevorderen of belemmeren, voor een reeks relevante PMD. Het onderzoek zal betrekking hebben op de perspectieven van de gebruiker en de provider.
Methoden: De kwalitatieve studie bestaat uit twee complementaire delen om de perspectieven van gebruikers en aanbieders te beoordelen. In deel 1 houden de onderzoekers individuele semigestructureerde interviews met 24 vrouwen die PMD hebben gehad. De steekproef zal bestaan uit 4 clusters van relevante ICD-10 F-diagnoses, die een breed scala aan psychische stoornissen dekken. De steekproef zal ook bestaan uit deelnemers die voor de laatste zwangerschap wel of geen geestelijke gezondheidszorg hebben gekregen. In deel 2 houden de onderzoekers 3 focusgroepen (met 6-8 deelnemers per groep) met gezondheids- en sociale zorgprofessionals, en een afgevaardigde van de zorgverzekering, om hun ervaringen en perspectieven op perinatale gezondheidszorg voor PMD-patiënten te verzamelen. De onderzoekers laten zich bij het verzamelen en analyseren van gegevens leiden door het conceptuele model van Levesque et al (2013) over toegang tot gezondheidszorg.
Verwachte resultaten: De studie zal barrières en facilitators identificeren voor toegang tot gezondheidszorg (gebruikersperspectief) en aanbod (aanbiedersperspectief). De studie zal de wetenschappelijke basis genereren die nodig is om geïntegreerde, gecoördineerde, patiënt- en gezinsgerichte zorg voor patiënten met verschillende soorten PMD te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3008
- Werving
- Anke Berger
-
Contact:
- Anke Berger, Dr.
- Telefoonnummer: +41318483543
- E-mail: anke.berger@bfh.ch
-
Contact:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Telefoonnummer: +41 31 848 45 18
- E-mail: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populatie 1: 24 ex-PMD-patiënten, verdeeld over 4 groepen F-diagnoses (ICD-10) en 2 groepen (ja of nee) preëxistente psychische stoornissen.
Populatie 2: 18-24 professionele zorgverleners, die ervaring hebben met dienstverlening aan PMD-patiënten en
- Verpleegkundigen
- verloskundigen
- Gynaecologen
- Medische eerstelijns zorgverleners
- Kinderartsen
- Neonatologen
- Psychiaters
- Psychologen
- Maatschappelijke zorgverleners (thuiszorg)
- Expert van een zorgverzekering
Beschrijving
Voorbeeld 1: patiënten met voormalige PMD
Inclusiecriteria:
- PMD in de afgelopen 24 maanden vóór het interview,
- Hersteld van acute PMD en minimaal 12 maanden stabiel voor het interview;
- Ervaringen kunnen delen;
- Meer dan 18 jaar oud
- Duits spreken en verstaan
Minstens 1 diagnose in de laatste perinatale fase uit 4 groepen psychiatrische stoornissen (ICD-10 hoofdstuk V, F00-F99):
- Stemmings(affectieve) stoornissen (F30-F39); Angststoornissen (F41); Reactie op ernstige stress en aanpassingsstoornissen (F43); en obsessief-compulsieve stoornis (F42);
- persoonlijkheids- en gedragsstoornissen bij volwassenen (F60-F69; vooral F60.3 Emotioneel instabiele persoonlijkheidsstoornis);
- Psychische en gedragsstoornissen als gevolg van gebruik van psychoactieve middelen (F10-F19; exclusief tabak (F17) als het de enige F-diagnose van de patiënt is);
- Psychose (F20-F29 schizofrenie, schizotypische en waanstoornissen).
Uitsluitingscriterium: Huidige zwangerschap
Steekproef 2: professionele zorgverleners
Inclusiecriteria:
- beroepservaring van ten minste twee jaar,
- Het jaar voorafgaand aan de focusgroep minimaal 2 PMD-patiënten hebben verzorgd, a
- Duits spreken en verstaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhalen van barrières voor het gebruik van perinatale geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
Verhalen van toegangsbelemmerende factoren, in semigestructureerde individuele interviews met ex-PMD-patiënten
|
perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
|
Verhalen van vermeldingen van begeleiders van perinataal GGZ-gebruik
Tijdsspanne: Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
Verhalen van toegangsbevorderende factoren, in semigestructureerde individuele interviews met ex-PMD-patiënten
|
Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
|
Verhalen van vermeldingen van belemmeringen voor de voorziening van perinatale geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
Verhalen van verstrekkingsremmende factoren, in focusgroepinterviews met aanbieders van zorg en welzijn
|
Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
|
Verhalen van vermeldingen van begeleiders van de perinatale GGZ
Tijdsspanne: Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
Verhalen van voorzieningenbevorderende factoren, in focusgroepinterviews met zorgverleners en zorgverleners
|
Perinatale fase, d.w.z. zwangerschap en eerste jaar na de geboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische gegevens van deelnemende getroffen PMD-patiënten
Tijdsspanne: 2019-2020
|
Sociodemografische gegevens van deelnemende getroffen PMD-patiënten
|
2019-2020
|
|
Sociodemografische gegevens van deelnemende zorgprofessionals
Tijdsspanne: 2019-2020
|
Sociodemografische gegevens van deelnemende zorgprofessionals
|
2019-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2218-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .