Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cuidados de saúde mental perinatal na Suíça (MADRE)

3 de dezembro de 2019 atualizado por: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Cuidados de saúde mental perinatal na Suíça: desvendando as perspectivas das mulheres afetadas e dos profissionais de saúde

Este estudo qualitativo com elementos quantitativos examina os cuidados de saúde prestados às mulheres que sofreram de transtorno mental durante a gravidez e/ou no primeiro ano após o nascimento (ou seja, durante a fase perinatal). Os investigadores realizarão entrevistas individuais com ex-pacientes de PMD e profissionais de saúde e assistência social para obter informações sobre os cuidados de saúde atuais para pacientes com PMD.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Os transtornos mentais perinatais (PMD) são altamente prevalentes (até 20%) e os pacientes usam cuidados de saúde mental em altas taxas (Berger et al 2018). Não se sabe se os cuidados de saúde para pacientes com PMD atendem às necessidades dos pacientes.

Objectivo: Os Investigadores irão identificar os factores que promovem ou dificultam a prestação de serviços e o acesso aos cuidados, para uma variedade de PMD relevantes. A investigação cobrirá as perspectivas do usuário e do provedor.

Métodos: O estudo qualitativo consiste em duas partes complementares para avaliar as perspectivas do usuário e do provedor. Na parte 1, os investigadores conduzirão entrevistas individuais semi-estruturadas com 24 mulheres que tiveram PMD. A amostra será composta por 4 grupos de diagnósticos relevantes da CID-10 F, abrangendo uma ampla gama de transtornos mentais. A amostra também será composta por participantes que receberam ou não cuidados de saúde mental antes da última gravidez. Na parte 2, os investigadores realizam 3 grupos focais (com 6-8 participantes por grupo) com profissionais de saúde e assistência social e um delegado de seguro de saúde, para coletar suas experiências e perspectivas sobre cuidados de saúde perinatal para pacientes com PMD. Os Investigadores são orientados para a recolha e análise de dados pelo modelo conceptual de Levesque et al (2013) sobre o acesso aos cuidados de saúde.

Resultados esperados: O estudo identificará barreiras e facilitadores para o acesso à saúde (perspectiva do usuário) e provisão (perspectiva do provedor). O estudo gerará a base de evidências necessária para desenvolver cuidados integrados, coordenados e centrados no paciente e na família para pacientes com vários tipos de PMD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Bern, Suíça, 3008
        • Recrutamento
        • Anke Berger
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População 1: 24 ex-pacientes de PMD, por 4 grupos de diagnósticos F (CID-10) e 2 grupos (sim ou não) de transtornos mentais pré-existentes.

População 2: 18-24 profissionais de saúde e prestadores de assistência social, com experiência na prestação de serviços para pacientes com PMD e são

  • enfermeiras
  • Parteiras
  • ginecologistas
  • Prestadores de cuidados médicos primários
  • pediatras
  • Neonatologistas
  • psiquiatras
  • Psicólogos
  • Provedores de assistência social (serviço comunitário)
  • Especialista de um seguro de saúde

Descrição

Amostra 1: pacientes com ex-PMD

Critério de inclusão:

  1. PMD nos últimos 24 meses antes da entrevista,
  2. Recuperado de PMD aguda e estável por pelo menos 12 meses antes da entrevista;
  3. Capaz de compartilhar experiências;
  4. Mais de 18 anos
  5. Falar e entender alemão

  6. Pelo menos 1 diagnóstico na última fase perinatal de 4 grupos de transtornos psiquiátricos (CID-10 Capítulo V, F00-F99):

    1. Distúrbios do humor (afetivos) (F30-F39); Transtornos de ansiedade (F41); Reação ao estresse severo e distúrbios de ajustamento (F43); e transtorno obsessivo-compulsivo (F42);
    2. Transtornos da personalidade e do comportamento do adulto (F60-F69; especialmente F60.3 Transtorno da personalidade emocionalmente instável);
    3. Transtornos mentais e comportamentais devidos ao uso de substâncias psicoativas (F10-F19; excluindo tabaco (F17) se for o único diagnóstico-F do paciente);
    4. Psicose (F20-F29 Esquizofrenia, transtornos esquizotípicos e delirantes).

Critério de exclusão: Gravidez atual

Amostra 2: Provedores profissionais de saúde e assistência social

Critério de inclusão:

  1. Experiência profissional de pelo menos dois anos,
  2. Ter cuidado de pelo menos 2 pacientes com DPM no ano anterior ao grupo focal, um
  3. Falar e entender alemão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Narrativas de barreiras ao uso de cuidados de saúde mental perinatal
Prazo: fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de fatores inibidores de acesso, em entrevistas individuais semiestruturadas com ex-pacientes de PMD
fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de menções de facilitadores do uso de cuidados de saúde mental perinatal
Prazo: Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de fatores promotores de acesso, em entrevistas individuais semiestruturadas com ex-pacientes de PMD
Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de menções de barreiras à prestação de cuidados de saúde mental perinatal
Prazo: Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de fatores inibidores de provisão, em entrevistas de grupos focais com profissionais de saúde e assistência social
Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de menções de facilitadores do cuidado perinatal em saúde mental
Prazo: Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento
Narrativas de fatores promotores de provisão, em entrevistas de grupos focais com profissionais de saúde e assistência social
Fase perinatal, ou seja, gravidez e primeiro ano após o nascimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados sociodemográficos de pacientes afetados com PMD participantes
Prazo: 2019-2020
Dados sociodemográficos de pacientes afetados com PMD participantes
2019-2020
Dados sociodemográficos dos profissionais de saúde participantes
Prazo: 2019-2020
Dados sociodemográficos dos profissionais de saúde participantes
2019-2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bern University of Applied Sciences

Colaboradores

University of Bern

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de julho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

29 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

29 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2218-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O Comitê de Ética não permite o compartilhamento de dados dos pacientes. O Comitê de Ética permite e os Investigadores estão dispostos a compartilhar os dados coletados de profissionais de saúde e assistência social após a publicação do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever