Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perinatal psykisk helsevern i Sveits (MADRE)

3. desember 2019 oppdatert av: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Perinatal psykisk helsevern i Sveits: Avdekke perspektivene til berørte kvinner og helsepersonell

Denne kvalitative studien med kvantitative elementer undersøker helsehjelpen gitt til kvinner som led av psykisk lidelse under svangerskapet og/eller i det første året etter fødselen (dvs. i den perinatale fasen). Etterforskere vil utføre individuelle intervjuer med tidligere PMD-pasienter og helse- og sosialpersonell for å få innsikt i dagens helsehjelp for PMD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Perinatale psykiske lidelser (PMD) er svært utbredt (opptil 20 %), og pasienter bruker psykisk helsehjelp i høye frekvenser (Berger et al 2018). Det er ikke kjent om helsehjelpen til PMD-pasienter dekker pasientenes behov.

Mål: Etterforskerne vil identifisere faktorer som fremmer eller hindrer tjenestetilbud og tilgang til omsorg, for en rekke relevante PMD. Undersøkelsen skal dekke bruker- og leverandørperspektivet.

Metoder: Den kvalitative studien består av to komplementære deler for å vurdere bruker- og tilbyderperspektiver. I del 1 vil etterforskerne gjennomføre individuelle semistrukturerte intervjuer med 24 kvinner som har hatt PMD. Utvalget vil bestå av 4 klynger av relevante ICD-10 F-diagnoser, som dekker et bredt spekter av psykiske lidelser. Utvalget vil også bestå av deltakere som mottok eller ikke mottok psykisk helsehjelp før siste svangerskap. I del 2 utfører etterforskerne 3 fokusgrupper (med 6-8 deltakere per gruppe) med helse- og sosialpersonell, og en delegat fra helseforsikring, for å samle deres erfaringer og perspektiver på perinatal helsehjelp for PMD-pasienter. Etterforskerne veiledes for datainnsamling og analyse av Levesques et al (2013) konseptuelle modell for tilgang til helsetjenester.

Forventede resultater: Studien vil identifisere barrierer og tilretteleggere for tilgang til helsetjenester (brukerperspektiv) og tilbud (leverandørperspektiv). Studien vil generere evidensgrunnlaget som trengs for å utvikle integrert, koordinert, pasient- og familiesentrert omsorg for pasienter med ulike typer PMD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3008
        • Rekruttering
        • Anke Berger
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjon 1: 24 tidligere PMD-pasienter, fordelt på 4 grupper av F-diagnoser (ICD-10) og 2 grupper (ja eller nei) av allerede eksisterende psykiske lidelser.

Befolkning 2: 18-24 profesjonelle helse- og sosialpersonell, som har erfaring med tjenesteyting for PMD-pasienter og er

  • Sykepleiere
  • Jordmødre
  • Gynekologer
  • Medisinske primærhelsepersonell
  • Barneleger
  • Neonatologer
  • Psykiatere
  • Psykologer
  • Sosialomsorgsleverandører (samfunnstjeneste)
  • Ekspert fra en helseforsikring

Beskrivelse

Prøve 1: pasienter med tidligere PMD

Inklusjonskriterier:

  1. PMD innen de siste 24 månedene før intervjuet,
  2. Gjenopprettet fra akutt PMD og stabil i minst 12 måneder før intervjuet;
  3. Kunne dele erfaringer;
  4. Mer enn 18 år gammel
  5. Snakk og forstår tysk

  6. Minst 1 diagnose i siste perinatale fase av 4 grupper av psykiatriske lidelser (ICD-10 kapittel V, F00-F99):

    1. Humør (affektive) lidelser (F30-F39); Angstlidelser (F41); Reaksjon på alvorlig stress og tilpasningsforstyrrelser (F43); og obsessiv-kompulsiv lidelse (F42);
    2. Forstyrrelser i voksen personlighet og atferd (F60-F69; spesielt F60.3 Emosjonelt ustabil personlighetsforstyrrelse);
    3. Psykiske og atferdsforstyrrelser på grunn av bruk av psykoaktive stoffer (F10-F19; unntatt tobakk (F17) hvis det er pasientens eneste F-diagnose);
    4. Psykose (F20-F29 Schizofreni, schizotypiske og vrangforestillinger).

Eksklusjonskriterium: Nåværende graviditet

Eksempel 2: Profesjonelle helse- og sosialleverandører

Inklusjonskriterier:

  1. Yrkeserfaring på minst to år,
  2. Har tatt hånd om minst 2 PMD-pasienter året før fokusgruppen, a
  3. Snakk og forstår tysk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fortellinger om barrierer for bruk av perinatal psykisk helsevern
Tidsramme: perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om tilgangshemmende faktorer, i semistrukturerte individuelle intervjuer med tidligere PMD-pasienter
perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om omtale av tilretteleggere for bruk av perinatal psykisk helsevern
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om tilgangsfremmende faktorer, i semistrukturerte individuelle intervjuer med tidligere PMD-pasienter
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om omtale av barrierer for perinatal psykisk helsevern
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om tilbudshemmende faktorer, i fokusgruppeintervjuer med helse- og sosialpersonell
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om omtale av tilretteleggere for perinatal psykisk helsevern
Tidsramme: Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel
Fortellinger om tilbudsfremmende faktorer, i fokusgruppeintervjuer med helse- og sosialpersonell
Perinatal fase, dvs. graviditet og første år etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske data fra deltakende berørte PMD-pasienter
Tidsramme: 2019–2020
Sosiodemografiske data fra deltakende berørte PMD-pasienter
2019–2020
Sosiodemografiske data fra deltakende helsepersonell
Tidsramme: 2019–2020
Sosiodemografiske data fra deltakende helsepersonell
2019–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Samarbeidspartnere

University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

29. februar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

29. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2218-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etikkutvalget tillater ikke deling av pasientdata. Etikkkomiteen tillater, og etterforskerne er villige til å dele dataene som samles inn fra helse- og sosialpersonell ved publisering av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere