- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04185896
Perinatal mentalvård i Schweiz (MADRE)
Perinatal mental hälsovård i Schweiz: reda ut perspektiven för drabbade kvinnor och vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Perinatala psykiska störningar (PMD) är mycket vanliga (upp till 20%), och patienter använder psykisk vård i hög grad (Berger et al 2018). Det är inte känt om sjukvården för PMD-patienter möter patienternas behov.
Mål: Utredarna kommer att identifiera faktorer som främjar eller hindrar tillhandahållande av tjänster och tillgång till vård, för en rad relevanta PMD. Utredningen kommer att omfatta användar- och leverantörsperspektiv.
Metod: Den kvalitativa studien består av två kompletterande delar för att bedöma användar- och leverantörsperspektiv. I del 1 kommer utredarna att genomföra individuella semistrukturerade intervjuer med 24 kvinnor som har haft PMD. Provet kommer att bestå av 4 kluster av relevanta ICD-10 F-diagnoser, som täcker ett brett spektrum av psykiska störningar. Urvalet kommer även att bestå av deltagare som fått eller inte fått psykisk vård före den senaste graviditeten. I del 2 genomför utredarna 3 fokusgrupper (med 6-8 deltagare per grupp) med hälso- och sjukvårdspersonal och en sjukvårdsdelegat för att samla in deras erfarenheter och perspektiv på perinatal hälsovård för PMD-patienter. Utredarna vägleds för datainsamling och analys av Levesques et al (2013) konceptuella modell för tillgång till hälso- och sjukvård.
Förväntade resultat: Studien kommer att identifiera hinder och underlättar för tillgång till hälso- och sjukvård (användarperspektiv) och tillhandahållande (leverantörsperspektiv). Studien kommer att generera den evidensbas som behövs för att utveckla integrerad, samordnad, patient- och familjecentrerad vård för patienter med olika typer av PMD.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Rekrytering
- Anke Berger
-
Kontakt:
- Anke Berger, Dr.
- Telefonnummer: +41318483543
- E-post: anke.berger@bfh.ch
-
Kontakt:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 848 45 18
- E-post: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Population 1: 24 tidigare PMD-patienter, fördelat på 4 grupper av F-diagnoser (ICD-10) och 2 grupper (ja eller nej) av redan existerande psykiska störningar.
Population 2: 18-24 professionella vårdgivare och socialvårdare, som har erfarenhet av att tillhandahålla tjänster för PMD-patienter och är
- Sjuksköterskor
- Barnmorskor
- Gynekologer
- Medicinska primärvårdsgivare
- Barnläkare
- Neonatologer
- Psykiatriker
- Psykologer
- Socialvårdare (samhällstjänst)
- Expert från en sjukförsäkring
Beskrivning
Prov 1: patienter med tidigare PMD
Inklusionskriterier:
- PMD under de senaste 24 månaderna före intervjun,
- Återställd från akut PMD och stabil i minst 12 månader före intervjun;
- Kunna dela erfarenheter;
- Mer än 18 år gammal
- Tala och förstå tyska
Minst 1 diagnos i den sista perinatala fasen av 4 grupper av psykiatriska störningar (ICD-10 Kapitel V, F00-F99):
- Humör (affektiva) störningar (F30-F39); Ångestsyndrom (F41); Reaktion på svår stress och anpassningsstörningar (F43); och tvångssyndrom (F42);
- Störningar av vuxen personlighet och beteende (F60-F69; speciellt F60.3 Emotionellt instabil personlighetsstörning);
- Psykiska störningar och beteendestörningar på grund av användning av psykoaktiva substanser (F10-F19; exklusive tobak (F17) om det är patientens enda F-diagnos);
- Psykos (F20-F29 Schizofreni, schizotypa och vanföreställningar).
Uteslutningskriterium: Pågående graviditet
Exempel 2: Professionella vårdgivare och socialvårdare
Inklusionskriterier:
- Minst två års yrkeserfarenhet,
- Ha vårdat minst 2 PMD-patienter året innan fokusgruppen, a
- Tala och förstå tyska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berättelser om hinder för användning av perinatal mentalvård
Tidsram: perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
Berättelser om tillgångshämmande faktorer, i semistrukturerade individuella intervjuer med tidigare PMD-patienter
|
perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
|
Berättelser om omnämnanden av facilitatorer av perinatal mentalvård
Tidsram: Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
Berättelser om tillgångsfrämjande faktorer, i semistrukturerade individuella intervjuer med tidigare PMD-patienter
|
Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
|
Berättelser om omnämnanden av hinder för perinatal mentalvård
Tidsram: Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
Berättelser om försörjningshämmande faktorer, i fokusgruppsintervjuer med vård- och omsorgsgivare
|
Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
|
Berättelser om omnämnanden av facilitatorer av perinatal mentalvård
Tidsram: Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
Berättelser om försörjningsfrämjande faktorer, i fokusgruppsintervjuer med vård- och omsorgsgivare
|
Perinatal fas, dvs graviditet och första året efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sociodemografiska data från deltagande drabbade PMD-patienter
Tidsram: 2019-2020
|
Sociodemografiska data från deltagande drabbade PMD-patienter
|
2019-2020
|
|
Sociodemografiska data från deltagande vårdpersonal
Tidsram: 2019-2020
|
Sociodemografiska data från deltagande vårdpersonal
|
2019-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2218-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .