- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04185896
Perinataalinen mielenterveyshuolto Sveitsissä (MADRE)
Perinataalinen mielenterveyshuolto Sveitsissä: sairastuneiden naisten ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmien purkaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Perinataaliset mielenterveyden häiriöt (PMD) ovat erittäin yleisiä (jopa 20 %), ja potilaat käyttävät mielenterveyshuoltoa paljon (Berger et al 2018). Ei tiedetä, vastaako PMD-potilaiden terveydenhuolto potilaiden tarpeita.
Tavoite: Tutkijat tunnistavat tekijät, jotka edistävät tai estävät palvelujen tarjontaa ja hoidon saatavuutta useiden asiaankuuluvien PMD-sairauksien osalta. Selvitys kattaa käyttäjän ja palveluntarjoajan näkökulmat.
Menetelmät: Laadullinen tutkimus koostuu kahdesta toisiaan täydentävästä osasta, joissa arvioidaan käyttäjien ja palveluntarjoajien näkökulmia. Osassa 1 tutkijat suorittavat yksittäisiä puolistrukturoituja haastatteluja 24 naisen kanssa, joilla on ollut PMD. Otos koostuu neljästä asiaankuuluvien ICD-10 F-diagnoosien ryhmästä, jotka kattavat laajan valikoiman mielenterveyshäiriöitä. Otokseen tulee myös osallistujia, jotka ovat saaneet tai eivät saaneet mielenterveyshuoltoa ennen viimeistä raskautta. Osassa 2 tutkijat suorittavat 3 kohderyhmää (6-8 osallistujaa per ryhmä) terveydenhuollon ja sosiaalialan ammattilaisten ja sairausvakuutuksen edustajan kanssa kerätäkseen heidän kokemuksiaan ja näkemyksiään PMD-potilaiden perinataalisesta terveydenhoidosta. Tutkijoita ohjaa tiedon keräämiseen ja analysointiin Levesquen et al (2013) käsitemalli terveydenhuollon saatavuudesta.
Odotetut tulokset: Tutkimuksessa tunnistetaan terveydenhuoltoon pääsyn (käyttäjän näkökulma) ja tarjoamisen (palveluntarjoajan näkökulma) esteitä ja edistäjiä. Tutkimus tuottaa näyttöä, jota tarvitaan integroidun, koordinoidun, potilas- ja perhekeskeisen hoidon kehittämiseen erityyppisistä PMD-potilaista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3008
- Rekrytointi
- Anke Berger
-
Ottaa yhteyttä:
- Anke Berger, Dr.
- Puhelinnumero: +41318483543
- Sähköposti: anke.berger@bfh.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +41 31 848 45 18
- Sähköposti: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Populaatio 1: 24 entistä PMD-potilasta, 4 F-diagnoosien ryhmässä (ICD-10) ja 2 ryhmässä (kyllä tai ei) olemassa olevia mielenterveyshäiriöitä.
Väestö 2: 18-24 ammattisairaanhoidon ja sosiaalihuollon tarjoajat, joilla on kokemusta PMD-potilaiden palvelujen tarjoamisesta ja ovat
- Sairaanhoitajat
- Kätilöt
- Gynekologit
- Lääketieteellisen perushoidon tarjoajat
- Lastenlääkärit
- Neonatologit
- Psykiatrit
- Psykologit
- Sosiaalihuollon tarjoajat (yhteisöpalvelu)
- Asiantuntija sairausvakuutuksesta
Kuvaus
Näyte 1: potilaat, joilla on entinen PMD
Sisällyttämiskriteerit:
- PMD viimeisten 24 kuukauden aikana ennen haastattelua,
- Toipunut akuutista PMD:stä ja pysynyt vakaana vähintään 12 kuukautta ennen haastattelua;
- Kykenee jakamaan kokemuksia;
- Yli 18 vuotta vanha
- Puhu ja ymmärrä saksaa
Vähintään yksi diagnoosi viimeisessä perinataalivaiheessa neljästä psykiatristen häiriöiden ryhmästä (ICD-10, luku V, F00-F99):
- Mieliala (affektiiviset) häiriöt (F30-F39); Ahdistuneisuushäiriöt (F41); Reaktio vakavaan stressiin ja sopeutumishäiriöihin (F43); ja pakko-oireinen häiriö (F42);
- Aikuisen persoonallisuus- ja käyttäytymishäiriöt (F60-F69; erityisesti F60.3 Emotionaalisesti epävakaa persoonallisuushäiriö);
- Psykoaktiivisten aineiden käytöstä johtuvat mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt (F10-F19; ei kuitenkaan tupakka (F17), jos se on potilaan ainoa F-diagnoosi);
- Psykoosi (F20-F29 Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriöt).
Poissulkemiskriteeri: Nykyinen raskaus
Esimerkki 2: Ammattimaiset terveys- ja sosiaalihuollon tarjoajat
Sisällyttämiskriteerit:
- Työkokemusta vähintään kaksi vuotta,
- ovat hoitaneet vähintään 2 PMD-potilasta vuoden ennen kohderyhmää, a
- Puhu ja ymmärrä saksaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Narratiat perinataalisen mielenterveyshuollon käytön esteistä
Aikaikkuna: perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
Narratiivit pääsyä estävistä tekijöistä puolistrukturoiduissa yksilöhaastatteluissa entisten PMD-potilaiden kanssa
|
perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
|
Kertomuksia perinataalisen mielenterveydenhuollon käytön edistäjien mainitsemisesta
Aikaikkuna: Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
Narratiivit pääsyä edistävistä tekijöistä puolistrukturoiduissa yksilöhaastatteluissa entisten PMD-potilaiden kanssa
|
Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
|
Kertomuksia perinataalisen mielenterveyshuollon esteiden mainitsemisesta
Aikaikkuna: Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
Narratiivit hoitoa estävistä tekijöistä, terveydenhuollon ja sosiaalihuollon tarjoajien fokusryhmähaastatteluissa
|
Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
|
Kertomuksia perinataalisen mielenterveyshuollon edistäjien mainitsemisesta
Aikaikkuna: Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
Narratiivit tarjontaa edistävistä tekijöistä, kohderyhmähaastatteluissa terveys- ja sosiaalihuollon tarjoajien kanssa
|
Perinataalinen vaihe eli raskaus ja ensimmäinen vuosi syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset tiedot osallistuvista sairastuneista PMD-potilaista
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Sosiodemografiset tiedot osallistuvista sairastuneista PMD-potilaista
|
2019-2020
|
|
Osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten sosiodemografiset tiedot
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten sosiodemografiset tiedot
|
2019-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2218-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .