- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04185896
스위스의 주산기 정신 건강 관리 (MADRE)
스위스의 주산기 정신 건강 관리: 영향을 받는 여성 및 건강 전문가의 관점 해명
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 주산기 정신 장애(PMD)는 매우 널리 퍼져 있으며(최대 20%) 환자는 높은 비율로 정신 건강 관리를 사용합니다(Berger et al 2018). PMD 환자를 위한 건강 관리가 환자의 요구를 충족시키는지는 알려지지 않았습니다.
목표: 조사관은 관련 PMD의 범위에 대해 서비스 제공 및 치료에 대한 액세스를 촉진하거나 방해하는 요소를 식별합니다. 조사는 사용자와 공급자의 관점을 다룰 것입니다.
방법: 질적 연구는 사용자 및 공급자 관점을 평가하기 위한 두 개의 보완적인 부분으로 구성됩니다. 파트 1에서 조사관은 PMD를 앓은 적이 있는 24명의 여성과 개별 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다. 샘플은 광범위한 정신 장애를 다루는 관련 ICD-10 F-진단의 4개 클러스터로 구성됩니다. 샘플은 또한 마지막 임신 전에 정신 건강 관리를 받았거나 받지 않은 참가자로 구성됩니다. 2부에서 조사관은 PMD 환자의 주산기 건강 관리에 대한 경험과 관점을 수집하기 위해 건강 및 사회 관리 전문가, 건강 보험 대리인과 함께 3개의 포커스 그룹(그룹당 6-8명의 참가자 포함)을 수행합니다. 조사관은 의료 서비스 이용에 대한 Levesque 등(2013) 개념 모델에 따라 데이터 수집 및 분석을 안내받습니다.
예상 결과: 이 연구는 의료 서비스 접근(사용자 관점) 및 제공(제공자 관점)에 대한 장벽과 촉진 요인을 식별할 것입니다. 이 연구는 다양한 유형의 PMD 환자를 위한 통합되고 조정된 환자 및 가족 중심 치료를 개발하는 데 필요한 증거 기반을 생성할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3008
- 모병
- Anke Berger
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연락하다:
- Anke Berger, Dr.
- 전화번호: +41318483543
- 이메일: anke.berger@bfh.ch
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연락하다:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 31 848 45 18
- 이메일: eva.cignacco@bfh.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
모집단 1: F-진단(ICD-10)의 4개 그룹 및 기존 정신 장애의 2개 그룹(예 또는 아니오)별로 이전 PMD 환자 24명.
모집단 2: PMD 환자를 위한 서비스 제공 경험이 있고
- 간호사
- 조산사
- 산부인과 의사
- 의료 일차 진료 제공자
- 소아과 의사
- 신생아 전문의
- 정신과 의사
- 심리학자
- 사회복지사(커뮤니티 서비스)
- 건강 보험 전문가
설명
샘플 1: 이전 PMD 환자
포함 기준:
- 인터뷰 전 지난 24개월 이내에 PMD,
- 급성 PMD에서 회복되었고 인터뷰 전 최소 12개월 동안 안정함;
- 경험을 공유할 수 있습니다.
- 18세 이상
- 독일어로 말하고 이해하기
정신 질환의 4개 그룹 중 마지막 주산기 단계에서 최소 1개의 진단(ICD-10 Chapter V, F00-F99):
- 기분(정동) 장애(F30-F39); 불안 장애(F41); 심한 스트레스에 대한 반응 및 적응 장애(F43); 및 강박 장애(F42);
- 성인 성격 및 행동 장애(F60-F69; 특히 F60.3 정서적으로 불안정한 성격 장애);
- 향정신성 물질 사용으로 인한 정신 및 행동 장애(F10-F19; 환자의 유일한 F-진단인 경우 담배(F17) 제외)
- 정신병(F20-F29 정신분열증, 분열형 및 망상 장애).
제외 기준: 현재 임신
샘플 2: 전문 의료 및 사회복지 제공자
포함 기준:
- 최소 2년 이상의 전문 경력,
- 포커스 그룹이 시작되기 1년 전에 최소 2명의 PMD 환자를 돌봤음
- 독일어로 말하고 이해하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 정신 건강 관리 사용에 대한 장벽에 대한 설명
기간: 주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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이전 PMD 환자와의 반 구조적 개별 인터뷰에서 액세스 억제 요인에 대한 설명
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주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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주산기 정신 건강 관리 촉진자의 언급에 대한 설명
기간: 주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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이전 PMD 환자와의 반 구조화 된 개별 인터뷰에서 접근 촉진 요인의 내러티브
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주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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주산기 정신 건강 관리 제공에 대한 장벽에 대한 언급에 대한 설명
기간: 주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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건강 및 사회 복지 제공자와의 포커스 그룹 인터뷰에서 공급 억제 요인에 대한 설명
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주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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주산기 정신 건강 관리 제공 촉진자에 대한 언급에 대한 설명
기간: 주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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건강 및 사회 복지 제공자와의 포커스 그룹 인터뷰에서 공급 촉진 요인에 대한 설명
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주산기, 즉 임신과 출생 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여한 영향을 받은 PMD 환자의 사회인구학적 데이터
기간: 2019-2020
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참여한 영향을 받은 PMD 환자의 사회인구학적 데이터
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2019-2020
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참여 의료 전문가의 사회인구학적 데이터
기간: 2019-2020
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참여 의료 전문가의 사회인구학적 데이터
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2019-2020
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2218-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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