Perinatální péče o duševní zdraví ve Švýcarsku (MADRE)
Perinatální péče o duševní zdraví ve Švýcarsku: Odhalování perspektiv postižených žen a zdravotníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí: Perinatální duševní poruchy (PMD) jsou vysoce rozšířené (až 20 %) a pacienti využívají péči o duševní zdraví ve vysoké míře (Berger et al 2018). Není známo, zda zdravotní péče o pacienty s PMD odpovídá potřebám pacientů.
Cíl: Vyšetřovatelé identifikují faktory, které podporují nebo brání poskytování služeb a přístupu k péči u řady relevantních PMD. Šetření se bude týkat pohledu uživatele a poskytovatele.
Metody: Kvalitativní studie se skládá ze dvou vzájemně se doplňujících částí k posouzení pohledu uživatele a poskytovatele. V části 1 vyšetřovatelé provedou individuální polostrukturované rozhovory s 24 ženami, které prodělaly PMD. Vzorek se bude skládat ze 4 skupin relevantních diagnóz MKN-10 F, které pokrývají širokou škálu duševních poruch. Vzorek bude také zahrnovat účastnice, které před posledním těhotenstvím dostávaly nebo nedostaly péči o duševní zdraví. V části 2 vyšetřovatelé provedou 3 fokusní skupiny (s 6-8 účastníky na skupinu) s odborníky ze zdravotnictví a sociální péče a delegátem zdravotního pojištění, aby shromáždili jejich zkušenosti a pohledy na perinatální zdravotní péči o pacienty s PMD. Vyšetřovatelé se při sběru a analýze dat řídí koncepčním modelem přístupu ke zdravotní péči Levesque et al (2013).
Očekávané výsledky: Studie identifikuje bariéry a facilitátory pro přístup ke zdravotní péči (perspektiva uživatele) a její poskytování (perspektiva poskytovatele). Studie vytvoří základnu důkazů potřebnou k rozvoji integrované, koordinované péče zaměřené na pacienta a rodinu o pacienty s různými typy PMD.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3008
- Nábor
- Anke Berger
-
Kontakt:
- Anke Berger, Dr.
- Telefonní číslo: +41318483543
- E-mail: anke.berger@bfh.ch
-
Kontakt:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: +41 31 848 45 18
- E-mail: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Populace 1: 24 bývalých pacientů s PMD, podle 4 skupin F-diagnóz (ICD-10) a 2 skupin (ano nebo ne) preexistujících duševních poruch.
Populace 2: 18-24 profesionálních poskytovatelů zdravotní a sociální péče, kteří mají zkušenosti s poskytováním služeb pacientům s PMD a jsou
- Zdravotní sestry
- Porodní asistentky
- Gynekologové
- Poskytovatelé lékařské primární péče
- Pediatři
- Neonatologové
- Psychiatři
- psychologové
- Poskytovatelé sociální péče (komunitní služba)
- Odborník ze zdravotní pojišťovny
Popis
Vzorek 1: pacienti s bývalým PMD
Kritéria pro zařazení:
- PMD během posledních 24 měsíců před pohovorem,
- Vyléčen z akutního PMD a stabilní po dobu nejméně 12 měsíců před pohovorem;
- Umět sdílet zkušenosti;
- Více než 18 let
- Mluvit a rozumět německy
Alespoň 1 diagnóza v poslední perinatální fázi ze 4 skupin psychiatrických poruch (MKN-10 kapitola V, F00-F99):
- Poruchy nálady (afektivní) (F30-F39); úzkostné poruchy (F41); Reakce na silný stres a poruchy přizpůsobení (F43); a obsedantně-kompulzivní porucha (F42);
- Poruchy osobnosti a chování dospělých (F60-F69; zejména F60.3 Emočně nestabilní porucha osobnosti);
- Duševní poruchy a poruchy chování způsobené užíváním psychoaktivních látek (F10-F19; kromě tabáku (F17), pokud se jedná o jedinou F-diagnózu pacienta);
- Psychóza (F20-F29 Schizofrenie, schizotypní poruchy a poruchy s bludy).
Vylučovací kritérium: Aktuální těhotenství
Ukázka 2: Profesionální poskytovatelé zdravotní a sociální péče
Kritéria pro zařazení:
- odborná praxe minimálně dva roky,
- Rok před fokusní skupinou pečovali alespoň o 2 pacienty s PMD, a
- Mluvit a rozumět německy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprávění o bariérách využívání perinatální péče o duševní zdraví
Časové okno: perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
Vyprávění o faktorech inhibujících přístup v polostrukturovaných individuálních rozhovorech s bývalými pacienty s PMD
|
perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
|
Vyprávění o zmínkách o facilitátorech využívání perinatální péče o duševní zdraví
Časové okno: Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
Vyprávění o faktorech podporujících přístup v polostrukturovaných individuálních rozhovorech s bývalými pacienty s PMD
|
Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
|
Vyprávění o zmínkách o bariérách poskytování perinatální péče o duševní zdraví
Časové okno: Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
Vyprávění o faktorech inhibujících poskytování služeb v rozhovorech s poskytovateli zdravotní a sociální péče
|
Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
|
Vyprávění o zmínkách o facilitátorech poskytování perinatální péče o duševní zdraví
Časové okno: Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
Vyprávění o faktorech podporujících poskytování služeb v rámci rozhovorů s poskytovateli zdravotní a sociální péče
|
Perinatální fáze, tedy těhotenství a první rok po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická data zúčastněných postižených pacientů s PMD
Časové okno: 2019–2020
|
Sociodemografická data zúčastněných postižených pacientů s PMD
|
2019–2020
|
|
Sociodemografická data zúčastněných zdravotnických pracovníků
Časové okno: 2019–2020
|
Sociodemografická data zúčastněných zdravotnických pracovníků
|
2019–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2218-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .