- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04185896
Soins de santé mentale périnatals en Suisse (MADRE)
Soins de santé mentale périnatals en Suisse : démêler les perspectives des femmes concernées et des professionnels de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Les troubles mentaux périnataux (PMD) sont très répandus (jusqu'à 20 %) et les patients utilisent les soins de santé mentale à des taux élevés (Berger et al 2018). On ne sait pas si les soins de santé pour les patients PMD répondent aux besoins des patients.
Objectif : les enquêteurs identifieront les facteurs qui favorisent ou entravent la prestation de services et l'accès aux soins, pour une gamme de PMD pertinentes. L'enquête couvrira les perspectives des utilisateurs et des fournisseurs.
Méthodes : L'étude qualitative se compose de deux parties complémentaires pour évaluer les points de vue des utilisateurs et des prestataires. Dans la partie 1, les enquêteurs mèneront des entretiens individuels semi-structurés avec 24 femmes qui ont eu la PMD. L'échantillon comprendra 4 groupes de diagnostics F pertinents de la CIM-10, couvrant un large éventail de troubles mentaux. L'échantillon comprendra également des participantes qui ont reçu ou n'ont pas reçu de soins de santé mentale avant la dernière grossesse. Dans la partie 2, les enquêteurs organisent 3 groupes de discussion (avec 6 à 8 participants par groupe) avec des professionnels de la santé et des services sociaux et un délégué de l'assurance maladie, pour recueillir leurs expériences et leurs points de vue sur les soins de santé périnatale pour les patients PMD. Les enquêteurs sont guidés pour la collecte et l'analyse des données par le modèle conceptuel de Lévesque et al (2013) sur l'accès aux soins de santé.
Résultats attendus : L'étude identifiera les obstacles et les facilitateurs pour l'accès aux soins de santé (perspective des utilisateurs) et la prestation (perspective des prestataires). L'étude générera la base de preuves nécessaires pour développer des soins intégrés, coordonnés, centrés sur le patient et la famille pour les patients atteints de divers types de PMD.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3008
- Recrutement
- Anke Berger
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Contact:
- Anke Berger, Dr.
- Numéro de téléphone: +41318483543
- E-mail: anke.berger@bfh.ch
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Contact:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +41 31 848 45 18
- E-mail: eva.cignacco@bfh.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Population 1 : 24 anciens patients atteints de PMD, répartis en 4 groupes de diagnostics F (CIM-10) et 2 groupes (oui ou non) de troubles mentaux préexistants.
Population 2 : 18-24 professionnels de la santé et prestataires de services sociaux, expérimentés dans la prestation de services aux patients PMD et
- Infirmières
- Sages-femmes
- Gynécologues
- Fournisseurs de soins médicaux primaires
- Pédiatres
- Néonatologistes
- Psychiatres
- Psychologues
- Prestataires de soins sociaux (service communautaire)
- Expert d'une caisse maladie
La description
Échantillon 1 : patients avec un ancien PMD
Critère d'intégration:
- PMD au cours des 24 derniers mois précédant l'entretien,
- Récupéré d'une PMD aiguë et stable depuis au moins 12 mois avant l'entretien ;
- Capable de partager des expériences;
- Plus de 18 ans
- Parler et comprendre l'allemand
Au moins 1 diagnostic au dernier stade périnatal parmi 4 groupes de troubles psychiatriques (CIM-10 Chapitre V, F00-F99) :
- Troubles de l'humeur (affectifs) (F30-F39) ; Troubles anxieux (F41) ; Réaction à un stress sévère et troubles d'adaptation (F43) ; et Trouble obsessionnel-compulsif (F42);
- Troubles de la personnalité et du comportement de l'adulte (F60-F69 ; en particulier F60.3 Trouble de la personnalité émotionnellement instable) ;
- Troubles mentaux et comportementaux dus à l'usage de substances psychoactives (F10-F19 ; hors tabac (F17) s'il s'agit du seul diagnostic F du patient) ;
- Psychose (F20-F29 Schizophrénie, troubles schizotypiques et délirants).
Critère d'exclusion : Grossesse en cours
Échantillon 2 : Prestataires professionnels de la santé et de l'aide sociale
Critère d'intégration:
- Expérience professionnelle d'au moins deux ans,
- Avoir soigné au moins 2 patients atteints de PMD l'année précédant le groupe de discussion, un
- Parler et comprendre l'allemand.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récits des obstacles à l'utilisation des soins de santé mentale périnatals
Délai: phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des facteurs inhibant l'accès, dans des entretiens individuels semi-structurés avec d'anciens patients atteints de PMD
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phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des mentions de facilitateurs de l'utilisation des soins de santé mentale périnatale
Délai: Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des facteurs favorisant l'accès, dans des entretiens individuels semi-structurés avec d'anciens patients atteints de PMD
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Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des mentions d'obstacles à la prestation de soins de santé mentale périnatale
Délai: Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des facteurs inhibant l'offre, dans des entretiens avec des groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé et sociaux
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Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des mentions d'animateurs de la prestation de soins de santé mentale périnatale
Délai: Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Récits des facteurs favorisant l'offre, dans des entretiens avec des groupes de discussion avec des prestataires de soins de santé et sociaux
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Phase périnatale, c'est-à-dire la grossesse et la première année après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données sociodémographiques des patients atteints de PMD participants
Délai: 2019-2020
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Données sociodémographiques des patients atteints de PMD participants
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2019-2020
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Données sociodémographiques des professionnels de santé participants
Délai: 2019-2020
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Données sociodémographiques des professionnels de santé participants
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2019-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2218-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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