- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04185896
Perinatale Psychiatrieversorgung in der Schweiz (MADRE)
Perinatale Psychiatrieversorgung in der Schweiz: Die Perspektiven betroffener Frauen und Gesundheitsfachkräfte aufschlüsseln
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Perinatale psychische Störungen (PMD) sind weit verbreitet (bis zu 20 %), und Patienten nehmen psychiatrische Versorgung in hohem Maße in Anspruch (Berger et al. 2018). Es ist nicht bekannt, ob die Gesundheitsversorgung für PMD-Patienten den Bedürfnissen der Patienten entspricht.
Ziel: Die Ermittler identifizieren Faktoren, die die Bereitstellung von Dienstleistungen und den Zugang zur Versorgung für eine Reihe relevanter PMD fördern oder behindern. Die Untersuchung umfasst die Nutzer- und Anbieterperspektive.
Methoden: Die qualitative Studie besteht aus zwei komplementären Teilen zur Erfassung der Nutzer- und Anbieterperspektive. In Teil 1 führen die Ermittler einzelne halbstrukturierte Interviews mit 24 Frauen durch, die PMD hatten. Die Stichprobe umfasst 4 Cluster relevanter ICD-10 F-Diagnosen, die ein breites Spektrum psychischer Störungen abdecken. Die Stichprobe umfasst auch Teilnehmerinnen, die vor der letzten Schwangerschaft psychiatrische Versorgung erhalten oder nicht erhalten haben. In Teil 2 führen die Ermittler 3 Fokusgruppen (mit 6-8 Teilnehmern pro Gruppe) mit Gesundheits- und Sozialfachkräften und einem Vertreter der Krankenversicherung durch, um ihre Erfahrungen und Perspektiven zur perinatalen Gesundheitsversorgung für PMD-Patienten zu sammeln. Die Ermittler orientieren sich bei der Datenerhebung und -analyse an dem konzeptionellen Modell von Levesque et al. (2013) zum Zugang zur Gesundheitsversorgung.
Erwartete Ergebnisse: Die Studie wird Barrieren und Erleichterungen für den Zugang zur Gesundheitsversorgung (Nutzerperspektive) und die Bereitstellung (Anbieterperspektive) identifizieren. Die Studie wird die erforderliche Evidenzbasis schaffen, um eine integrierte, koordinierte, patienten- und familienzentrierte Versorgung für Patienten mit verschiedenen Arten von PMD zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bern, Schweiz, 3008
- Rekrutierung
- Anke Berger
-
Kontakt:
- Anke Berger, Dr.
- Telefonnummer: +41318483543
- E-Mail: anke.berger@bfh.ch
-
Kontakt:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +41 31 848 45 18
- E-Mail: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Population 1: 24 ehemalige PMD-Patienten, nach 4 Gruppen von F-Diagnosen (ICD-10) und 2 Gruppen (ja oder nein) von vorbestehenden psychischen Störungen.
Population 2: 18-24 professionelle Gesundheits- und Sozialdienstleister, die Erfahrung in der Leistungserbringung für PMD-Patienten haben und sind
- Krankenschwestern
- Hebammen
- Gynäkologen
- Medizinische Grundversorger
- Kinderärzte
- Neonatologen
- Psychiater
- Psychologen
- Sozialdienstleister (Kommunaler Dienst)
- Sachverständiger einer Krankenkasse
Beschreibung
Probe 1: Patienten mit früherer PMD
Einschlusskriterien:
- PMD innerhalb der letzten 24 Monate vor dem Interview,
- Von akuter PMD genesen und seit mindestens 12 Monaten vor dem Interview stabil;
- Erfahrungsaustausch möglich;
- Mehr als 18 Jahre alt
- Deutsch sprechen und verstehen
Mindestens 1 Diagnose in der letzten perinatalen Phase aus 4 Gruppen psychiatrischer Störungen (ICD-10 Kapitel V, F00-F99):
- Stimmungs-(affektive) Störungen (F30-F39); Angststörungen (F41); Reaktion auf starken Stress und Anpassungsstörungen (F43); und Zwangsstörungen (F42);
- Persönlichkeits- und Verhaltensstörungen bei Erwachsenen (F60-F69; insbesondere F60.3 Emotional instabile Persönlichkeitsstörung);
- Psychische und Verhaltensstörungen aufgrund des Konsums psychoaktiver Substanzen (F10-F19; ausgenommen Tabak (F17), wenn es sich um die einzige F-Diagnose des Patienten handelt);
- Psychose (F20-F29 Schizophrenie, schizotypische und wahnhafte Störungen).
Ausschlusskriterium: Aktuelle Schwangerschaft
Stichprobe 2: Professionelle Anbieter von Gesundheits- und Sozialleistungen
Einschlusskriterien:
- Berufserfahrung von mindestens zwei Jahren,
- im Jahr vor der Fokusgruppe mindestens 2 PMD-Patienten betreut haben, a
- Deutsch sprechen und verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erzählungen von Hindernissen für die Nutzung der perinatalen psychiatrischen Versorgung
Zeitfenster: perinatale Phase, d. h. Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
Narrative zugangshemmender Faktoren, in halbstrukturierten Einzelinterviews mit ehemaligen PMD-Patienten
|
perinatale Phase, d. h. Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
|
Erzählungen von Erwähnungen von Moderatoren der perinatalen psychiatrischen Versorgung
Zeitfenster: Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
Narrative zugangsfördernder Faktoren, in halbstrukturierten Einzelinterviews mit ehemaligen PMD-Patienten
|
Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
|
Erzählungen von Erwähnungen von Hindernissen für die Bereitstellung von perinataler psychischer Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
Erzählungen über versorgungshemmende Faktoren in Fokusgruppeninterviews mit Anbietern von Gesundheits- und Sozialleistungen
|
Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
|
Erzählungen von Erwähnungen von Moderatoren der perinatalen psychiatrischen Versorgung
Zeitfenster: Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
Narrative versorgungsfördernder Faktoren, in Fokusgruppeninterviews mit Gesundheits- und Sozialdienstleistern
|
Perinatale Phase, also Schwangerschaft und erstes Jahr nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Daten der teilnehmenden betroffenen PMD-Patienten
Zeitfenster: 2019-2020
|
Soziodemografische Daten der teilnehmenden betroffenen PMD-Patienten
|
2019-2020
|
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Soziodemografische Daten der teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte
Zeitfenster: 2019-2020
|
Soziodemografische Daten der teilnehmenden Gesundheitsfachkräfte
|
2019-2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2218-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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