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Salute mentale perinatale in Svizzera (MADRE)

3 dicembre 2019 aggiornato da: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Assistenza sanitaria mentale perinatale in Svizzera: svelare le prospettive delle donne colpite e dei professionisti della salute

Questo studio qualitativo con elementi quantitativi esamina l'assistenza sanitaria fornita alle donne che hanno sofferto di disturbo mentale durante la gravidanza e/o nel primo anno dopo la nascita (ovvero durante la fase perinatale). Gli investigatori eseguiranno interviste individuali con ex pazienti con PMD e operatori sanitari e sociali per ottenere informazioni sull'attuale assistenza sanitaria per i pazienti con PMD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo: i disturbi mentali perinatali (PMD) sono molto diffusi (fino al 20%) e i pazienti utilizzano l'assistenza sanitaria mentale a tassi elevati (Berger et al 2018). Non è noto se l'assistenza sanitaria per i pazienti PMD soddisfi le esigenze dei pazienti.

Obiettivo: gli investigatori identificheranno i fattori che promuovono o ostacolano la fornitura di servizi e l'accesso alle cure, per una serie di PMD pertinenti. L'indagine riguarderà le prospettive dell'utente e del fornitore.

Metodi: lo studio qualitativo si compone di due parti complementari per valutare le prospettive dell'utente e del fornitore. Nella parte 1 gli investigatori condurranno interviste semi-strutturate individuali con 24 donne che hanno avuto PMD. Il campione comprenderà 4 gruppi di diagnosi ICD-10 F pertinenti, che coprono un'ampia gamma di disturbi mentali. Il campione comprenderà anche partecipanti che hanno ricevuto o non hanno ricevuto cure per la salute mentale prima dell'ultima gravidanza. Nella parte 2, gli investigatori eseguono 3 focus group (con 6-8 partecipanti per gruppo) con operatori sanitari e sociali e un delegato dell'assicurazione sanitaria, per raccogliere le loro esperienze e prospettive sull'assistenza sanitaria perinatale per i pazienti PMD. Gli investigatori sono guidati per la raccolta e l'analisi dei dati dal modello concettuale di Levesque et al (2013) sull'accesso all'assistenza sanitaria.

Risultati attesi: lo studio identificherà le barriere ei facilitatori per l'accesso all'assistenza sanitaria (prospettiva dell'utente) e la prestazione (prospettiva del fornitore). Lo studio genererà la base di prove necessaria per sviluppare un'assistenza integrata, coordinata, centrata sul paziente e sulla famiglia per i pazienti con vari tipi di PMD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

24

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Bern, Svizzera, 3008
        • Reclutamento
        • Anke Berger
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione 1: 24 ex pazienti PMD, suddivisi in 4 gruppi di diagnosi F (ICD-10) e 2 gruppi (sì o no) di disturbi mentali preesistenti.

Popolazione 2: 18-24 fornitori professionali di assistenza sanitaria e sociale, che hanno esperienza nella fornitura di servizi per i pazienti PMD e sono

  • Infermieri
  • Ostetriche
  • Ginecologi
  • Fornitori di cure primarie mediche
  • Pediatri
  • Neonatologi
  • Psichiatri
  • Psicologi
  • Fornitori di assistenza sociale (servizio comunitario)
  • Esperto di un'assicurazione sanitaria

Descrizione

Campione 1: pazienti con ex PMD

Criterio di inclusione:

  1. PMD negli ultimi 24 mesi prima del colloquio,
  2. Recupero da PMD acuto e stabile per almeno 12 mesi prima dell'intervista;
  3. In grado di condividere esperienze;
  4. Più di 18 anni
  5. Parla e comprende il tedesco

  6. Almeno 1 diagnosi nell'ultima fase perinatale su 4 gruppi di disturbi psichiatrici (ICD-10 Capitolo V, F00-F99):

    1. Disturbi dell'umore (affettivi) (F30-F39); Disturbi d'ansia (F41); Reazione a grave stress e disturbi dell'adattamento (F43); e disturbo ossessivo-compulsivo (F42);
    2. Disturbi della personalità e del comportamento dell'adulto (F60-F69; in particolare F60.3 Disturbo di personalità emotivamente instabile);
    3. Disturbi psichici e comportamentali dovuti all'uso di sostanze psicoattive (F10-F19; escluso il tabacco (F17) se è l'unica F-diagnosi del paziente);
    4. Psicosi (F20-F29 Schizofrenia, disturbi schizotipici e deliranti).

Criterio di esclusione: Gravidanza in corso

Esempio 2: Fornitori professionali di assistenza sanitaria e sociale

Criterio di inclusione:

  1. Esperienza professionale di almeno due anni,
  2. Aver curato almeno 2 pazienti PMD l'anno prima del focus group, a
  3. Parla e comprende il tedesco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Narrazioni di barriere all'uso dell'assistenza sanitaria mentale perinatale
Lasso di tempo: fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di fattori che inibiscono l'accesso, in interviste individuali semi-strutturate con ex pazienti PMD
fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di menzioni di facilitatori dell'uso della cura della salute mentale perinatale
Lasso di tempo: Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di fattori che promuovono l'accesso, in interviste individuali semi-strutturate con ex pazienti PMD
Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di menzioni di barriere alla fornitura di assistenza sanitaria mentale perinatale
Lasso di tempo: Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di fattori che inibiscono l'offerta, in focus group con operatori sanitari e sociali
Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di menzioni di facilitatori della fornitura di assistenza sanitaria mentale perinatale
Lasso di tempo: Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto
Narrazioni di fattori che promuovono l'offerta, in focus group con operatori sanitari e sociali
Fase perinatale, cioè gravidanza e primo anno dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati sociodemografici dei pazienti affetti da PMD partecipanti
Lasso di tempo: 2019-2020
Dati sociodemografici dei pazienti affetti da PMD partecipanti
2019-2020
Dati sociodemografici degli operatori sanitari partecipanti
Lasso di tempo: 2019-2020
Dati sociodemografici degli operatori sanitari partecipanti
2019-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bern University of Applied Sciences

Collaboratori

University of Bern

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

29 febbraio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

29 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2218-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il Comitato Etico non consente la condivisione dei dati dei pazienti. Il comitato etico consente e gli investigatori sono disposti a condividere i dati raccolti dagli operatori sanitari e sociali al momento della pubblicazione dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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