Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перинатальная психиатрическая помощь в Швейцарии (MADRE)

3 декабря 2019 г. обновлено: Anke Berger, Bern University of Applied Sciences

Перинатальная психиатрическая помощь в Швейцарии: анализ точек зрения пострадавших женщин и медицинских работников

В этом качественном исследовании с количественными элементами рассматривается медицинская помощь, оказываемая женщинам, страдающим психическими расстройствами во время беременности и/или в первый год после родов (т.е. на перинатальном этапе). Исследователи проведут индивидуальные интервью с бывшими пациентами с ПМД, а также со специалистами в области здравоохранения и социальной защиты, чтобы получить представление о текущем медицинском обслуживании пациентов с ПМД.

Обзор исследования

Подробное описание

Справочная информация. Перинатальные психические расстройства (ПМД) широко распространены (до 20%), и пациенты часто обращаются за психиатрической помощью (Berger et al 2018). Неизвестно, отвечает ли медицинская помощь пациентам с ПМД потребностям пациентов.

Цель: Исследователи выявят факторы, которые способствуют или препятствуют предоставлению услуг и доступу к медицинской помощи для ряда соответствующих PMD. Исследование будет охватывать точки зрения пользователя и поставщика.

Методы: Качественное исследование состоит из двух взаимодополняющих частей для оценки точек зрения пользователя и поставщика услуг. В части 1 исследователи проведут индивидуальные полуструктурированные интервью с 24 женщинами, перенесшими ПМД. Выборка будет состоять из 4 кластеров соответствующих F-диагнозов МКБ-10, охватывающих широкий спектр психических расстройств. Выборка также будет состоять из участников, которые получали или не получали психиатрическую помощь до последней беременности. Во второй части Исследователи проводят 3 фокус-группы (по 6-8 участников в группе) со специалистами в области здравоохранения и социальной защиты, а также с делегатом от медицинского страхования, чтобы собрать их опыт и точки зрения на перинатальную помощь пациентам с ПМД. Исследователи руководствуются при сборе и анализе данных концептуальной моделью Levesque et al (2013) о доступе к медицинской помощи.

Ожидаемые результаты: В ходе исследования будут выявлены препятствия и факторы, способствующие доступу к медицинской помощи (с точки зрения пользователя) и оказанию медицинской помощи (с точки зрения поставщика услуг). Исследование создаст доказательную базу, необходимую для разработки интегрированной, скоординированной, ориентированной на пациента и семью помощи пациентам с различными типами ПМД.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3008
        • Рекрутинг
        • Anke Berger
        • Контакт:
          • Anke Berger, Dr.
          • Номер телефона: +41318483543
          • Электронная почта: anke.berger@bfh.ch
        • Контакт:
          • Eva Cignacco, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +41 31 848 45 18
          • Электронная почта: eva.cignacco@bfh.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция 1: 24 человека, ранее перенесших ПМД, по 4 группам F-диагнозов (МКБ-10) и 2 группам (да или нет) ранее существовавших психических расстройств.

Население 2: 18-24 профессиональных медицинских и социальных работника, которые имеют опыт оказания услуг пациентам с ПМД и

  • Медсестры
  • Акушерки
  • Гинекологи
  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи
  • Педиатры
  • неонатологи
  • Психиатры
  • Психологи
  • Поставщики социальных услуг (общественные услуги)
  • Эксперт из медицинской страховки

Описание

Образец 1: пациенты с бывшим ПМД

Критерии включения:

  1. PMD в течение последних 24 месяцев до интервью,
  2. Выздоровел от острого ПМД и стабилен в течение как минимум 12 месяцев до интервью;
  3. Умеет делиться опытом;
  4. старше 18 лет
  5. Говорить и понимать по-немецки
  6. Не менее 1 диагноза в последней перинатальной фазе из 4 групп психических расстройств (МКБ-10, глава V, F00-F99):

    1. Аффективные (аффективные) расстройства (F30-F39); Тревожные расстройства (F41); Реакция на сильный стресс и расстройства адаптации (F43); и обсессивно-компульсивное расстройство (F42);
    2. Расстройства взрослой личности и поведения (F60-F69; особенно F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности);
    3. Психические и поведенческие расстройства, обусловленные употреблением психоактивных веществ (F10-F19; за исключением табакокурения (F17), если это единственный F-диагноз больного);
    4. Психозы (F20-F29 Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства).

Критерий исключения: Текущая беременность

Образец 2: Профессиональные медицинские и социальные работники

Критерии включения:

  1. Профессиональный опыт не менее двух лет,
  2. За год до фокус-группы ухаживали как минимум за двумя пациентами с ПМД,
  3. Говорить и понимать по-немецки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рассказы о препятствиях на пути использования перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы о факторах, препятствующих доступу, в полуструктурированных индивидуальных интервью с бывшими пациентами с ПМД
перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы об упоминаниях фасилитаторов использования перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы о факторах, способствующих доступу, в полуструктурированных индивидуальных интервью с бывшими пациентами с ПМД
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы об упоминаниях о препятствиях для оказания перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы о факторах, препятствующих оказанию помощи, в фокус-групповых интервью с поставщиками медицинских и социальных услуг
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы об упоминании фасилитаторов оказания перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
Рассказы о факторах, способствующих оказанию помощи, в фокус-групповых интервью с поставщиками медицинских и социальных услуг
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические данные участвующих пациентов с ПМД
Временное ограничение: 2019-2020
Социально-демографические данные участвующих пациентов с ПМД
2019-2020
Социально-демографические данные участвующих медицинских работников
Временное ограничение: 2019-2020
Социально-демографические данные участвующих медицинских работников
2019-2020

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

29 февраля 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

29 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Комитет по этике не разрешает делиться данными пациентов. Комитет по этике разрешает, и исследователи готовы делиться данными, полученными от медицинских и социальных работников, после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться