- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04185896
Перинатальная психиатрическая помощь в Швейцарии (MADRE)
Перинатальная психиатрическая помощь в Швейцарии: анализ точек зрения пострадавших женщин и медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Условия
- Депрессия
- Тревожные расстройства
- Пост-травматическое стрессовое растройство
- Психоз
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Паническое расстройство
- Расстройства поведения
- Расстройство психики
- Использование здравоохранения
- Адаптационная реакция
- Поведение, связанное с обращением за медицинской помощью
- Приемлемость здравоохранения
- Перинатальный
Подробное описание
Справочная информация. Перинатальные психические расстройства (ПМД) широко распространены (до 20%), и пациенты часто обращаются за психиатрической помощью (Berger et al 2018). Неизвестно, отвечает ли медицинская помощь пациентам с ПМД потребностям пациентов.
Цель: Исследователи выявят факторы, которые способствуют или препятствуют предоставлению услуг и доступу к медицинской помощи для ряда соответствующих PMD. Исследование будет охватывать точки зрения пользователя и поставщика.
Методы: Качественное исследование состоит из двух взаимодополняющих частей для оценки точек зрения пользователя и поставщика услуг. В части 1 исследователи проведут индивидуальные полуструктурированные интервью с 24 женщинами, перенесшими ПМД. Выборка будет состоять из 4 кластеров соответствующих F-диагнозов МКБ-10, охватывающих широкий спектр психических расстройств. Выборка также будет состоять из участников, которые получали или не получали психиатрическую помощь до последней беременности. Во второй части Исследователи проводят 3 фокус-группы (по 6-8 участников в группе) со специалистами в области здравоохранения и социальной защиты, а также с делегатом от медицинского страхования, чтобы собрать их опыт и точки зрения на перинатальную помощь пациентам с ПМД. Исследователи руководствуются при сборе и анализе данных концептуальной моделью Levesque et al (2013) о доступе к медицинской помощи.
Ожидаемые результаты: В ходе исследования будут выявлены препятствия и факторы, способствующие доступу к медицинской помощи (с точки зрения пользователя) и оказанию медицинской помощи (с точки зрения поставщика услуг). Исследование создаст доказательную базу, необходимую для разработки интегрированной, скоординированной, ориентированной на пациента и семью помощи пациентам с различными типами ПМД.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3008
- Рекрутинг
- Anke Berger
-
Контакт:
- Anke Berger, Dr.
- Номер телефона: +41318483543
- Электронная почта: anke.berger@bfh.ch
-
Контакт:
- Eva Cignacco, Prof. Dr.
- Номер телефона: +41 31 848 45 18
- Электронная почта: eva.cignacco@bfh.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Популяция 1: 24 человека, ранее перенесших ПМД, по 4 группам F-диагнозов (МКБ-10) и 2 группам (да или нет) ранее существовавших психических расстройств.
Население 2: 18-24 профессиональных медицинских и социальных работника, которые имеют опыт оказания услуг пациентам с ПМД и
- Медсестры
- Акушерки
- Гинекологи
- Поставщики первичной медико-санитарной помощи
- Педиатры
- неонатологи
- Психиатры
- Психологи
- Поставщики социальных услуг (общественные услуги)
- Эксперт из медицинской страховки
Описание
Образец 1: пациенты с бывшим ПМД
Критерии включения:
- PMD в течение последних 24 месяцев до интервью,
- Выздоровел от острого ПМД и стабилен в течение как минимум 12 месяцев до интервью;
- Умеет делиться опытом;
- старше 18 лет
- Говорить и понимать по-немецки
Не менее 1 диагноза в последней перинатальной фазе из 4 групп психических расстройств (МКБ-10, глава V, F00-F99):
- Аффективные (аффективные) расстройства (F30-F39); Тревожные расстройства (F41); Реакция на сильный стресс и расстройства адаптации (F43); и обсессивно-компульсивное расстройство (F42);
- Расстройства взрослой личности и поведения (F60-F69; особенно F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности);
- Психические и поведенческие расстройства, обусловленные употреблением психоактивных веществ (F10-F19; за исключением табакокурения (F17), если это единственный F-диагноз больного);
- Психозы (F20-F29 Шизофрения, шизотипические и бредовые расстройства).
Критерий исключения: Текущая беременность
Образец 2: Профессиональные медицинские и социальные работники
Критерии включения:
- Профессиональный опыт не менее двух лет,
- За год до фокус-группы ухаживали как минимум за двумя пациентами с ПМД,
- Говорить и понимать по-немецки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рассказы о препятствиях на пути использования перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
Рассказы о факторах, препятствующих доступу, в полуструктурированных индивидуальных интервью с бывшими пациентами с ПМД
|
перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
|
Рассказы об упоминаниях фасилитаторов использования перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
Рассказы о факторах, способствующих доступу, в полуструктурированных индивидуальных интервью с бывшими пациентами с ПМД
|
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
|
Рассказы об упоминаниях о препятствиях для оказания перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
Рассказы о факторах, препятствующих оказанию помощи, в фокус-групповых интервью с поставщиками медицинских и социальных услуг
|
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
|
Рассказы об упоминании фасилитаторов оказания перинатальной психиатрической помощи
Временное ограничение: Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
Рассказы о факторах, способствующих оказанию помощи, в фокус-групповых интервью с поставщиками медицинских и социальных услуг
|
Перинатальная фаза, то есть беременность и первый год после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические данные участвующих пациентов с ПМД
Временное ограничение: 2019-2020
|
Социально-демографические данные участвующих пациентов с ПМД
|
2019-2020
|
|
Социально-демографические данные участвующих медицинских работников
Временное ограничение: 2019-2020
|
Социально-демографические данные участвующих медицинских работников
|
2019-2020
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Berger A, Bachmann N, Signorell A, Erdin R, Oelhafen S, Reich O, Cignacco E. Perinatal mental disorders in Switzerland: prevalence estimates and use of mental-health services. Swiss Med Wkly. 2017 Mar 7;147:w14417. doi: 10.4414/smw.2017.14417. eCollection 2017.
- Berger A, Schenk K, Ging A, Walther S, Cignacco E. Perinatal mental health care from the user and provider perspective: protocol for a qualitative study in Switzerland. Reprod Health. 2020 Feb 17;17(1):26. doi: 10.1186/s12978-020-0882-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Психические расстройства
- Паническое расстройство
Другие идентификационные номера исследования
- 2218-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .