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小児救命救急患者の体液反応性を予測する際の圧力記録分析法の有効性

小児外科救命救急患者の体液反応性を予測する際の圧力記録分析法の有効性

スポンサー

リードスポンサー: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

ソース Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
簡単な要約

圧力記録分析法、侵襲的血行力学的モニタリングは、未較正です 連続推定を可能にするMostcare®システムにインストールされたパルスコンター分析 一回拍出量、したがって心拍出量の、下の領域間の関係による 動脈血圧曲線の収縮期部分の曲線と動的 心臓血管系のインピーダンス。 この研究の目的は、Mostcare®によって測定されたパラメーターがそれを達成するかどうかを判断することです。 小児外科救命救急におけるボリューム拡張への応答を予測することが可能 一回拍出量の変化を比較することにより、鎮静、挿管、人工呼吸を行った患者、 経胸壁心エコー検査によって測定された、ボリューム拡張によって誘発されます。

詳細な説明

大手術または出血を伴う重度の外傷を受けている子供は、定期的な血行動態を必要とします 適切な臓器灌流を維持するための心拍出量測定を含む評価。の 実際、心拍出量を改善するための水分投与は血行動態の主力です 蘇生。ただし、すべての患者が輸液療法に反応するわけではなく、過剰な水分補給 管理は有害です。したがって、血管充填戦略には徹底的な必要があります 血行力学的評価。 流体応答性の多くの予測ツールは、成人で検証されており、 人工呼吸器を装着した患者の心肺相互作用に関する研究。これまで、大動脈の呼吸変動 経胸壁または経食道心臓によって測定された血流ピーク速度 心エコー検査は、体液の反応性を効果的に予測するために示されている唯一の変数です。 子供達。 ただし、これらの方法を使用すると、継続的なモニタリングができなくなります(経胸壁) 心エコー検査)または現在の診療では容易に達成できない(経食道 心エコー検査)。さらに、これらの監視ツールには、学習と相互および 個人内変動は無視できず、1%から20%の範囲です。 圧力記録分析法、侵襲的血行力学的モニタリングは、未較正です Mostcare®システムにインストールされたパルスコンター分析により、継続的な との間の関係による、一回拍出量、したがって心拍出量の推定 動脈血圧曲線の収縮期部分の曲線下の面積と 心臓血管系の動的インピーダンス。 この研究の目的は、測定された動的な心臓血管変数の能力を評価することです。 Mostcare®を使用して小児外科救命救急患者の体液反応性を予測し、 脳卒中の変化を比較することにより、腹臥位で鎮静、挿管、人工呼吸 経胸壁心エコー検査によって測定された、ボリューム拡張(VE)によって誘発されたボリューム(SV)。 研究の目的のために、VEへのレスポンダー(Rs)はSVの増加を示している患者です VE後少なくとも15%の経胸壁心エコー検査を使用して測定。

全体的なステータス まだ募集していません
開始日 2021-08-01
完成日 2023-08-01
一次完成日 2023-08-01
研究の種類 観察
主な結果
測る 時間枠
Mostcare®による1回拍出量の変動 ボーラス液注入後5分
二次転帰
測る 時間枠
Absolute values and variation of cardiac output (CO) and cardiac index (CI) from Mostcare® 5 minutes after infusion of bolus fluid
Mostcare®の絶対値と1回拍出量(SV)および1回拍出量(SVi)の変動 ボーラス液注入後5分
入学 100
状態
介入

介入タイプ: Other

介入名: Mostcare® device

説明文: The Moscare® system is connected to the patient monitoring devices. Data are collected just before and 5 minutes after the vascular filling.

介入タイプ: 他の

介入名: 経胸壁心臓超音波

説明文: 血管充満の前と3分後の経胸壁心臓超音波。

適格性

サンプリング方法:

非確率サンプル

基準:

包含基準: -男女を問わず、0歳から10歳までの子供。 -全身麻酔下での手術の周術期 外科的蘇生(外科的処置の前および/または後)。 -重度の外傷で入院した患者。 -患者の設置:仰臥位。 -挿管および人工呼吸:一回換気量:7〜8 ml / kg、陽性 呼気圧:3-4 cm H2O、吸気/呼気:1 / 1.5〜1 / 2; 呼吸数:1か月から2年まで= 30 /分; 2〜8歳の子供= 20 /分; 8歳以上の子供= 15 /分。 -動脈カテーテルを使用している患者。 -ボリューム拡張の必要性:患者を担当する医師による適応。 -親権者によって表明された非反対。 除外基準: -心調律障害(特に心房細動、接合部頻拍、 心室性不整脈)、洞性頻脈、呼吸器を除く 心拍数の変動と散発的な心房/心室性期外収縮 含めることを許可します。 -心疾患:重度の収縮機能障害(短縮画分10 mL / kgまたは

性別:

全て

最低年齢:

該当なし

最大年齢:

10年

健康なボランティア:

番号

全体的な公式
全体的な連絡先 連絡先情報は、研究が被験者を募集している場合にのみ表示されます。
ロケーション
施設: 連絡先: Hôpital Necker-Enfants Malades Gilles Orliaguet, MD, PhD +33 1 44 49 44 58 [email protected]
ロケーション国

France

確認日

2021-06-01

責任者

タイプ: スポンサー

キーワード
アクセスを拡大しました 番号
アームグループ

ラベル: Patients less than 6 months old

説明文: Patients less than 6 months old admitted to the pediatric surgical ICU of the Necker-Enfants Malades university hospital and for whom volume expansion is indicated.

ラベル: 生後6ヶ月から12ヶ月の患者

説明文: 生後6〜12か月の患者は、Necker-Enfants Malades大学病院の小児外科ICUに入院し、ボリュームの拡大が示されています。

ラベル: 1〜6歳の患者

説明文: Necker-Enfants Malades大学病院の小児外科ICUに入院し、ボリュームの拡大が示されている1〜6歳の患者。

ラベル: 6歳から10歳までの患者

説明文: 6歳から10歳までの患者が、Necker-Enfants Malades大学病院の小児外科ICUに入院し、ボリュームの拡大が示されています。

頭字語 MOSTCARE-PED
研究デザイン情報

観測モデル: コホート

時間的展望: 将来

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