甲状腺摘出術における近赤外分光法
2021年2月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
脳局所酸素飽和度に対する前庭経口腔内視鏡的甲状腺摘出術の効果：開腹甲状腺摘出術との比較
甲状腺摘出手術は、伝統的に開腹手術として行われてきました。
しかし、患者に発生する瘢痕は、特に若い女性の美容上の問題につながります。
今日、低侵襲手術技術の開発の結果、自然開口部経管内視鏡手術 (NOTES) の数が増加しています。
口、尿道、膣、肛門などの自然な経路を使用することで、手術痕を回避します。
NOTES の一種である前庭アプローチによる経口内視鏡的甲状腺摘出術 (TOETVA) は、2011 年に初めて実施されました。
この方法では、歯肉頬溝の近くに3つのポートを挿入して手術を行います。
TOETVA 手術は、首の領域で 6 mmHg の気腹圧で行われます。
脳組織への血液供給に対する首領域の血管へのこの圧力の影響を調べている研究はありません.
したがって、研究者は、大脳局所組織飽和度を測定することにより、開胸甲状腺切除術または TOETVA 法を使用して手術された症例を比較することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥、07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
甲状腺摘出術研究所に申請する患者。
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅱ
除外基準:
- 首の手術を受けた患者。
- 頸部に放射線治療を受けた患者。
- 脳血管疾患または神経疾患のある患者。
- 手術中に開腹手術を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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トエトヴァ
TOETVA 手術を受けた患者の人口統計データが記録されます。
その後、手術室の血圧、脈圧、パルスオキシメータ、呼気終末二酸化炭素、左右大脳局所酸素値を一定間隔で記録します。
合併症が発生した場合も記録されます。
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近赤外分光プローブは、前頭領域に配置されます。
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開胸甲状腺摘出術
開胸甲状腺摘出手術を受けた患者の人口統計データが記録されます。
その後、手術室の血圧、脈圧、パルスオキシメータ、呼気終末二酸化炭素、左右大脳局所酸素値を一定間隔で記録します。
合併症が発生した場合も記録されます。
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近赤外分光プローブは、前頭領域に配置されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TOETVA および開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：導入前
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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導入前
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TOETVA および開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：誘導後10分
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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誘導後10分
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TOETVA および開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：施術後5分位
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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施術後5分位
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TOETVAにおける脳局所酸素飽和度
時間枠：気腹後10分
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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気腹後10分
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TOETVAにおける脳局所酸素飽和度
時間枠：脱気後10分
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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脱気後10分
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開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：広頚筋切開後10分
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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広頚筋切開後10分
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開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：プラティズマ閉鎖から10分後
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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プラティズマ閉鎖から10分後
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TOETVA および開胸甲状腺摘出術における脳局所酸素飽和度
時間枠：作業完了まで平均4時間
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左右の前頭部から得られた値は、近赤外分光プローブによって記録されます。
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作業完了まで平均4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erhan OZYURT, MD、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月25日
一次修了 (実際)
2020年11月25日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月2日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月15日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。