Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blízká infračervená spektroskopie při tyreoidektomii

15. února 2021 aktualizováno: Antalya Training and Research Hospital

Vliv vestibulární transorální endoskopické tyreoidektomie na cerebrální regionální saturaci kyslíkem: srovnání s otevřenou tyreoidektomií

Operace tyreoidektomie se tradičně provádějí jako otevřená operace. Zjizvení, které se u pacienta vyskytuje, však vede ke kosmetickým problémům, zejména u mladých žen. V důsledku rozvoje minimálně invazivních chirurgických technik se dnes zvyšuje počet transluminálních endoskopických operací s přirozeným otvorem (NOTES). Chirurgickým jizvám se lze vyhnout použitím přirozených cest, jako jsou ústa, močová trubice, pochva nebo řitní otvor. Transorální endoskopická tyreoidektomie (TOETVA) s vestibulárním přístupem, forma NOTES, byla poprvé provedena v roce 2011. Při této metodě se operace provádí přes tři porty zavedené v blízkosti gingiva-bukálního sulku. Operace TOETVA se provádějí s insuflačním tlakem 6 mmHg v oblasti krku. Žádné studie nezkoumají účinky tohoto tlaku na krevní cévy v oblasti krku na prokrvení mozkové tkáně. Cílem vyšetřovatelů je proto porovnat případy operované otevřenou tyreoidektomií nebo metodou TOETVA měřením saturace mozkové regionální tkáně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se hlásí do našeho ústavu pro tyreoidektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti po operaci krku.
  • Pacienti, kteří podstoupili radioterapii krční oblasti.
  • Pacienti s cerebrovaskulárním nebo neurologickým onemocněním.
  • Pacienti, kteří během operace podstoupili otevřenou operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
TOETVA
Budou zaznamenány demografické údaje pacientů podstupujících operaci TOETVA. Poté budou v určitých intervalech zaznamenávány krevní tlak, pulzní tlak, pulzní oxymetr, koncový výdechový oxid uhličitý, pravé a levé mozkové regionální hodnoty kyslíku na operačním sále. Bude také zaznamenáno, pokud se objeví komplikace.
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Sondy pro blízkou infračervenou spektroskopii budou umístěny ve frontální oblasti.
Otevřená tyreoidektomie
Budou zaznamenány demografické údaje pacientů podstupujících otevřenou tyreoidektomii. Poté budou v určitých intervalech zaznamenávány krevní tlak, pulzní tlak, pulzní oxymetr, koncový výdechový oxid uhličitý, pravé a levé mozkové regionální hodnoty kyslíku na operačním sále. Bude také zaznamenáno, pokud se objeví komplikace.
Přístroj: Blízká infračervená spektroskopie
Sondy pro blízkou infračervenou spektroskopii budou umístěny ve frontální oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
cerebrální regionální saturace kyslíkem u TOETVA a otevřená tyreoidektomie
Časové okno: Před indukcí
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
Před indukcí
cerebrální regionální saturace kyslíkem u TOETVA a otevřená tyreoidektomie
Časové okno: 10 minut po indukci
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
10 minut po indukci
cerebrální regionální saturace kyslíkem u TOETVA a otevřená tyreoidektomie
Časové okno: 5 minut po provozní poloze
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
5 minut po provozní poloze
cerebrální regionální saturace kyslíkem v TOETVA
Časové okno: 10 minut po insuflaci
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
10 minut po insuflaci
cerebrální regionální saturace kyslíkem v TOETVA
Časové okno: 10 minut po desuflaci
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
10 minut po desuflaci
cerebrální regionální saturace kyslíkem při otevřené tyreoidektomii
Časové okno: 10 minut po incizi platyzmatu
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
10 minut po incizi platyzmatu
cerebrální regionální saturace kyslíkem při otevřené tyreoidektomii
Časové okno: 10 minut po uzavření platysmatu
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
10 minut po uzavření platysmatu
cerebrální regionální saturace kyslíkem u TOETVA a otevřená tyreoidektomie
Časové okno: Dokončení operace v průměru 4 hodiny
Hodnoty získané z pravé a levé frontální oblasti budou zaznamenávány pomocí sond blízké infračervené spektroskopie.
Dokončení operace v průměru 4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AntalyaEAH01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit