Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni w tyroidektomii

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Antalya Training and Research Hospital

Wpływ przedsionkowej przezustnej endoskopowej tyroidektomii na regionalne nasycenie tlenem mózgu: porównanie z otwartą tyroidektomią

Operacje tyroidektomii były tradycyjnie wykonywane jako operacja otwarta. Bliznowacenie występujące u pacjentki prowadzi jednak do problemów kosmetycznych, zwłaszcza u młodych kobiet. Obecnie, w wyniku rozwoju małoinwazyjnych technik chirurgicznych, zwiększa się liczba zabiegów endoskopii przeznaczyniowej (NOTES) wykonywanych przez naturalne ujście. Blizn pooperacyjnych można uniknąć, stosując naturalne drogi, takie jak usta, cewka moczowa, pochwa lub odbyt. Przezustna endoskopowa tyroidektomia (TOETVA) z dostępu przedsionkowego, forma NOTA, została po raz pierwszy wykonana w 2011 roku. W metodzie tej operację przeprowadza się przez trzy porty wprowadzane w okolicy bruzdy dziąsłowo-policzkowej. Operacje TOETVA wykonywane są przy ciśnieniu wdechowym 6 mmHg w okolicy szyi. Żadne badania nie badają wpływu tego nacisku na naczynia krwionośne w okolicy szyi na dopływ krwi do tkanki mózgowej. Dlatego badacze dążą do porównania przypadków operowanych tyreoidektomią metodą otwartą lub metodą TOETVA poprzez pomiar regionalnego wysycenia tkankowego mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do naszego Instytutu na tyreoidektomię.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po operacji szyi.
  • Pacjenci, którzy otrzymali radioterapię w okolicy szyi.
  • Pacjenci z chorobami naczyniowo-mózgowymi lub neurologicznymi.
  • Pacjenci, którzy przeszli otwartą operację podczas operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
TOETVA
Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów poddawanych zabiegowi TOETVA. Następnie w określonych odstępach czasu będą rejestrowane ciśnienie krwi, ciśnienie tętna, pulsoksymetr, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla, prawy i lewy mózgowy regionalny poziom tlenu w sali operacyjnej. Zostanie to również odnotowane, jeśli wystąpią komplikacje.
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Sondy spektroskopii bliskiej podczerwieni zostaną umieszczone w okolicy czołowej.
Otwarta tyreoidektomia
Rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów poddawanych operacji otwartej tyreoidektomii. Następnie w określonych odstępach czasu będą rejestrowane ciśnienie krwi, ciśnienie tętna, pulsoksymetr, końcowo-wydechowy dwutlenek węgla, prawy i lewy mózgowy regionalny poziom tlenu w sali operacyjnej. Zostanie to również odnotowane, jeśli wystąpią komplikacje.
Urządzenie: Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Sondy spektroskopii bliskiej podczerwieni zostaną umieszczone w okolicy czołowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
regionalna saturacja mózgowa w badaniu TOETVA i otwartej tyreoidektomii
Ramy czasowe: Przed indukcją
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Przed indukcją
regionalna saturacja mózgowa w badaniu TOETVA i otwartej tyreoidektomii
Ramy czasowe: 10 minut po indukcji
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
10 minut po indukcji
regionalna saturacja mózgowa w badaniu TOETVA i otwartej tyreoidektomii
Ramy czasowe: 5 minut po pozycji roboczej
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
5 minut po pozycji roboczej
mózgowe regionalne nasycenie tlenem w badaniu TOETVA
Ramy czasowe: 10 minut po insuflacji
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
10 minut po insuflacji
mózgowe regionalne nasycenie tlenem w badaniu TOETVA
Ramy czasowe: 10 minut po odpowietrzeniu
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
10 minut po odpowietrzeniu
Regionalne nasycenie mózgowe tlenem w otwartej tyroidektomii
Ramy czasowe: 10 minut po nacięciu platysmy
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
10 minut po nacięciu platysmy
Regionalne nasycenie mózgowe tlenem w otwartej tyroidektomii
Ramy czasowe: 10 minut po zamknięciu platysmy
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
10 minut po zamknięciu platysmy
regionalna saturacja mózgowa w badaniu TOETVA i otwartej tyreoidektomii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie operacji, średnio 4 godziny
Wartości uzyskane z prawego i lewego obszaru czołowego zostaną zarejestrowane przez sondy spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Poprzez zakończenie operacji, średnio 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AntalyaEAH01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spektroskopia w bliskiej podczerwieni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj