Nabij-infraroodspectroscopie bij thyroidectomie
15 februari 2021 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital
Het effect van vestibulaire transorale endoscopische thyreoïdectomie op cerebrale regionale zuurstofverzadiging: vergelijking met open thyreoïdectomie
Thyroidectomie-operaties worden traditioneel uitgevoerd als open chirurgie.
De littekens die bij de patiënt ontstaan, leiden echter tot cosmetische problemen, vooral bij jonge vrouwen.
Als gevolg van de ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgische technieken neemt het aantal transluminale endoscopische operaties met natuurlijke opening (NOTES) tegenwoordig toe.
Chirurgische littekens worden vermeden door gebruik te maken van natuurlijke wegen zoals de mond, urethra, vagina of anus.
Transorale endoscopische thyreoïdectomie (TOETVA) met vestibulaire benadering, een vorm van NOTES, werd voor het eerst uitgevoerd in 2011.
Bij deze methode wordt de operatie uitgevoerd via drie openingen in de buurt van de gingiva-buccale sulcus.
TOETVA-operaties worden uitgevoerd met een insufflatiedruk van 6 mmHg in het nekgebied.
Er zijn geen studies die de effecten van deze druk op de bloedvaten in het nekgebied op de bloedtoevoer naar het hersenweefsel onderzoeken.
Daarom proberen de onderzoekers gevallen te vergelijken die zijn geopereerd met behulp van open thyreoïdectomie of de TOETVA-methode door de cerebrale regionale weefselverzadiging te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zich aanmelden bij ons Instituut voor thyreoïdectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een nekoperatie.
- Patiënten die radiotherapie kregen in het nekgebied.
- Patiënten met cerebrovasculaire of neurologische aandoeningen.
- Patiënten die tijdens de operatie een open operatie hebben ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TOETVA
De demografische gegevens van de patiënten die een TOETVA-operatie ondergaan, worden geregistreerd.
Vervolgens worden met bepaalde tussenpozen bloeddruk, polsdruk, pulsoximeter, end-tidal kooldioxide, rechter en linker cerebrale regionale zuurstofwaarden in de operatiekamer geregistreerd.
Het wordt ook geregistreerd als zich complicaties voordoen.
|
De sondes voor nabij-infraroodspectroscopie worden in het frontale gebied geplaatst.
|
|
Open thyreoïdectomie
De demografische gegevens van de patiënten die een open thyreoïdectomie-operatie ondergaan, worden geregistreerd.
Vervolgens worden met bepaalde tussenpozen bloeddruk, polsdruk, pulsoximeter, end-tidal kooldioxide, rechter en linker cerebrale regionale zuurstofwaarden in de operatiekamer geregistreerd.
Het wordt ook geregistreerd als zich complicaties voordoen.
|
De sondes voor nabij-infraroodspectroscopie worden in het frontale gebied geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA en open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: Voor inductie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
Voor inductie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA en open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 10 minuten na inductie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
10 minuten na inductie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA en open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 5 minuten na operatie positie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
5 minuten na operatie positie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA
Tijdsspanne: 10 minuten na insufflatie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
10 minuten na insufflatie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA
Tijdsspanne: 10 minuten na desufflatie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
10 minuten na desufflatie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging bij open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 10 minuten na platysma-incisie
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
10 minuten na platysma-incisie
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging bij open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: 10 minuten na het sluiten van het platysma
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
10 minuten na het sluiten van het platysma
|
|
cerebrale regionale zuurstofverzadiging in TOETVA en open thyreoïdectomie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de operatie gemiddeld 4 uur
|
De waarden verkregen uit het rechter en linker frontale gebied zullen worden geregistreerd via de sondes voor nabij-infraroodspectroscopie.
|
Door voltooiing van de operatie gemiddeld 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 november 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AntalyaEAH01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .