Ближняя инфракрасная спектроскопия при тиреоидэктомии
15 февраля 2021 г. обновлено: Antalya Training and Research Hospital
Влияние вестибулярной трансоральной эндоскопической тиреоидэктомии на регионарное церебральное насыщение кислородом: сравнение с открытой тиреоидэктомией
Операции по удалению щитовидной железы традиционно выполнялись открытым способом.
Однако рубцевание, возникающее у пациентки, приводит к косметическим проблемам, особенно у молодых женщин.
Сегодня, в результате развития малоинвазивных хирургических методик, увеличивается количество транслюминальных эндоскопических операций (НОТЭ) через естественные отверстия.
Хирургические шрамы можно избежать, используя естественные пути, такие как рот, уретра, влагалище или анус.
Трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия (TOETVA) с вестибулярным доступом, форма NOTES, впервые была выполнена в 2011 году.
При этом методе операцию проводят через три порта, введенных вблизи деснево-щечной борозды.
Операции TOETVA выполняются при давлении инсуффляции 6 мм рт.ст. в области шеи.
Никакие исследования не изучают влияние этого давления на кровеносные сосуды в области шеи на кровоснабжение тканей головного мозга.
Поэтому исследователи стремятся сравнить случаи, оперированные с использованием открытой тиреоидэктомии или метода TOETVA, путем измерения насыщения тканей головного мозга регионарными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обращающиеся в наш институт для тиреоидэктомии.
Описание
Критерии включения:
- АСА I-II
Критерий исключения:
- Пациенты с хирургией шеи.
- Пациенты, получившие лучевую терапию на область шеи.
- Пациенты с цереброваскулярными или неврологическими заболеваниями.
- Пациенты, перенесшие открытое хирургическое вмешательство во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТОЭТВА
Будут зарегистрированы демографические данные пациентов, перенесших операцию TOETVA.
Затем через определенные промежутки времени в операционной будут регистрироваться артериальное давление, пульсовое давление, показания пульсоксиметра, содержание углекислого газа в конце выдоха, регионарные значения кислорода в правом и левом головном мозге в операционной.
Он также будет записан, если разовьются осложнения.
|
Зонды ближней инфракрасной спектроскопии будут размещены во фронтальной области.
|
|
Открытая тиреоидэктомия
Будут зарегистрированы демографические данные пациентов, перенесших операцию открытой тиреоидэктомии.
Затем через определенные промежутки времени в операционной будут регистрироваться артериальное давление, пульсовое давление, показания пульсоксиметра, содержание углекислого газа в конце выдоха, регионарные значения кислорода в правом и левом головном мозге в операционной.
Он также будет записан, если разовьются осложнения.
|
Зонды ближней инфракрасной спектроскопии будут размещены во фронтальной области.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральное региональное насыщение кислородом при TOETVA и открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: Перед индукцией
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Перед индукцией
|
|
Церебральное региональное насыщение кислородом при TOETVA и открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после индукции
|
|
Церебральное региональное насыщение кислородом при TOETVA и открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: 5 минут после рабочего положения
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
5 минут после рабочего положения
|
|
церебральная региональная сатурация кислорода в TOETVA
Временное ограничение: Через 10 минут после инсуффляции
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после инсуффляции
|
|
церебральная региональная сатурация кислорода в TOETVA
Временное ограничение: Через 10 минут после десуффляции
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после десуффляции
|
|
Церебральная регионарная сатурация кислорода при открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 10 минут после разреза платизмы
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после разреза платизмы
|
|
Церебральная регионарная сатурация кислорода при открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через 10 минут после закрытия платизмы
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через 10 минут после закрытия платизмы
|
|
Церебральное региональное насыщение кислородом при TOETVA и открытой тиреоидэктомии
Временное ограничение: Через завершение операции, в среднем 4 часа
|
Значения, полученные из правой и левой лобной области, будут записаны с помощью датчиков ближней инфракрасной спектроскопии.
|
Через завершение операции, в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AntalyaEAH01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .