Nära infraröd spektroskopi vid tyreoidektomi
15 februari 2021 uppdaterad av: Antalya Training and Research Hospital
Effekten av vestibulär transoral endoskopisk tyreoidektomi på cerebral regional syremättnad: Jämförelse med öppen tyreoidektomi
Sköldkörteloperationer har traditionellt utförts som öppen kirurgi.
Men ärrbildningen som uppstår hos patienten leder till kosmetiska problem, särskilt hos unga kvinnor.
Idag, som ett resultat av utvecklingen av minimalt invasiva kirurgiska tekniker, ökar antalet transluminala endoskopiska operationer med naturliga öppningar (NOTERS).
Operationsärr undviks genom att använda naturliga vägar som mun, urinrör, slida eller anus.
Transoral endoskopisk tyreoidektomi (TOETVA) med vestibulär ansats, en form av NOTES, utfördes första gången 2011.
I denna metod utförs operationen genom tre portar som går in nära gingiva-buckal sulcus.
TOETVA-operationer utförs med ett insufflationstryck på 6 mmHg i halsregionen.
Inga studier undersöker effekterna av detta tryck på blodkärlen i halsregionen på blodtillförseln till hjärnvävnaden.
Därför syftar utredarna till att jämföra fall som opererats med öppen tyreoidektomi eller TOETVA-metoden genom att mäta cerebral regional vävnadsmättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som ansöker till vårt institut för tyreoidektomi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA I-II
Exklusions kriterier:
- Patienter med nackoperationer.
- Patienter som fått strålbehandling till halsregionen.
- Patienter med cerebrovaskulär eller neurologisk sjukdom.
- Patienter som genomgick öppen operation under operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TOETVA
Demografiska data för patienter som genomgår TOETVA-operation kommer att registreras.
Sedan kommer blodtryck, pulstryck, pulsoximeter, koldioxid vid sluttid, höger och vänster cerebrala regionala syrevärden i operationssalen att registreras med vissa intervall.
Det kommer också att registreras om komplikationer uppstår.
|
De nära-infraröda spektroskopisonderna kommer att placeras i frontalområdet.
|
|
Öppen tyreoidektomi
Demografiska data för patienter som genomgår öppen tyreoidektomi kommer att registreras.
Sedan kommer blodtryck, pulstryck, pulsoximeter, koldioxid vid sluttid, höger och vänster cerebrala regionala syrevärden i operationssalen att registreras med vissa intervall.
Det kommer också att registreras om komplikationer uppstår.
|
De nära-infraröda spektroskopisonderna kommer att placeras i frontalområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA och öppen tyreoidektomi
Tidsram: Före induktion
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
Före induktion
|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA och öppen tyreoidektomi
Tidsram: 10 minuter efter induktion
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
10 minuter efter induktion
|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA och öppen tyreoidektomi
Tidsram: 5 minuter efter operationsposition
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
5 minuter efter operationsposition
|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA
Tidsram: 10 minuter efter insufflation
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
10 minuter efter insufflation
|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA
Tidsram: 10 minuter efter desufflation
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
10 minuter efter desufflation
|
|
cerebral regional syremättnad vid öppen tyreoidektomi
Tidsram: 10 minuter efter platysmasnitt
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
10 minuter efter platysmasnitt
|
|
cerebral regional syremättnad vid öppen tyreoidektomi
Tidsram: 10 minuter efter stängningen av platysma
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
10 minuter efter stängningen av platysma
|
|
cerebral regional syremättnad i TOETVA och öppen tyreoidektomi
Tidsram: Genom operationsavslutning i genomsnitt 4 timmar
|
Värdena som erhålls från den högra och vänstra frontala regionen kommer att registreras genom de nära infraröda spektroskopisonderna.
|
Genom operationsavslutning i genomsnitt 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 november 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2019
Första postat (FAKTISK)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2021
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AntalyaEAH01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .