Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nær infrarød spektroskopi ved thyreoidektomi

15. februar 2021 opdateret af: Antalya Training and Research Hospital

Effekten af ​​vestibulær transoral endoskopisk thyreoidektomi på cerebral regional iltmætning: Sammenligning med åben thyreoidektomi

Thyreoidektomioperationer er traditionelt blevet udført som åben kirurgi. Men den ardannelse, der opstår hos patienten, fører til kosmetiske problemer, især hos unge kvinder. I dag, som et resultat af udviklingen af ​​minimalt invasive kirurgiske teknikker, er antallet af transluminale endoskopiske operationer med naturlige åbninger (NOTER) stigende. Kirurgiske ar undgås ved at bruge naturlige veje såsom mund, urinrør, vagina eller anus. Transoral endoskopisk thyreoidektomi (TOETVA) med vestibulær tilgang, en form for NOTES, blev første gang udført i 2011. I denne metode udføres operationen gennem tre porte, der kommer ind i nærheden af ​​gingiva-bukkal sulcus. TOETVA operationer udføres med et insufflationstryk på 6 mmHg i nakkeregionen. Ingen undersøgelser undersøger virkningerne af dette tryk på blodkarrene i nakkeregionen på blodforsyningen til hjernevævet. Derfor sigter efterforskerne på at sammenligne tilfælde opereret ved hjælp af åben thyreoidektomi eller TOETVA-metoden ved at måle cerebral regional vævsmætning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der søger til vores Institut for thyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nakkeoperation.
  • Patienter, der modtog strålebehandling til nakkeregionen.
  • Patienter med cerebrovaskulær eller neurologisk sygdom.
  • Patienter, der har gennemgået åben operation under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TOETVA
De demografiske data for de patienter, der gennemgår TOETVA-operation, vil blive registreret. Derefter vil blodtryk, pulstryk, pulsoximeter, end-tidal kuldioxid, højre og venstre cerebrale regionale iltværdier i operationsstuen blive registreret med visse intervaller. Det vil også blive registreret, hvis der opstår komplikationer.
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
De nær-infrarøde spektroskopiprober vil blive placeret i frontalområdet.
Åben thyreoidektomi
De demografiske data for patienter, der gennemgår åben thyreoidektomioperation, vil blive registreret. Derefter vil blodtryk, pulstryk, pulsoximeter, end-tidal kuldioxid, højre og venstre cerebrale regionale iltværdier i operationsstuen blive registreret med visse intervaller. Det vil også blive registreret, hvis der opstår komplikationer.
Enhed: Nær-infrarød spektroskopi
De nær-infrarøde spektroskopiprober vil blive placeret i frontalområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cerebral regional iltmætning i TOETVA og åben thyreoidektomi
Tidsramme: Før induktion
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
Før induktion
cerebral regional iltmætning i TOETVA og åben thyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter efter induktion
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter efter induktion
cerebral regional iltmætning i TOETVA og åben thyreoidektomi
Tidsramme: 5 minutter efter operationsposition
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
5 minutter efter operationsposition
cerebral regional iltmætning i TOETVA
Tidsramme: 10 minutter efter insufflation
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter efter insufflation
cerebral regional iltmætning i TOETVA
Tidsramme: 10 minutter efter desufflation
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter efter desufflation
cerebral regional iltmætning ved åben thyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter efter platysma-snit
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter efter platysma-snit
cerebral regional iltmætning ved åben thyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter efter lukningen af ​​platysmaen
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter efter lukningen af ​​platysmaen
cerebral regional iltmætning i TOETVA og åben thyreoidektomi
Tidsramme: Gennem operationsafslutning i gennemsnit 4 timer
Værdierne opnået fra højre og venstre frontalregion vil blive registreret gennem de nære infrarøde spektroskopiprober.
Gennem operationsafslutning i gennemsnit 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AntalyaEAH01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner