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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04186715
갑상선 절제술의 근적외선 분광법
2021년 2월 15일 업데이트: Antalya Training and Research Hospital
전정 경구강 내시경 갑상선 절제술이 대뇌 부위 산소포화도에 미치는 영향: 개방 갑상선 절제술과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
갑상선 절제 수술은 전통적으로 개복 수술로 시행되었습니다.
그러나 환자에게 발생하는 흉터는 특히 젊은 여성에서 미용적인 문제로 이어집니다.
최근에는 최소침습 수술법의 발달로 자연개구부 경혈관내시경수술(NOTES)이 증가하고 있다.
입, 요도, 질 또는 항문과 같은 자연 경로를 사용하여 수술 흉터를 피합니다.
NOTES의 일종인 전정접근법을 이용한 경구강내시경 갑상선절제술(TOETVA)은 2011년에 처음 시행되었습니다.
이 방법은 치은협측고랑(Gingiva-buccal sulcus) 근처에 들어가는 3개의 포트를 통해 수술을 시행한다.
TOETVA 수술은 목 부위에 6mmHg의 흡입 압력으로 시행됩니다.
뇌 조직으로의 혈액 공급에 대한 목 부위의 혈관에 대한 이 압력의 영향을 조사한 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 대뇌 부위 조직 포화도를 측정하여 개방 갑상선 절제술 또는 TOETVA 방법을 사용하여 수술한 경우를 비교하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 절제술 연구소에 지원하는 환자.
설명
포함 기준:
- ASA I-II
제외 기준:
- 목 수술 환자.
- 목 부위에 방사선 치료를 받은 환자.
- 뇌혈관 또는 신경계 질환이 있는 환자.
- 수술 중 개방 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토에트바
TOETVA 수술을 받는 환자의 인구 통계 데이터가 기록됩니다.
이후 수술실에서 혈압, 맥압, 맥박산소측정기, 호기말 이산화탄소, 좌우 대뇌 부위별 산소값을 일정한 간격으로 기록하게 된다.
합병증이 발생하는 경우에도 기록됩니다.
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근적외선 분광 프로브는 정면 영역에 배치됩니다.
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열린 갑상선 절제술
개복 갑상선절제술을 받는 환자의 인구통계학적 데이터가 기록될 것이다.
이후 수술실에서 혈압, 맥압, 맥박산소측정기, 호기말 이산화탄소, 좌우 대뇌 부위별 산소값을 일정한 간격으로 기록하게 된다.
합병증이 발생하는 경우에도 기록됩니다.
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근적외선 분광 프로브는 정면 영역에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOETVA 및 개방 갑상선 절제술의 대뇌 국소 산소 포화도
기간: 유도 전
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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유도 전
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TOETVA 및 개방 갑상선 절제술의 대뇌 국소 산소 포화도
기간: 인덕션 후 10분
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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인덕션 후 10분
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TOETVA 및 개방 갑상선 절제술의 대뇌 국소 산소 포화도
기간: 수술 위치 5분 후
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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수술 위치 5분 후
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TOETVA의 대뇌 국부 산소 포화도
기간: 주입 후 10분
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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주입 후 10분
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TOETVA의 대뇌 국부 산소 포화도
기간: 탈취 후 10분
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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탈취 후 10분
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개방 갑상선 절제술에서 대뇌 국소 산소 포화도
기간: Platysma 절개 후 10분
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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Platysma 절개 후 10분
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개방 갑상선 절제술에서 대뇌 국소 산소 포화도
기간: Platysma가 닫힌 후 10분
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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Platysma가 닫힌 후 10분
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TOETVA 및 개방 갑상선 절제술의 대뇌 국소 산소 포화도
기간: 작업완료까지 평균 4시간
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오른쪽 및 왼쪽 전두엽 영역에서 얻은 값은 근적외선 분광 프로브를 통해 기록됩니다.
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작업완료까지 평균 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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