甲状腺切除术中的近红外光谱
2021年2月15日 更新者：Antalya Training and Research Hospital
前庭经口内镜甲状腺切除术对脑区域氧饱和度的影响：与开放式甲状腺切除术的比较
甲状腺切除术传统上作为开放手术进行。
然而，患者身上出现的疤痕会导致美容问题，尤其是在年轻女性中。
今天，由于微创手术技术的发展，自然孔道腔内镜手术（NOTES）的数量正在增加。
通过使用口腔、尿道、阴道或肛门等自然通道可以避免手术疤痕。
采用前庭入路的经口内镜甲状腺切除术 (TOETVA) 是 NOTES 的一种形式，于 2011 年首次进行。
在这种方法中，手术是通过牙龈-颊沟附近的三个端口进行的。
TOETVA 手术在颈部区域以 6 mmHg 的充气压力进行。
没有研究检查这种压力对颈部血管的影响对脑组织血液供应的影响。
因此，研究人员旨在通过测量脑区域组织饱和度来比较使用开放式甲状腺切除术或 TOETVA 方法进行手术的病例。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antalya、火鸡、07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
申请到我们研究所进行甲状腺切除术的患者。
描述
纳入标准：
- ASA I-II
排除标准：
- 颈部手术患者。
- 颈部接受放疗的患者。
- 脑血管或神经系统疾病患者。
- 术中接受开放手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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托特瓦
将记录接受 TOETVA 手术的患者的人口统计数据。
然后每隔一定时间记录手术室的血压、脉压、脉搏血氧仪、呼气末二氧化碳、左右脑区域血氧值。
如果出现并发症，也会记录下来。
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近红外光谱探头将放置在额叶区域。
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开胸甲状腺切除术
将记录接受开放性甲状腺切除术患者的人口统计数据。
然后每隔一定时间记录手术室的血压、脉压、脉搏血氧仪、呼气末二氧化碳、左右脑区域血氧值。
如果出现并发症，也会记录下来。
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近红外光谱探头将放置在额叶区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TOETVA 和开放式甲状腺切除术中的脑区域氧饱和度
大体时间：入职前
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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入职前
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TOETVA 和开放式甲状腺切除术中的脑区域氧饱和度
大体时间：诱导后10分钟
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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诱导后10分钟
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TOETVA 和开放式甲状腺切除术中的脑区域氧饱和度
大体时间：5分钟后操作位置
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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5分钟后操作位置
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TOETVA脑区域氧饱和度
大体时间：吹气后10分钟
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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吹气后10分钟
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TOETVA脑区域氧饱和度
大体时间：排气后 10 分钟
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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排气后 10 分钟
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开放性甲状腺切除术中脑区域氧饱和度
大体时间：颈阔肌切开后10分钟
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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颈阔肌切开后10分钟
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开放性甲状腺切除术中脑区域氧饱和度
大体时间：颈阔肌闭合后10分钟
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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颈阔肌闭合后10分钟
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TOETVA 和开放式甲状腺切除术中的脑区域氧饱和度
大体时间：通过手术完成，平均4小时
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从左右额叶区域获得的值将通过近红外光谱探头记录。
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通过手术完成，平均4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erhan OZYURT, MD、University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月25日
初级完成 (实际的)
2020年11月25日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月15日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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