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Nahinfrarotspektroskopie bei Thyreoidektomie

15. Februar 2021 aktualisiert von: Antalya Training and Research Hospital

Die Wirkung der vestibulären transoralen endoskopischen Thyreoidektomie auf die zerebrale regionale Sauerstoffsättigung: Vergleich mit offener Thyreoidektomie

Thyreoidektomie-Operationen werden traditionell als offene Operation durchgeführt. Die beim Patienten entstehende Narbenbildung führt jedoch vor allem bei jungen Frauen zu kosmetischen Problemen. Heutzutage nimmt die Zahl der transluminalen endoskopischen Operationen mit natürlicher Öffnung (NOTES) aufgrund der Entwicklung minimalinvasiver Operationstechniken zu. Operationsnarben werden vermieden, indem natürliche Wege wie Mund, Harnröhre, Vagina oder Anus genutzt werden. Die transorale endoskopische Thyreoidektomie (TOETVA) mit vestibulärem Zugang, eine Form von NOTES, wurde erstmals 2011 durchgeführt. Bei dieser Methode wird die Operation durch drei Zugänge durchgeführt, die in der Nähe des gingiva-bukkalen Sulcus eingeführt werden. TOETVA-Operationen werden mit einem Insufflationsdruck von 6 mmHg im Nackenbereich durchgeführt. Keine Studien untersuchen die Auswirkungen dieses Drucks auf die Blutgefäße in der Halsregion auf die Blutversorgung des Gehirngewebes. Daher zielen die Forscher darauf ab, Fälle zu vergleichen, die mit offener Thyreoidektomie oder der TOETVA-Methode operiert wurden, indem sie die Sättigung des zerebralen regionalen Gewebes messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an unserem Institut für Thyreoidektomie bewerben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Halsoperationen.
  • Patienten, die eine Strahlentherapie in der Halsregion erhalten haben.
  • Patienten mit zerebrovaskulären oder neurologischen Erkrankungen.
  • Patienten, die während der Operation offen operiert wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TOETVA
Die demografischen Daten der Patienten, die sich einer TOETVA-Operation unterziehen, werden aufgezeichnet. Dann werden in bestimmten Abständen Blutdruck, Pulsdruck, Pulsoximeter, endexspiratorisches Kohlendioxid, rechte und linke zerebrale regionale Sauerstoffwerte im Operationssaal aufgezeichnet. Es wird auch aufgezeichnet, wenn Komplikationen auftreten.
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Die Sonden für die Nahinfrarot-Spektroskopie werden in der Frontalregion platziert.
Offene Thyreoidektomie
Die demografischen Daten der Patienten, die sich einer offenen Thyreoidektomie-Operation unterziehen, werden erfasst. Dann werden in bestimmten Abständen Blutdruck, Pulsdruck, Pulsoximeter, endexspiratorisches Kohlendioxid, rechte und linke zerebrale regionale Sauerstoffwerte im Operationssaal aufgezeichnet. Es wird auch aufgezeichnet, wenn Komplikationen auftreten.
Gerät: Nahinfrarotspektroskopie
Die Sonden für die Nahinfrarot-Spektroskopie werden in der Frontalregion platziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei TOETVA und offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: Vor Induktion
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
Vor Induktion
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei TOETVA und offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Induktion
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
10 Minuten nach der Induktion
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei TOETVA und offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: 5 Minuten nach Betriebsposition
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
5 Minuten nach Betriebsposition
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung in TOETVA
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Insufflation
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
10 Minuten nach der Insufflation
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung in TOETVA
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Desufflation
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
10 Minuten nach der Desufflation
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: 10 Minuten nach Platysma-Schnitt
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
10 Minuten nach Platysma-Schnitt
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Schließen des Platysmas
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
10 Minuten nach dem Schließen des Platysmas
zerebrale regionale Sauerstoffsättigung bei TOETVA und offener Thyreoidektomie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Vorgangs durchschnittlich 4 Stunden
Die aus der rechten und linken Frontalregion erhaltenen Werte werden durch die Nahinfrarot-Spektroskopie-Sonden aufgezeichnet.
Bis zum Abschluss des Vorgangs durchschnittlich 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AntalyaEAH01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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