Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nær infrarød spektroskopi ved tyreoidektomi

15. februar 2021 oppdatert av: Antalya Training and Research Hospital

Effekten av vestibulær transoral endoskopisk tyreoidektomi på cerebral regional oksygenmetning: Sammenligning med åpen tyreoidektomi

Skjoldbruskkjerteloperasjoner har tradisjonelt blitt utført som åpen kirurgi. Imidlertid fører arrdannelsen som oppstår hos pasienten til kosmetiske problemer, spesielt hos unge kvinner. I dag, som et resultat av utviklingen av minimalt invasive kirurgiske teknikker, øker antallet transluminale endoskopiske operasjoner med naturlig åpning (NOTES). Kirurgiske arr unngås ved å bruke naturlige veier som munn, urinrør, vagina eller anus. Transoral endoskopisk tyreoidektomi (TOETVA) med vestibulær tilnærming, en form for NOTES, ble først utført i 2011. I denne metoden utføres operasjonen gjennom tre porter som kommer inn i nærheten av gingiva-bukkal sulcus. TOETVA-operasjoner utføres med et insufflasjonstrykk på 6 mmHg i nakkeregionen. Ingen studier undersøker effekten av dette trykket på blodårene i nakkeregionen på blodtilførselen til hjernevevet. Derfor har etterforskerne som mål å sammenligne tilfeller operert ved bruk av åpen tyreoidektomi eller TOETVA-metoden ved å måle cerebral regional vevsmetning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07100
        • University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søker til vårt Institutt for tyreoidektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nakkeoperasjon.
  • Pasienter som fikk strålebehandling til nakkeregionen.
  • Pasienter med cerebrovaskulær eller nevrologisk sykdom.
  • Pasienter som gjennomgikk åpen operasjon under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TOETVA
De demografiske dataene til pasientene som gjennomgår TOETVA-kirurgi vil bli registrert. Deretter vil blodtrykk, pulstrykk, pulsoksymeter, endetidal karbondioksid, høyre og venstre cerebrale regionale oksygenverdier i operasjonsrommet bli registrert med visse intervaller. Det vil også bli registrert dersom det oppstår komplikasjoner.
Enhet: Nær-infrarød spektroskopi
De nær-infrarøde spektroskopiprobene vil bli plassert i frontalområdet.
Åpen tyreoidektomi
Demografiske data for pasienter som gjennomgår åpen tyreoidektomi-operasjon vil bli registrert. Deretter vil blodtrykk, pulstrykk, pulsoksymeter, endetidal karbondioksid, høyre og venstre cerebrale regionale oksygenverdier i operasjonsrommet bli registrert med visse intervaller. Det vil også bli registrert dersom det oppstår komplikasjoner.
Enhet: Nær-infrarød spektroskopi
De nær-infrarøde spektroskopiprobene vil bli plassert i frontalområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA og åpen tyreoidektomi
Tidsramme: Før induksjon
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
Før induksjon
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA og åpen tyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter etter induksjon
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter etter induksjon
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA og åpen tyreoidektomi
Tidsramme: 5 minutter etter operasjonsposisjon
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
5 minutter etter operasjonsposisjon
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA
Tidsramme: 10 minutter etter insufflasjon
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter etter insufflasjon
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA
Tidsramme: 10 minutter etter desufflasjon
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter etter desufflasjon
cerebral regional oksygenmetning ved åpen tyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter etter platysma-snitt
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter etter platysma-snitt
cerebral regional oksygenmetning ved åpen tyreoidektomi
Tidsramme: 10 minutter etter lukking av platysma
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
10 minutter etter lukking av platysma
cerebral regional oksygenmetning i TOETVA og åpen tyreoidektomi
Tidsramme: Gjennom operasjonsavslutning i gjennomsnitt 4 timer
Verdiene oppnådd fra høyre og venstre frontalregion vil bli registrert gjennom nær-infrarøde spektroskopiprober.
Gjennom operasjonsavslutning i gjennomsnitt 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2021

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AntalyaEAH01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nær-infrarød spektroskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere