Lähi-infrapunaspektroskopia kilpirauhasen poistoleikkauksessa
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Antalya Training and Research Hospital
Vestibulaarisen transoraalisen endoskooppisen kilpirauhasen poiston vaikutus aivojen alueelliseen happisaturaatioon: vertailu avoimeen kilpirauhasen poistoon
Kilpirauhasen poistoleikkaukset on perinteisesti tehty avoimena leikkauksena.
Potilaalla esiintyvä arpeutuminen johtaa kuitenkin kosmeettisiin ongelmiin, erityisesti nuorilla naisilla.
Nykyään minimaalisesti invasiivisten kirurgisten tekniikoiden kehityksen seurauksena luonnollisten aukkojen transluminaalisten endoskooppisten leikkausten (NOTES) määrä kasvaa.
Leikkausarvet vältetään käyttämällä luonnollisia reittejä, kuten suuta, virtsaputkea, emätintä tai peräaukkoa.
Transoraalinen endoskooppinen kilpirauhasen poisto (TOETVA), jossa on vestibulaarinen lähestymistapa, NOTESin muoto, suoritettiin ensimmäisen kerran vuonna 2011.
Tässä menetelmässä leikkaus suoritetaan kolmen portin kautta, jotka on mennyt lähelle ien-bukkaalisulkusta.
TOETVA-leikkaukset tehdään insufflaatiopaineella 6 mmHg niskan alueella.
Mikään tutkimuksia ei tutki tämän paineen vaikutuksia kaulan alueen verisuoniin aivokudoksen verenkiertoon.
Siksi tutkijat pyrkivät vertailemaan avoimella kilpirauhasen poistoleikkauksella tai TOETVA-menetelmällä leikattuja tapauksia mittaamalla aivojen alueellista kudosten saturaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakevat instituutiimme kilpirauhasen poistoa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on niskaleikkaus.
- Potilaat, jotka saivat sädehoitoa kaulan alueelle.
- Potilaat, joilla on aivoverisuoni- tai neurologinen sairaus.
- Potilaat, joille tehtiin avoin leikkaus leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TOETVA
TOETVA-leikkauksen saaneiden potilaiden demografiset tiedot tallennetaan.
Sitten verenpaine, pulssipaine, pulssioksimetri, vuoroveden lopun hiilidioksidi, oikean ja vasemman aivoalueen happiarvot leikkaussalissa tallennetaan tietyin väliajoin.
Se kirjataan myös, jos komplikaatioita ilmenee.
|
Lähi-infrapunaspektroskopian anturit sijoitetaan etualueelle.
|
|
Avoin kilpirauhasen poisto
Avoin kilpirauhasen poistoleikkauksen saaneiden potilaiden demografiset tiedot tallennetaan.
Sitten verenpaine, pulssipaine, pulssioksimetri, vuoroveden lopun hiilidioksidi, oikean ja vasemman aivoalueen happiarvot leikkaussalissa tallennetaan tietyin väliajoin.
Se kirjataan myös, jos komplikaatioita ilmenee.
|
Lähi-infrapunaspektroskopian anturit sijoitetaan etualueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa ja avoin kilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: Ennen induktiota
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
Ennen induktiota
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa ja avoin kilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: 10 minuuttia induktion jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
10 minuuttia induktion jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa ja avoin kilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: 5 minuuttia käyttöasennon jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
5 minuuttia käyttöasennon jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia sisäänpuhalluksen jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
10 minuuttia sisäänpuhalluksen jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa
Aikaikkuna: 10 minuuttia desuffloinnin jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
10 minuuttia desuffloinnin jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio avoimessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia platysma-viillon jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
10 minuuttia platysma-viillon jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio avoimessa kilpirauhasen poistoleikkauksessa
Aikaikkuna: 10 minuuttia platysman sulkemisen jälkeen
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
10 minuuttia platysman sulkemisen jälkeen
|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio TOETVAssa ja avoin kilpirauhasen poisto
Aikaikkuna: Toiminnan valmistuttua keskimäärin 4 tuntia
|
Oikealta ja vasemmalta frontaalialueelta saadut arvot tallennetaan lähi-infrapunaspektroskopian koettimien kautta.
|
Toiminnan valmistuttua keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AntalyaEAH01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .