Közeli infravörös spektroszkópia pajzsmirigyeltávolításban
2021. február 15. frissítette: Antalya Training and Research Hospital
A vestibularis transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítás hatása az agyi regionális oxigéntelítettségre: összehasonlítás a nyílt pajzsmirigyeltávolítással
A pajzsmirigyeltávolítást hagyományosan nyitott műtétként végzik.
A páciensben előforduló hegesedés azonban kozmetikai problémákhoz vezet, különösen fiatal nőknél.
Napjainkban a minimálisan invazív sebészeti technikák fejlődésének eredményeként növekszik a természetes szájnyílású transzluminális endoszkópos műtétek (NOTES) száma.
A sebészeti hegek elkerülhetők természetes utak használatával, mint például a száj, a húgycső, a hüvely vagy a végbélnyílás.
A vestibularis megközelítéssel végzett transzorális endoszkópos pajzsmirigyeltávolítást (TOETVA), a NOTES egyik formáját, először 2011-ben végezték el.
Ennél a módszernél a műtétet a gingiva-buccalis sulcus közelébe bevitt három porton keresztül hajtják végre.
A TOETVA műtéteket 6 Hgmm befúvás nyomással végezzük a nyaki régióban.
Egyetlen tanulmány sem vizsgálja ennek a nyomásnak a nyaki régió ereire gyakorolt hatását az agyszövet vérellátására.
Ezért a kutatók célja a nyílt thyreoidectomiával vagy TOETVA módszerrel operált esetek összehasonlítása az agyi regionális szövettelítettség mérésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07100
- University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézetünkbe pajzsmirigyeltávolításra jelentkező betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II
Kizárási kritériumok:
- Nyakműtéten átesett betegek.
- Azok a betegek, akik sugárterápiában részesültek a nyaki régióban.
- Cerebrovaszkuláris vagy neurológiai betegségben szenvedő betegek.
- A műtét során nyílt műtéten átesett betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TOETVA
A TOETVA műtéten átesett betegek demográfiai adatait rögzítjük.
Ezután bizonyos időközönként rögzítik a vérnyomást, a pulzusnyomást, a pulzoximétert, a légzésvégi szén-dioxidot, a jobb és bal agyi regionális oxigén értékeket a műtőben.
Azt is rögzítik, ha szövődmények alakulnak ki.
|
A közeli infravörös spektroszkópiai szondákat a frontális régióban helyezik el.
|
|
Nyílt pajzsmirigyeltávolítás
A nyílt pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek demográfiai adatai rögzítésre kerülnek.
Ezután bizonyos időközönként rögzítik a vérnyomást, a pulzusnyomást, a pulzoximétert, a légzésvégi szén-dioxidot, a jobb és bal agyi regionális oxigén értékeket a műtőben.
Azt is rögzítik, ha szövődmények alakulnak ki.
|
A közeli infravörös spektroszkópiai szondákat a frontális régióban helyezik el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi regionális oxigénszaturáció TOETVA-ban és nyitott thyreoidectomiában
Időkeret: Indukció előtt
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
Indukció előtt
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció TOETVA-ban és nyitott thyreoidectomiában
Időkeret: 10 perccel az indukció után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
10 perccel az indukció után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció TOETVA-ban és nyitott thyreoidectomiában
Időkeret: 5 perccel a működési pozíció után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
5 perccel a működési pozíció után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció a TOETVA-ban
Időkeret: 10 perccel a befújás után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
10 perccel a befújás után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció a TOETVA-ban
Időkeret: 10 perccel a légtelenítés után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
10 perccel a légtelenítés után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció nyílt thyreoidectomiában
Időkeret: 10 perccel a platysma metszés után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
10 perccel a platysma metszés után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció nyílt thyreoidectomiában
Időkeret: 10 perccel a platysma zárása után
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
10 perccel a platysma zárása után
|
|
agyi regionális oxigénszaturáció TOETVA-ban és nyitott thyreoidectomiában
Időkeret: A művelet befejezéséig átlagosan 4 óra
|
A jobb és bal frontális régióból kapott értékeket a közeli infravörös spektroszkópiai szondák rögzítik.
|
A művelet befejezéséig átlagosan 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erhan OZYURT, MD, University of Health Sciences, Antalya Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. november 25.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AntalyaEAH01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .