白内障手術後の光スペクトルと生存率との関連
2019年12月3日 更新者：Matthew Rosengart、University of Pittsburgh
両側白内障手術を受けた患者における従来型または青色光フィルタリング眼内レンズの移植と生存との関連：多施設観察コホート研究
この研究は、単一（15 病院）の医療システム内で両側白内障手術を受けた 65 歳以上の被験者の回顧的観察コホート分析であり、移植された眼内レンズのタイプ（従来型または青色光フィルタリング）と生存。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) 医療システム内で 2012 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 1 日の間に両側白内障手術を受けたすべての成人患者 (少なくとも 65 歳) で構成されていました。
説明
包含基準:
- 研究集団は、ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) 医療システム内で 2012 年 1 月 1 日から 2018 年 1 月 1 日の間に両側白内障手術を受けたすべての成人患者 (少なくとも 65 歳) で構成されていました。 両側性かつ付随的と見なされるためには、白内障手術を 365 日以内に左眼と右眼の両方で実施する必要がありました。
除外基準:
- 片側白内障手術、以前に埋め込まれた IOL を交換または修復する手術、または 1 つの Blue-IOL と 1 つの Natural-IOL による両側移植 (すなわち、混合 IOL 伝達特性) を受けている患者は除外しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ブルーライトフィルター眼内レンズ (IOL)
青色フィルター眼内レンズの両側移植。
ブルー IOL は、紫外線に加えて、400 ～ 500 nm の低可視青色スペクトルの透過も妨げます。
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青色光遮断眼内レンズの両側移植
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従来の眼内レンズ (IOL)
従来の紫外線遮断眼内レンズの両側移植
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従来の眼内レンズの両側移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡
時間枠：最初の白内障手術の日から、死亡日または研究期間の終了日 (2019 年 4 月 30 日) のいずれか早い方まで、2,310 日まで評価されます。
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主要転帰は全死因死亡であった。
死亡率は、社会保障死亡マスター ファイルと退院状況に基づいて特定されました。
フォローアップは、最初の手術の翌日から開始し、研究期間の終了または死亡のいずれか早い方まで行った。
死亡までの時間は、最初の白内障手術から死亡までの日数として計算されました。
死亡が記録されていない参加者は、2019 年 4 月 30 日に検閲されました。
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最初の白内障手術の日から、死亡日または研究期間の終了日 (2019 年 4 月 30 日) のいずれか早い方まで、2,310 日まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2019年4月30日
研究の完了 (実際)
2019年4月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月3日
最初の投稿 (実際)
2019年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月3日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PRO18060034
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データは、匿名化された後 (テキスト、表、図、および付録) 共有されます。
IPD 共有時間枠
発行後 12 か月で始まり、36 か月で終わります。
IPD 共有アクセス基準
データは、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有されます。
分析は、承認提案に記載された目的を達成するためのものに限定されます。
提案は mrr18@pitt.edu に送ってください。アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
データへのアクセスに関する情報は、提案の承認後に取得される場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。