Samband mellan ljusspektrum och överlevnad efter kataraktkirurgi
3 december 2019 uppdaterad av: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Sambandet mellan implantation av konventionell eller blåljusfiltrerande intraokulär lins och överlevnad bland patienter som genomgår bilateral kataraktkirurgi: en multicenter, observationell kohortstudie
Denna studie var en retrospektiv observationskohortanalys av försökspersoner i åldern 65 år och äldre, som genomgick bilateral kataraktkirurgi inom ett enda (15 sjukhus) sjukvårdssystem, för att fastställa sambandet mellan typ (konventionell eller blåljusfiltrering) av implanterad intraokulär lins och överlevnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10192
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av alla vuxna patienter (minst 65 år) som genomgick bilateral kataraktoperation mellan den 1 januari 2012 och den 1 januari 2018 inom sjukvårdssystemet University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiepopulationen bestod av alla vuxna patienter (minst 65 år) som genomgick bilateral kataraktoperation mellan den 1 januari 2012 och den 1 januari 2018 inom sjukvårdssystemet University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). För att betraktas som bilateralt och samtidigt måste operation för grå starr utföras på både vänster och höger öga inom en 365-dagarsperiod.
Exklusions kriterier:
- Vi uteslöt patienter som genomgick ensidig kataraktkirurgi, operation för att ersätta eller reparera en tidigare implanterad IOL, eller bilateral implantation med en Blue-IOL och en Natural-IOL (dvs blandade IOL-överföringsegenskaper).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blåljusfiltrerande intraokulär lins (IOL)
Bilateral implantation av blåfiltrerande intraokulär lins.
Blue-IOL, förutom ultraviolett, hindrar också överföringen av det nedre synliga blåa spektrumet mellan 400 och 500 nm.
|
Bilateral implantation av blåljusblockerande intraokulär lins
|
|
Konventionell intraokulär lins (IOL)
Bilateral implantation av konventionell intraokulär lins som blockerar ultraviolett ljus
|
Bilateral implantation av konventionell intraokulär lins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Från datumet för den första grå starroperationen till dödsdatumet eller slutet av studieperioden (30 april 2019), beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 310 dagar.
|
Det primära resultatet var dödlighet av alla orsaker.
Dödligheten identifierades baserat på Social Security Death Master File och utskrivningsstatus.
Uppföljning påbörjades från dagen efter den första operationen till slutet av studieperioden eller dödsfall, beroende på vilket som inträffade först.
Tiden till döden beräknades som antalet dagar från den första operationen för grå starr till döden.
Deltagare som inte hade ett registrerat dödsfall censurerades den 30 april 2019.
|
Från datumet för den första grå starroperationen till dödsdatumet eller slutet av studieperioden (30 april 2019), beroende på vilket som inträffade först, bedöms upp till 2 310 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Första postat (Faktisk)
5 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO18060034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor) kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
Börjar 12 månader och slutar 36 månader efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att delas med forskare som ger ett metodologiskt välgrundat förslag.
Analyserna är begränsade till de mål som anges i godkännandeförslaget.
Förslag ska riktas till mrr18@pitt.edu; för att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.
Information om tillgång till uppgifter kan erhållas efter godkännande av förslaget.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .