Valospektrin ja kaihileikkauksen jälkeisen selviytymisen välinen yhteys
tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Perinteisen tai sinistä valoa suodattavan silmänsisäisen linssin istutuksen ja kahdenvälisen kaihileikkauksen saaneiden potilaiden selviytymisen välinen yhteys: monikeskus, havainnollinen kohorttitutkimus
Tämä tutkimus oli retrospektiivinen havainnoiva kohorttianalyysi 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista koehenkilöistä, joille tehtiin kahdenvälinen kaihileikkaus yhdessä (15 sairaalassa) terveydenhuoltojärjestelmässä, jotta voidaan määrittää yhteys implantoidun silmänsisäisen linssin tyypin (tavanomaisen tai sinisen valon suodatus) välillä. eloonjääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostui kaikista aikuispotilaista (vähintään 65-vuotiaat), joille tehtiin kahdenvälinen kaihileikkaus 1. tammikuuta 2012 ja 1. tammikuuta 2018 välisenä aikana Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) terveydenhuoltojärjestelmässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuspopulaatio koostui kaikista aikuispotilaista (vähintään 65-vuotiaat), joille tehtiin kahdenvälinen kaihileikkaus 1. tammikuuta 2012 ja 1. tammikuuta 2018 välisenä aikana Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UPMC) terveydenhuoltojärjestelmässä. Jotta kaihileikkausta pidettäisiin molemminpuolisena ja samanaikaisena, se oli tehtävä sekä vasemmalle että oikealle silmälle 365 päivän kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joille tehtiin yksipuolinen kaihileikkaus, aiemmin implantoidun IOL:n korvaava tai korjaava leikkaus tai molemminpuolinen implantaatio yhdellä Blue-IOL:lla ja yhdellä Natural-IOL:lla (eli yhdistetyt IOL-välitysominaisuudet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sinistä valoa suodattava silmänsisäinen linssi (IOL)
Sinisen suodattavan silmänsisäisen linssin kahdenvälinen istutus.
Blue-IOL estää ultraviolettisäteilyn lisäksi myös alemman näkyvän sinisen spektrin 400 ja 500 nm välillä.
|
Sinisen valoa estävän intraokulaarisen linssin kahdenvälinen istutus
|
|
Perinteinen silmänsisäinen linssi (IOL)
Perinteisen ultraviolettivaloa estävän intraokulaarisen linssin kahdenvälinen istutus
|
Perinteisen silmänsisäisen linssin kahdenvälinen implantointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen kaihileikkauksen päivämäärästä kuolinpäivään tai tutkimusjakson loppuun (30.4.2019), sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin enintään 2 310 päivään.
|
Ensisijainen tulos oli kaikista syistä johtuva kuolleisuus.
Kuolleisuus tunnistettiin sosiaaliturvan kuoleman pääasiakirjan ja kotiutustilan perusteella.
Seuranta aloitettiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisestä päivästä tutkimusjakson tai kuoleman päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Aika kuolemaan laskettiin päivien lukumääränä ensimmäisestä kaihileikkauksesta kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ollut kirjattua kuolemantapausta, sensuroitiin 30. huhtikuuta 2019.
|
Ensimmäisen kaihileikkauksen päivämäärästä kuolinpäivään tai tutkimusjakson loppuun (30.4.2019), sen mukaan, kumpi tapahtui ensin, arvioitiin enintään 2 310 päivään.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO18060034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 12 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.
Analyysit rajoittuvat hyväksymisehdotuksessa lueteltujen tavoitteiden saavuttamiseen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen mrr18@pitt.edu; pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
Tietoa tietoihin pääsystä voidaan saada ehdotuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .