Associação entre espectro de luz e sobrevida após cirurgia de catarata
3 de dezembro de 2019 atualizado por: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Associação entre o implante de lentes intraoculares convencionais ou com filtro de luz azul e a sobrevida em pacientes submetidos à cirurgia de catarata bilateral: um estudo de coorte observacional multicêntrico
Este estudo foi uma análise de coorte observacional retrospectiva de indivíduos com 65 anos ou mais, submetidos à cirurgia bilateral de catarata em um único sistema de saúde (15 hospitais), para determinar a associação entre o tipo (filtro convencional ou de luz azul) de lente intraocular implantada e sobrevivência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10192
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistiu em todos os pacientes adultos (pelo menos 65 anos) que foram submetidos à cirurgia bilateral de catarata entre 01 de janeiro de 2012 e 01 de janeiro de 2018 no sistema de saúde da University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Descrição
Critério de inclusão:
- A população do estudo consistiu em todos os pacientes adultos (pelo menos 65 anos) que foram submetidos à cirurgia bilateral de catarata entre 01 de janeiro de 2012 e 01 de janeiro de 2018 no sistema de saúde da University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Para ser considerada bilateral e concomitante, a cirurgia de catarata deveria ser realizada tanto no olho esquerdo quanto no olho direito em um período de 365 dias.
Critério de exclusão:
- Excluímos pacientes submetidos a cirurgia de catarata unilateral, cirurgia para substituir ou reparar uma LIO previamente implantada ou implantação bilateral com uma LIO azul e uma LIO natural (isto é, propriedades de transmissão de LIO mista).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lente intraocular (LIO) com filtro de luz azul
Implante bilateral de lente intraocular com filtro azul.
A LIO azul, além do ultravioleta, também impede a transmissão do espectro azul visível inferior entre 400 e 500 nm.
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Implante bilateral de lente intraocular bloqueadora de luz azul
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Lente intraocular (LIO) convencional
Implante bilateral de lente intraocular convencional bloqueadora de luz ultravioleta
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Implante bilateral de lente intraocular convencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Desde a data da cirurgia de catarata inicial até a data do óbito ou final do período do estudo (30 de abril de 2019), o que ocorrer primeiro, avaliado até 2.310 dias.
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O desfecho primário foi mortalidade por todas as causas.
A mortalidade foi identificada com base no Cadastro de Óbitos da Previdência Social e na situação de alta.
O acompanhamento começou a partir do dia seguinte à cirurgia inicial até o final do período do estudo ou óbito, o que ocorrer primeiro.
O tempo até a morte foi calculado como o número de dias desde a primeira cirurgia de catarata até a morte.
Os participantes que não tiveram óbito registrado foram censurados em 30 de abril de 2019.
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Desde a data da cirurgia de catarata inicial até a data do óbito ou final do período do estudo (30 de abril de 2019), o que ocorrer primeiro, avaliado até 2.310 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO18060034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Iniciando 12 meses e terminando 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida.
As análises limitam-se àquelas para atingir os objetivos elencados na proposta de aprovação.
As propostas devem ser enviadas para mrr18@pitt.edu; para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Informações sobre o acesso aos dados poderão ser obtidas após a aprovação da proposta.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .