백내장 수술 후 광 스펙트럼과 생존율의 연관성
2019년 12월 3일 업데이트: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
양측 백내장 수술을 받은 환자의 기존 또는 청색광 필터링 인공수정체 삽입과 생존 간의 연관성: 다기관 관찰적 코호트 연구
이 연구는 단일(15개 병원) 의료 시스템 내에서 양안 백내장 수술을 받은 65세 이상 피험자를 대상으로 인공 수정체 삽입 유형(기존 또는 블루라이트 필터링)과 활착.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10192
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2012년 1월 1일부터 2018년 1월 1일 사이에 UPMC(University of Pittsburgh Medical Center) 의료 시스템 내에서 양측 백내장 수술을 받은 모든 성인 환자(최소 65세)로 구성되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 2012년 1월 1일부터 2018년 1월 1일 사이에 UPMC(University of Pittsburgh Medical Center) 의료 시스템 내에서 양측 백내장 수술을 받은 모든 성인 환자(최소 65세)로 구성되었습니다. 양측 및 병용으로 간주되려면 백내장 수술이 365일 기간 내에 왼쪽 눈과 오른쪽 눈 모두에 수행되어야 했습니다.
제외 기준:
- 일방적인 백내장 수술, 이전에 이식된 IOL을 대체하거나 수리하기 위한 수술, 또는 Blue-IOL과 Natural-IOL(즉, 혼합 IOL 투과 특성)을 사용한 양측 이식을 받는 환자는 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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블루라이트 필터링 인공수정체(IOL)
블루 필터링 안내 렌즈의 양측 이식.
Blue-IOL은 자외선 외에도 400~500nm 사이의 낮은 가시 청색 스펙트럼의 투과를 방해합니다.
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청색광 차단 인공 수정체의 양측 이식술
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기존 인공수정체(IOL)
기존 자외선 차단 인공수정체의 양측 이식술
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기존 인공수정체의 양측 이식술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최초 백내장 수술일부터 사망일 또는 연구 기간 종료일(2019년 4월 30일) 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2,310일을 평가했습니다.
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1차 결과는 모든 원인으로 인한 사망이었다.
사망률은 사회 보장 사망 마스터 파일 및 퇴원 상태를 기반으로 확인되었습니다.
후속 조치는 초기 수술 다음날부터 연구 기간 종료 또는 사망 중 먼저 발생한 시점까지 시작되었습니다.
사망까지의 시간은 첫 번째 백내장 수술부터 사망까지의 일수로 계산되었습니다.
기록된 사망이 없는 참가자는 2019년 4월 30일에 검열되었습니다.
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최초 백내장 수술일부터 사망일 또는 연구 기간 종료일(2019년 4월 30일) 중 먼저 발생한 날짜까지 최대 2,310일을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO18060034
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 12개월부터 36개월까지.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 공유됩니다.
분석은 승인 제안서에 나열된 목표를 달성하기 위한 분석으로 제한됩니다.
제안서는 mrr18@pitt.edu로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터 액세스에 관한 정보는 제안 승인 후 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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