Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi světelným spektrem a přežitím po operaci katarakty

3. prosince 2019 aktualizováno: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

Asociace mezi implantací konvenční nitrooční čočky nebo nitrooční čočky filtrující modré světlo a přežitím mezi pacienty podstupujícími bilaterální operaci katarakty: multicentrická observační kohortová studie

Tato studie byla retrospektivní observační kohortovou analýzou subjektů ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili bilaterální operaci šedého zákalu v rámci jediného (15 nemocničního) zdravotnického systému, aby se určila souvislost mezi typem (konvenční nebo filtrace modrého světla) implantované nitrooční čočky a přežití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10192

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládala ze všech dospělých pacientů (nejméně 65 let), kteří podstoupili oboustrannou operaci šedého zákalu mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2018 v rámci zdravotnického systému University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studovaná populace se skládala ze všech dospělých pacientů (nejméně 65 let), kteří podstoupili oboustrannou operaci šedého zákalu mezi 1. lednem 2012 a 1. lednem 2018 v rámci zdravotnického systému University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Aby byla operace katarakty považována za oboustrannou a souběžnou, musela být provedena na levém i pravém oku během 365 dnů.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme pacienty podstupující jednostrannou operaci šedého zákalu, operaci k výměně nebo opravě dříve implantované nitrooční čočky nebo bilaterální implantaci s jednou Blue-IOL a jednou Natural-IOL (tj. se smíšenými vlastnostmi přenosu IOL).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nitrooční čočka filtrující modré světlo (IOL)
Oboustranná implantace modře filtrující nitrooční čočky. Blue-IOL kromě ultrafialového také brání přenosu spodního viditelného modrého spektra mezi 400 a 500 nm.
Přístroj: Nitrooční čočka filtrující modré světlo
Oboustranná implantace nitrooční čočky blokující modré světlo
Konvenční nitrooční čočka (IOL)
Oboustranná implantace konvenční nitrooční čočky blokující ultrafialové světlo
Přístroj: Konvenční nitrooční čočka
Oboustranná implantace konvenční nitrooční čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Od data počáteční operace šedého zákalu do data úmrtí nebo konce období studie (30. dubna 2019), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 2 310 dnů.
Primárním výsledkem byla mortalita ze všech příčin. Úmrtnost byla identifikována na základě sociálního zabezpečení smrti Master File a stavu propuštění. Sledování začalo ode dne po počáteční operaci až do konce období studie nebo smrti, podle toho, co nastane dříve. Doba do smrti byla vypočtena jako počet dní od první operace šedého zákalu do smrti. Účastníci, kteří neměli zaznamenané úmrtí, byli 30. dubna 2019 cenzurováni.
Od data počáteční operace šedého zákalu do data úmrtí nebo konce období studie (30. dubna 2019), podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 2 310 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO18060034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) sdíleny.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 12 měsíců a končí 36 měsíců po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh.

Analýzy jsou omezeny na ty, které mají dosáhnout cílů uvedených v návrhu na schválení.

Návrhy zasílejte na mrr18@pitt.edu; pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Informace týkající se přístupu k údajům lze získat po schválení návrhu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nitrooční čočka filtrující modré světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit