白内障手术后光谱与生存的关系
2019年12月3日 更新者：Matthew Rosengart、University of Pittsburgh
双侧白内障手术患者植入传统或滤蓝光人工晶状体与生存率之间的关系：一项多中心、观察性队列研究
本研究是对 65 岁及以上在单一（15 家医院）医疗保健系统中接受双侧白内障手术的受试者进行的回顾性观察队列分析，以确定植入人工晶状体的类型（常规或蓝光过滤）与生存。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10192
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 2012 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日期间在匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 医疗保健系统内接受双侧白内障手术的所有成年患者（至少 65 岁）。
描述
纳入标准：
- 研究人群包括 2012 年 1 月 1 日至 2018 年 1 月 1 日期间在匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 医疗保健系统内接受双侧白内障手术的所有成年患者（至少 65 岁）。 要被认为是双侧和伴随的，白内障手术必须在 365 天内对左眼和右眼进行。
排除标准：
- 我们排除了接受单侧白内障手术、更换或修复先前植入的 IOL 或双侧植入一个 Blue-IOL 和一个 Natural-IOL（即混合 IOL 传输特性）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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滤蓝光人工晶状体 (IOL)
双侧植入蓝光滤光人工晶状体。
Blue-IOL，除了紫外线外，还阻碍了 400 至 500nm 之间的较低可见蓝色光谱的传输。
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双侧植入阻蓝光人工晶状体
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常规人工晶状体 (IOL)
双侧植入常规紫外光阻断人工晶状体
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双侧常规人工晶状体植入术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：从首次白内障手术之日到死亡或研究期结束之日（2019 年 4 月 30 日），以先发生者为准，评估长达 2,310 天。
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主要结局是全因死亡率。
死亡率是根据社会保障死亡主文件和出院状态确定的。
随访从初次手术后的第二天开始，直到研究期结束或死亡，以先发生者为准。
死亡时间计算为从第一次白内障手术到死亡的天数。
没有死亡记录的参与者在 2019 年 4 月 30 日被审查。
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从首次白内障手术之日到死亡或研究期结束之日（2019 年 4 月 30 日），以先发生者为准，评估长达 2,310 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月3日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月3日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去标识化（文本、表格、数字和附录）之后，作为本文报告结果基础的个人参与者数据将被共享。
IPD 共享时间框架
从出版后 12 个月开始到 36 个月结束。
IPD 共享访问标准
数据将与提供方法论合理建议的研究人员共享。
分析仅限于为实现批准建议书所列目的的分析。
提案应发送至 mrr18@pitt.edu；要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
有关访问数据的信息可在提案获得批准后获得。
IPD 共享支持信息类型
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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