Sammenheng mellom lysspektrum og overlevelse etter kataraktkirurgi
3. desember 2019 oppdatert av: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Sammenheng mellom implantasjon av konvensjonell eller blålysfiltrerende intraokulær linse og overlevelse blant pasienter som gjennomgår bilateral kataraktkirurgi: en multisenter, observasjonskohortstudie
Denne studien var en retrospektiv observasjonskohortanalyse av personer i alderen 65 år og eldre, som gjennomgikk bilateral kataraktkirurgi i et enkelt (15 sykehus) helsevesen, for å bestemme sammenhengen mellom type (konvensjonell eller blålysfiltrering) av implantert intraokulær linse og overlevelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10192
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen besto av alle voksne pasienter (minst 65 år) som gjennomgikk bilateral kataraktkirurgi mellom 01. januar 2012 og 01. januar 2018 innenfor helsevesenet ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiepopulasjonen besto av alle voksne pasienter (minst 65 år) som gjennomgikk bilateral kataraktkirurgi mellom 01. januar 2012 og 01. januar 2018 innenfor helsevesenet ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). For å bli betraktet som bilateral og samtidig, måtte kataraktkirurgi utføres på både venstre og høyre øye innen en 365-dagers periode.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderte pasienter som gjennomgikk ensidig kataraktkirurgi, kirurgi for å erstatte eller reparere en tidligere implantert IOL, eller bilateral implantasjon med en Blue-IOL og en Natural-IOL (dvs. blandede IOL-overføringsegenskaper).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blålysfiltrerende intraokulær linse (IOL)
Bilateral implantasjon av blåfiltrerende intraokulær linse.
Blue-IOL, i tillegg til ultrafiolett, hindrer også overføringen av det nedre synlige blåspekteret mellom 400 og 500nm.
|
Bilateral implantasjon av blått lysblokkerende intraokulær linse
|
|
Konvensjonell intraokulær linse (IOL)
Bilateral implantasjon av konvensjonell intraokulær linse som blokkerer ultrafiolett lys
|
Bilateral implantasjon av konvensjonell intraokulær linse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra datoen for den første kataraktoperasjonen til dødsdatoen eller slutten av studieperioden (30. april 2019), avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 2 310 dager.
|
Det primære utfallet var dødelighet av alle årsaker.
Dødelighet ble identifisert basert på Social Security Death Master File og utskrivningsstatus.
Oppfølging startet fra dagen etter den første operasjonen til slutten av studieperioden eller død, avhengig av hva som inntraff først.
Tid til død ble beregnet som antall dager fra første kataraktoperasjon til død.
Deltakere som ikke hadde registrert dødsfall ble sensurert 30. april 2019.
|
Fra datoen for den første kataraktoperasjonen til dødsdatoen eller slutten av studieperioden (30. april 2019), avhengig av hva som inntraff først, vurdert opp til 2 310 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO18060034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
Begynner 12 måneder og slutter 36 måneder etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli delt med forskere som gir et metodisk godt forslag.
Analysene er begrenset til de for å nå målene som er oppført i godkjenningsforslaget.
Forslag skal rettes til mrr18@pitt.edu; For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
Informasjon om tilgang til data kan innhentes etter godkjenning av forslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .