Связь между световым спектром и выживаемостью после операции по удалению катаракты
3 декабря 2019 г. обновлено: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Связь между имплантацией обычных интраокулярных линз, фильтрующих синий свет, и выживаемостью пациентов, перенесших двустороннюю операцию по удалению катаракты: многоцентровое обсервационное когортное исследование
Это исследование представляло собой ретроспективный обсервационный когортный анализ субъектов в возрасте 65 лет и старше, перенесших двустороннюю операцию по удалению катаракты в рамках одной (15 больниц) системы здравоохранения, для определения связи между типом (традиционная или фильтрация синего света) имплантированной интраокулярной линзы и выживание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состояла из всех взрослых пациентов (не менее 65 лет), перенесших двустороннюю операцию по удалению катаракты в период с 01 января 2012 г. по 01 января 2018 г. в рамках системы здравоохранения Медицинского центра Университета Питтсбурга (UPMC).
Описание
Критерии включения:
- Исследуемая популяция состояла из всех взрослых пациентов (не менее 65 лет), перенесших двустороннюю операцию по удалению катаракты в период с 01 января 2012 г. по 01 января 2018 г. в рамках системы здравоохранения Медицинского центра Университета Питтсбурга (UPMC). Чтобы считаться двусторонней и сопутствующей, операция по удалению катаракты должна была быть проведена как на левом, так и на правом глазу в течение 365-дневного периода.
Критерий исключения:
- Мы исключили пациентов, перенесших одностороннюю операцию по удалению катаракты, операцию по замене или восстановлению ранее имплантированной ИОЛ или двустороннюю имплантацию одной синей ИОЛ и одной натуральной ИОЛ (т. е. смешанные свойства пропускания ИОЛ).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интраокулярная линза (ИОЛ) с фильтром синего света
Двусторонняя имплантация синефильтрующих интраокулярных линз.
Синие ИОЛ, помимо ультрафиолета, также препятствуют передаче нижнего видимого синего спектра между 400 и 500 нм.
|
Двусторонняя имплантация интраокулярной линзы, блокирующей синий свет
|
|
Обычная интраокулярная линза (ИОЛ)
Двусторонняя имплантация обычной интраокулярной линзы, блокирующей ультрафиолетовый свет
|
Двусторонняя имплантация обычной интраокулярной линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: С даты первоначальной операции по удалению катаракты до даты смерти или окончания периода исследования (30 апреля 2019 г.), в зависимости от того, что произошло раньше, оценивается до 2310 дней.
|
Первичной конечной точкой была смертность от всех причин.
Смертность была определена на основании основного файла социального обеспечения о смерти и статуса выписки.
Последующее наблюдение начинали со дня после первоначальной операции до конца периода исследования или смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
Время до смерти рассчитывали как количество дней от первой операции по удалению катаракты до смерти.
Участники, у которых не было зарегистрированных смертей, подверглись цензуре 30 апреля 2019 года.
|
С даты первоначальной операции по удалению катаракты до даты смерти или окончания периода исследования (30 апреля 2019 г.), в зависимости от того, что произошло раньше, оценивается до 2310 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO18060034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут переданы.
Сроки обмена IPD
Начало 12 месяцев и окончание 36 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы исследователям, которые предложат методологически обоснованное предложение.
Анализы ограничиваются теми, которые направлены на достижение целей, перечисленных в предложении об утверждении.
Предложения следует направлять по адресу mrr18@pitt.edu; чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Информация о доступе к данным может быть получена после одобрения предложения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .