Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem lysspektrum og overlevelse efter kataraktoperation

3. december 2019 opdateret af: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

Sammenhæng mellem implantation af konventionel eller blåt lys-filtrerende intraokulær linse og overlevelse blandt patienter, der gennemgår bilateral kataraktkirurgi: en multicenter, observationel kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse var en retrospektiv observationel kohorteanalyse af forsøgspersoner i alderen 65 år og ældre, som gennemgik bilateral kataraktoperation i et enkelt (15 hospitals) sundhedssystem, for at bestemme sammenhængen mellem typen (konventionel eller blåt lys-filtrering) af implanteret intraokulær linse og overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen bestod af alle voksne patienter (mindst 65 år), som gennemgik bilateral kataraktoperation mellem den 1. januar 2012 og den 1. januar 2018 inden for sundhedssystemet ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen bestod af alle voksne patienter (mindst 65 år), som gennemgik bilateral kataraktoperation mellem den 1. januar 2012 og den 1. januar 2018 inden for sundhedssystemet ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). For at blive betragtet som bilateral og samtidig, skulle operation for grå stær udføres på både venstre og højre øje inden for en 365-dages periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter, der gennemgik ensidig kataraktoperation, kirurgi for at erstatte eller reparere en tidligere implanteret IOL eller bilateral implantation med en Blue-IOL og en Natural-IOL (dvs. blandede IOL-transmissionsegenskaber).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blåt lys filtrerende intraokulær linse (IOL)
Bilateral implantation af blåfiltrerende intraokulær linse. Blue-IOL hæmmer udover ultraviolet også transmissionen af ​​det nederste synlige blå spektrum mellem 400 og 500nm.
Enhed: Blåt lys filtrerende intraokulær linse
Bilateral implantation af blåt lys-blokerende intraokulær linse
Konventionel intraokulær linse (IOL)
Bilateral implantation af konventionel intraokulær linse, der blokerer ultraviolet lys
Enhed: Konventionel intraokulær linse
Bilateral implantation af konventionel intraokulær linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra datoen for den indledende grå stæroperation indtil dødsdatoen eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (30. april 2019), alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 2.310 dage.
Det primære resultat var dødelighed af alle årsager. Dødeligheden blev identificeret baseret på Social Security Death Master File og udskrivningsstatus. Opfølgningen startede fra dagen efter den indledende operation til slutningen af ​​undersøgelsesperioden eller dødsfald, alt efter hvad der indtrådte først. Tid til død blev beregnet som antallet af dage fra den første operation for grå stær til døden. Deltagere, der ikke havde et registreret dødsfald, blev censureret den 30. april 2019.
Fra datoen for den indledende grå stæroperation indtil dødsdatoen eller afslutningen af ​​undersøgelsesperioden (30. april 2019), alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 2.310 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2019

Først opslået (Faktiske)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO18060034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentifikation (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 12 måneder og slutter 36 måneder efter offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive delt med forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag.

Analyser er begrænset til dem, der skal nå de mål, der er anført i godkendelsesforslaget.

Forslag skal rettes til mrr18@pitt.edu; for at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

Oplysninger om adgang til data kan indhentes efter godkendelse af forslaget.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blåt lys filtrerende intraokulær linse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner