Asociación entre el espectro de luz y la supervivencia después de la cirugía de cataratas
3 de diciembre de 2019 actualizado por: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Asociación entre la implantación de lentes intraoculares con filtro de luz azul o convencionales y la supervivencia entre pacientes sometidos a cirugía de cataratas bilateral: un estudio de cohorte observacional multicéntrico
Este estudio fue un análisis de cohorte observacional retrospectivo de sujetos de 65 años o más, que se sometieron a una cirugía de cataratas bilateral dentro de un solo sistema de atención médica (15 hospitales), para determinar la asociación entre el tipo (convencional o con filtro de luz azul) de lente intraocular implantado y supervivencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10192
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistió en todos los pacientes adultos (al menos 65 años) que se sometieron a una cirugía de catarata bilateral entre el 1 de enero de 2012 y el 1 de enero de 2018 dentro del sistema de atención médica del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población del estudio consistió en todos los pacientes adultos (al menos 65 años) que se sometieron a una cirugía de catarata bilateral entre el 1 de enero de 2012 y el 1 de enero de 2018 dentro del sistema de atención médica del Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh (UPMC). Para ser considerada bilateral y concomitante, la cirugía de catarata debía realizarse tanto en el ojo izquierdo como en el derecho en un plazo de 365 días.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes sometidos a cirugía de catarata unilateral, cirugía para reemplazar o reparar una LIO previamente implantada o implantación bilateral con una LIO azul y una LIO natural (es decir, propiedades de transmisión de LIO mixtas).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Lente intraocular (LIO) con filtro de luz azul
Implantación bilateral de lente intraocular con filtro azul.
Blue-IOL, además de ultravioleta, también impide la transmisión del espectro azul visible más bajo entre 400 y 500 nm.
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Implantación bilateral de lente intraocular bloqueadora de luz azul
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Lente intraocular convencional (LIO)
Implantación bilateral de lente intraocular bloqueador de luz ultravioleta convencional
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Implante bilateral de lente intraocular convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la cirugía de catarata inicial hasta la fecha de la muerte o finalización del período de estudio (30 de abril de 2019), lo que ocurra primero, se evaluó hasta 2310 días.
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El resultado primario fue la mortalidad por todas las causas.
La mortalidad se identificó con base en el Archivo Maestro de Defunciones de la Seguridad Social y el estado de alta.
El seguimiento comenzó desde el día posterior a la cirugía inicial hasta el final del período de estudio o la muerte, lo que ocurriera primero.
El tiempo hasta la muerte se calculó como el número de días desde la primera cirugía de cataratas hasta la muerte.
Los participantes que no tenían una muerte registrada fueron censurados el 30 de abril de 2019.
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Desde la fecha de la cirugía de catarata inicial hasta la fecha de la muerte o finalización del período de estudio (30 de abril de 2019), lo que ocurra primero, se evaluó hasta 2310 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO18060034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 12 meses y terminando 36 meses después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán con los investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida.
Los análisis se limitan a aquellos para lograr los objetivos enumerados en la propuesta de aprobación.
Las propuestas deben enviarse a mrr18@pitt.edu; para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
La información sobre el acceso a los datos se puede obtener después de la aprobación de la propuesta.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .