Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między spektrum światła a przeżyciem po operacji usunięcia zaćmy

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

Związek między wszczepieniem konwencjonalnej lub filtrującej światło niebieskie soczewki wewnątrzgałkowej a przeżyciem pacjentów poddawanych obustronnej operacji usunięcia zaćmy: wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe

Badanie to było retrospektywną obserwacyjną analizą kohortową pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli obustronną operację usunięcia zaćmy w ramach jednego (15 szpitali) systemu opieki zdrowotnej, w celu określenia związku między typem (konwencjonalne lub filtrujące światło niebieskie) wszczepionej soczewki wewnątrzgałkowej a przetrwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10192

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się ze wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku co najmniej 65 lat), którzy przeszli obustronną operację usunięcia zaćmy między 1 stycznia 2012 r. a 1 stycznia 2018 r. w ramach systemu opieki zdrowotnej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Populacja badana składała się ze wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku co najmniej 65 lat), którzy przeszli obustronną operację usunięcia zaćmy między 1 stycznia 2012 r. a 1 stycznia 2018 r. w ramach systemu opieki zdrowotnej Centrum Medycznego Uniwersytetu w Pittsburghu (UPMC). Aby operacja zaćmy została uznana za obustronną i towarzyszącą, musiała zostać przeprowadzona zarówno na lewym, jak i prawym oku w ciągu 365 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów poddawanych jednostronnej operacji zaćmy, operacji wymiany lub naprawy wcześniej wszczepionej soczewki IOL lub obustronnej implantacji jednej niebieskiej soczewki IOL i jednej naturalnej soczewki IOL (tj. mieszane właściwości transmisyjne soczewki IOL).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie (IOL)
Obustronna implantacja soczewki wewnątrzgałkowej filtrującej kolor niebieski. Niebieskie soczewki IOL, oprócz ultrafioletu, utrudniają również transmisję dolnego widocznego niebieskiego widma między 400 a 500 nm.
Urządzenie: Soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie
Obustronna implantacja soczewki wewnątrzgałkowej blokującej światło niebieskie
Konwencjonalna soczewka wewnątrzgałkowa (IOL)
Obustronna implantacja konwencjonalnej soczewki wewnątrzgałkowej blokującej światło ultrafioletowe
Urządzenie: Konwencjonalna soczewka wewnątrzgałkowa
Obustronna implantacja konwencjonalnej soczewki wewnątrzgałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Od daty wstępnej operacji zaćmy do daty śmierci lub zakończenia okresu badania (30 kwietnia 2019 r.), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano do 2310 dni.
Pierwszorzędowym wynikiem była śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny. Śmiertelność została zidentyfikowana na podstawie głównego pliku zgonu z Ubezpieczeń Społecznych i statusu wypisu. Obserwacja rozpoczęła się od dnia po pierwszej operacji do końca okresu badania lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Czas do zgonu obliczono jako liczbę dni od pierwszej operacji usunięcia zaćmy do zgonu. Uczestnicy, którzy nie mieli zarejestrowanej śmierci, zostali ocenzurowani 30 kwietnia 2019 r.
Od daty wstępnej operacji zaćmy do daty śmierci lub zakończenia okresu badania (30 kwietnia 2019 r.), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oszacowano do 2310 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO18060034

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczyna się 12 miesięcy i kończy 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję.

Analizy ograniczają się do tych, które służą osiągnięciu celów wymienionych w propozycji zatwierdzenia.

Propozycje należy kierować na adres mrr18@pitt.edu; aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Informacje dotyczące dostępu do danych można uzyskać po akceptacji oferty.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka wewnątrzgałkowa filtrująca światło niebieskie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj