Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Assoziation zwischen Lichtspektrum und Überleben nach einer Kataraktoperation

3. Dezember 2019 aktualisiert von: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh

Assoziation zwischen der Implantation einer konventionellen oder blaulichtfilternden Intraokularlinse und dem Überleben bei Patienten, die sich einer bilateralen Kataraktoperation unterziehen: eine multizentrische Kohortenbeobachtungsstudie

Diese Studie war eine retrospektive beobachtende Kohortenanalyse von Probanden im Alter von 65 Jahren und älter, die sich einer bilateralen Kataraktoperation innerhalb eines einzigen Gesundheitssystems (15 Krankenhäuser) unterzogen, um den Zusammenhang zwischen der Art (konventionell oder Blaulichtfilterung) der implantierten Intraokularlinse und zu bestimmen Überleben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10192

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • UPMC-Presbyterian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus allen erwachsenen Patienten (mindestens 65 Jahre), die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. Januar 2018 einer bilateralen Kataraktoperation im Gesundheitssystem des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) unterzogen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Studienpopulation bestand aus allen erwachsenen Patienten (mindestens 65 Jahre), die sich zwischen dem 1. Januar 2012 und dem 1. Januar 2018 einer bilateralen Kataraktoperation im Gesundheitssystem des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) unterzogen hatten. Um als bilateral und gleichzeitig zu gelten, musste die Kataraktoperation innerhalb von 365 Tagen sowohl am linken als auch am rechten Auge durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Wir schlossen Patienten aus, die sich einer einseitigen Kataraktoperation, einer Operation zum Ersetzen oder Reparieren einer zuvor implantierten IOL oder einer bilateralen Implantation mit einer Blue-IOL und einer Natural-IOL (d. h. gemischte IOL-Übertragungseigenschaften) unterzogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blaulichtfilternde Intraokularlinse (IOL)
Bilaterale Implantation einer blaufilternden Intraokularlinse. Blue-IOL behindern zusätzlich zu Ultraviolett auch die Übertragung des unteren sichtbaren blauen Spektrums zwischen 400 und 500 nm.
Gerät: Blaulichtfilternde Intraokularlinse
Bilaterale Implantation einer blaulichtblockierenden Intraokularlinse
Konventionelle Intraokularlinse (IOL)
Bilaterale Implantation einer konventionellen UV-Licht blockierenden Intraokularlinse
Gerät: Konventionelle Intraokularlinse
Bilaterale Implantation herkömmlicher Intraokularlinsen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Vom Datum der ersten Kataraktoperation bis zum Todesdatum oder Ende des Studienzeitraums (30. April 2019), je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zu 2.310 Tage.
Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität. Die Sterblichkeit wurde auf der Grundlage der Todesstammdatei der Sozialversicherung und des Entlassungsstatus identifiziert. Die Nachsorge begann am Tag nach der ersten Operation bis zum Ende des Studienzeitraums oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintrat. Die Zeit bis zum Tod wurde als die Anzahl der Tage von der ersten Kataraktoperation bis zum Tod berechnet. Teilnehmer, die keinen registrierten Tod hatten, wurden am 30. April 2019 zensiert.
Vom Datum der ersten Kataraktoperation bis zum Todesdatum oder Ende des Studienzeitraums (30. April 2019), je nachdem, was zuerst eingetreten ist, bewertet bis zu 2.310 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO18060034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 12 Monate und endend 36 Monate nach Veröffentlichung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden mit Forschern geteilt, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten.

Die Analysen beschränken sich auf die Erreichung der im Zulassungsvorschlag aufgeführten Ziele.

Vorschläge sollten an mrr18@pitt.edu gerichtet werden; Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Informationen zum Zugriff auf Daten können nach Genehmigung des Vorschlags eingeholt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glaukom

Klinische Studien zur Blaulichtfilternde Intraokularlinse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Madagascar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren