Association entre le spectre lumineux et la survie après une chirurgie de la cataracte
3 décembre 2019 mis à jour par: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Association entre l'implantation d'une lentille intraoculaire conventionnelle ou filtrant la lumière bleue et la survie chez les patients subissant une chirurgie bilatérale de la cataracte : une étude de cohorte observationnelle multicentrique
Cette étude était une analyse de cohorte observationnelle rétrospective de sujets âgés de 65 ans et plus, qui ont subi une chirurgie bilatérale de la cataracte dans un seul système de santé (15 hôpitaux), afin de déterminer l'association entre le type (conventionnel ou filtrant la lumière bleue) de lentille intraoculaire implantée et survie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10192
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée de tous les patients adultes (au moins 65 ans) ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte entre le 1er janvier 2012 et le 1er janvier 2018 au sein du système de santé du Centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC).
La description
Critère d'intégration:
- La population étudiée était composée de tous les patients adultes (au moins 65 ans) ayant subi une chirurgie bilatérale de la cataracte entre le 1er janvier 2012 et le 1er janvier 2018 au sein du système de santé du Centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC). Pour être considérée comme bilatérale et concomitante, la chirurgie de la cataracte devait être pratiquée à la fois sur l'œil gauche et sur l'œil droit dans un délai de 365 jours.
Critère d'exclusion:
- Nous avons exclu les patients subissant une chirurgie unilatérale de la cataracte, une chirurgie pour remplacer ou réparer une LIO précédemment implantée, ou une implantation bilatérale avec une Blue-IOL et une Natural-IOL (c'est-à-dire, propriétés de transmission IOL mixtes).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lentille intraoculaire filtrant la lumière bleue (LIO)
Implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire filtrant le bleu.
Blue-IOL, en plus de l'ultraviolet, empêche également la transmission du spectre bleu visible inférieur entre 400 et 500 nm.
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Implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire bloquant la lumière bleue
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Lentille intraoculaire conventionnelle (LIO)
Implantation bilatérale d'une lentille intraoculaire conventionnelle bloquant la lumière ultraviolette
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Implantation bilatérale de lentille intraoculaire conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: De la date de la chirurgie initiale de la cataracte jusqu'à la date du décès ou à la fin de la période d'étude (30 avril 2019), selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 310 jours.
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Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues.
La mortalité a été identifiée sur la base du fichier principal des décès de la sécurité sociale et du statut de sortie.
Le suivi a débuté le lendemain de la chirurgie initiale jusqu'à la fin de la période d'étude ou le décès, selon la première éventualité.
Le délai avant le décès a été calculé comme le nombre de jours entre la première chirurgie de la cataracte et le décès.
Les participants qui n'avaient pas de décès enregistré ont été censurés le 30 avril 2019.
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De la date de la chirurgie initiale de la cataracte jusqu'à la date du décès ou à la fin de la période d'étude (30 avril 2019), selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 310 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Première publication (Réel)
5 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO18060034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées.
Délai de partage IPD
Commençant 12 mois et se terminant 36 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement solide.
Les analyses sont limitées à celles permettant d'atteindre les objectifs listés dans la proposition d'agrément.
Les propositions doivent être adressées à mrr18@pitt.edu ; pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Les informations concernant l'accès aux données peuvent être obtenues après approbation de la proposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .