Associatie tussen lichtspectrum en overleving na staaroperatie
3 december 2019 bijgewerkt door: Matthew Rosengart, University of Pittsburgh
Associatie tussen de implantatie van een conventionele of blauwlichtfilterende intraoculaire lens en overleving bij patiënten die een bilaterale cataractoperatie ondergaan: een multicenter, observationeel cohortonderzoek
Deze studie was een retrospectieve observationele cohortanalyse van proefpersonen van 65 jaar en ouder die bilaterale cataractchirurgie ondergingen binnen een enkel (15 ziekenhuis) gezondheidszorgsysteem, om het verband tussen type (conventionele of blauwlichtfiltering) geïmplanteerde intraoculaire lens en overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10192
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC-Presbyterian Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestond uit alle volwassen patiënten (minstens 65 jaar) die tussen 1 januari 2012 en 1 januari 2018 een bilaterale staaroperatie ondergingen binnen het gezondheidszorgsysteem van de University of Pittsburgh Medical Center (UPMC).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekspopulatie bestond uit alle volwassen patiënten (minstens 65 jaar) die tussen 1 januari 2012 en 1 januari 2018 een bilaterale staaroperatie ondergingen binnen het gezondheidszorgsysteem van de University of Pittsburgh Medical Center (UPMC). Om als bilateraal en gelijktijdig te worden beschouwd, moest een cataractoperatie aan zowel het linker- als het rechteroog binnen een periode van 365 dagen worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben patiënten uitgesloten die een unilaterale cataractoperatie ondergingen, een operatie om een eerder geïmplanteerde IOL te vervangen of te repareren, of bilaterale implantatie met één Blue-IOL en één Natural-IOL (d.w.z. gemengde IOL-transmissie-eigenschappen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blauwlicht filterende intraoculaire lens (IOL)
Bilaterale implantatie van blauwfilterende intraoculaire lens.
Blauw-IOL belemmert naast ultraviolet ook de transmissie van het lagere zichtbare blauwe spectrum tussen 400 en 500nm.
|
Bilaterale implantatie van intraoculaire lens die blauw licht blokkeert
|
|
Conventionele intraoculaire lens (IOL)
Bilaterale implantatie van conventionele intraoculaire lens die ultraviolet licht blokkeert
|
Bilaterale implantatie van conventionele intraoculaire lens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste cataractoperatie tot de datum van overlijden of het einde van de onderzoeksperiode (30 april 2019), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2.310 dagen.
|
De primaire uitkomstmaat was sterfte door alle oorzaken.
Sterfte werd geïdentificeerd op basis van het Death Master File van de sociale zekerheid en de ontslagstatus.
De follow-up begon vanaf de dag na de eerste operatie tot het einde van de studieperiode of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Tijd tot overlijden werd berekend als het aantal dagen vanaf de eerste staaroperatie tot overlijden.
Deelnemers die geen geregistreerd overlijden hadden, werden op 30 april 2019 gecensureerd.
|
Vanaf de datum van de eerste cataractoperatie tot de datum van overlijden of het einde van de onderzoeksperiode (30 april 2019), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 2.310 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO18060034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten worden na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Begint 12 maanden en eindigt 36 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens worden gedeeld met onderzoekers die met een methodologisch verantwoord voorstel komen.
Analyses zijn beperkt tot die om de doelen te bereiken die in het goedkeuringsvoorstel worden vermeld.
Voorstellen moeten worden gericht aan mrr18@pitt.edu; om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.
Informatie over toegang tot gegevens kan worden verkregen na goedkeuring van het voorstel.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .